- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04559490
분유와 건강
2023년 10월 3일 업데이트: Bridget Young, University of Rochester
공식 - 영양 이해(FUN)
이 연구의 목적은 유아용 조제분유에 사용되는 다양한 유형의 탄수화물이 아기의 장과 췌장에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산모와 유아가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상의 산모
- 싱글톤 탄생
- 건강한 유아
- 방문 당시 3-6개월 사이의 유아로 최소 3개월 동안 조제분유 중 하나만 먹인 경우
제외 기준:
- 35주 전 분만
- 유아 출생 체중 <2500g
- 체중 또는 신장에 대해 1개월에서 연구 방문 시점 사이에 성장 부진(25 백분위수 포인트 초과 손실)을 보이는 영아.
- 정상적인 수유 행동, 인슐린 신호 또는 성장 패턴에 영향을 미칠 수 있는 영아의 의학적 또는 유전적 징후.
- 연구 방문 전 하루에 2인분 이상의 보완 식품을 유아가 소비함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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표준 공식
참가자는 최소 3개월 동안만 온전한 단백질 유당 기반 분유를 받습니다.
|
|
예민한
최소 3개월 동안만 온전한 단백질 포도당/수크로스 기반 분유를 받는 참가자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당의 평균 변화
기간: 기준선에서 1시간
|
공복 상태에서 포도당 챌린지 1시간 후까지의 혈당 변화
|
기준선에서 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 내인성 인슐린 분비
기간: 기준선에서 1시간
|
기준선 및 글루코스 챌린지 1시간 후에 수집된 평균 인슐린의 변화
|
기준선에서 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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