Детская смесь и здоровье
3 октября 2023 г. обновлено: Bridget Young, University of Rochester
Формула - Понимание питания (FUN)
Цель этого исследования — узнать, как различные типы углеводов, используемые в детской смеси, могут повлиять на кишечник и поджелудочную железу ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут зарегистрированы матери и младенцы.
Описание
Критерии включения:
- Матери ≥ 19 лет
- Рождение синглтона
- Здоровые младенцы
- Младенец в возрасте от 3 до 6 месяцев на момент посещения, которого кормили исключительно одной из смесей в течение как минимум 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Роды до 35 недель
- Младенец с массой тела при рождении <2500 г
- Младенцы с задержкой роста (потеря более 25 процентилей) в период от 1 месяца до времени визита для исследования по весу или длине тела.
- Медицинские или генетические признаки у младенцев, которые могут повлиять на нормальное пищевое поведение, передачу сигналов инсулина или модели роста.
- Потребление грудным ребенком более двух порций прикорма в день до исследовательского визита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стандартная формула
Участники, получающие интактную белковую смесь на основе лактозы, исключительно в течение как минимум 3 месяцев.
|
|
Чувствительный
Участники, получающие смесь на основе интактного белка и глюкозы/сахарозы исключительно в течение как минимум 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: базовый уровень до 1 часа
|
изменение уровня глюкозы в крови от голодания до 1 часа после провокации глюкозой
|
базовый уровень до 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя эндогенная секреция инсулина
Временное ограничение: базовый уровень до 1 часа
|
изменение среднего уровня инсулина, собранного на исходном уровне и через 1 час после провокации глюкозой
|
базовый уровень до 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004724
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .