Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Babyvoeding en gezondheid

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Bridget Young, University of Rochester

Formule - Voeding begrijpen (FUN)

Het doel van deze studie is om te leren hoe verschillende soorten koolhydraten die in zuigelingenvoeding worden gebruikt, de darmen en alvleesklier van een baby kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Moeders en baby's zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders ≥ 19 jaar
  • Eenling geboren
  • Gezonde zuigelingen
  • Zuigeling tussen 3-6 maanden op het moment van bezoek en uitsluitend gevoed met een van de formules gedurende minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Bevalling vóór 35 weken
  • Geboortegewicht baby <2500g
  • Baby's die groeivertraging vertonen (verlies van meer dan 25 procentpunten) tussen 1 maand en het tijdstip van het studiebezoek voor gewicht of lengte.
  • Medische of genetische indicaties voor baby's die van invloed kunnen zijn op normaal voedingsgedrag, insulinesignalering of groeipatronen.
  • Consumptie door baby's van meer dan twee porties aanvullende voeding per dag vóór het studiebezoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Standaard formule
Deelnemers die gedurende minimaal 3 maanden uitsluitend op lactose gebaseerde intacte eiwitformules krijgen.
Gevoelig
Deelnemers die gedurende ten minste 3 maanden uitsluitend een formule op basis van intacte proteïne-glucose/sucrose kregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: basislijn tot 1 uur
verandering in bloedglucose van nuchter naar 1 uur na glucoseprovocatie
basislijn tot 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde endogene insulinesecretie
Tijdsspanne: basislijn tot 1 uur
verandering in gemiddelde insuline verzameld bij aanvang en 1 uur na glucoseprovocatie
basislijn tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004724

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van de alvleesklier

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren