リファレンス CO オキシメトリー モーション スタディによる OxySoft センサーの SpO2 精度検証

包含基準:

1. -被験者は、書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する能力を持っている必要があります
2. 18歳から50歳までの成人対象。
3. -被験者は、研究手順と期間を喜んで順守できる必要があります。
4. -被験者は非喫煙者であるか、研究前2日以内に喫煙していません。
5. あらゆる人種の男性または女性。
6. 健康診断書と健康診断を即日クリア。
7. 被験者の人口統計には、少なくとも2人の濃い色素沈着の被験者または被験者プールの15％のいずれか大きい方を含む、さまざまな皮膚の色素沈着が含まれます。
8. 適切な側副血流を示す成功した灌流指数尺骨/尺骨+橈骨比テスト。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす被験者は、研究から除外されます。

1. -被験者は病的に肥満であると見なされます（BMI > 39.5として定義されます）
2. -指、手、耳、額/頭蓋骨、または研究に必要な部位をテストする能力を制限する他のセンサー部位の循環障害、損傷、または物理的奇形。 (注: 特定の奇形は、その状態が記録されていて、使用されるサイトに影響を与えない場合、被験者の参加を許可する場合があります。)
3. -出産の可能性のある女性、妊娠中の女性、妊娠しようとしている女性、または研究当日の尿検査で妊娠が陽性である女性
4. -手順中にCO-Oximetryによって評価されたCOHbレベルが3％を超える被験者
5. tHb < 10 g/dl 処置中のCO-オキシメトリーによる評価
6. -手順中にCO-Oximetryによって評価されたMetHb ≥ 2％

7. -次のような既知の呼吸器疾患のある被験者：

   1. コントロールされていない/重度の喘息、
   2. インフルエンザ、
   3. 肺炎・気管支炎、
   4. 息切れ/呼吸困難、
   5. 未解決の呼吸器または肺の手術、
   6. 肺気腫、COPD、肺疾患

8. -次のような既知の心臓または心血管疾患のある被験者：

   1. 高血圧：収縮期＞140mmHg、または拡張期＞90mmHgの3回連続測定。
   2. 心臓血管外科手術を受けた
   3. 胸の痛み（狭心症）
   4. 正常な洞調律以外の心拍リズムまたは
   5. 呼吸性洞性不整脈を伴う
   6. 以前の心臓発作
   7. 閉塞した動脈
   8. 原因不明の息切れ
   9. うっ血性心不全 (CHF)
   10. 脳卒中の病歴
   11. 一過性脳虚血発作
   12. 頸動脈疾患
   13. 心筋虚血
   14. 心筋梗塞
   15. 心筋症

9. 健康評価フォームで特定された自己申告の健康状態

   1. 糖尿病、
   2. コントロールされていない甲状腺疾患、
   3. 腎臓病/慢性腎障害、
   4. 発作の病歴（小児期の熱性けいれんを除く）、
   5. てんかん、
   6. 原因不明の失神歴、
   7. 頻繁な片頭痛の最近の病歴、
   8. 最近の症候性頭部外傷、過去 2 か月以内
   9. -既知の凝固障害のある被験者
   10. 出血性疾患の病歴または怪我による長期出血の個人歴
   11. 血栓の歴史
   12. 血友病
   13. 血液希釈剤の現在の使用: アスピリンの処方または毎日の使用
   14. -パルスオキシメトリセンサー、ECG電極、呼吸モニター電極、またはその他の医療センサーに含まれる標準的な接着剤、ラテックス、またはその他の材料に対する重度の接触アレルギーのある被験者
   15. -リドカイン（または同様の薬理学的薬剤、例えば ノボカイン) またはヘパリン
   16. -研究日の前の過去30日以内の動脈カニューレ挿入（これにより、1つの橈骨動脈部位のみが除外される場合があります。 左か右）
   17. -以前の動脈カニューレ挿入による臨床的に重大な合併症の病歴。
   18. 左右に 10 本以上の動脈カニューレがある橈骨動脈は、その部位を除外します。
   19. 試験指から透明以外の着色マニキュアまたは着色人工爪を除去したくない、または除去できない。
   20. その他の既知の健康状態は、健康評価フォームでの開示時に考慮する必要があります