Ověření přesnosti SpO2 senzoru OxySoft prostřednictvím referenční studie pohybu CO-oxymetrie

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt musí být schopen porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas
2. Dospělí jedinci ve věku 18 až 50 let.
3. Subjekt musí být ochoten a schopen dodržovat studijní postupy a dobu trvání.
4. Subjekt je nekuřák nebo který nekouřil během 2 dnů před studií.
5. Muž nebo žena jakékoli rasy.
6. Ve stejný den byl vymazán formulář zdravotního posouzení a zdravotní screening.
7. Demografie subjektů zahrnuje řadu pigmentací kůže, včetně alespoň 2 tmavě pigmentovaných subjektů nebo 15 % skupiny subjektů, podle toho, která hodnota je větší.
8. Úspěšný test Perfusion Index Ulnar/Ulnar+Radial Ratio prokazující adekvátní kolaterální průtok krve.

Kritéria vyloučení:

Subjekty, které splňují kterékoli z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeny:

1. Subjekt je považován za morbidně obézní (definovaný jako BMI > 39,5)
2. Ohrožený krevní oběh, zranění nebo fyzická malformace prstů, rukou, uší nebo čela/lebky nebo jiných senzorových míst, které by omezovaly možnost testovat místa potřebná pro studii. (Poznámka: Určité malformace mohou subjektům stále umožnit účast, pokud je stav zaznamenán a neovlivní používaná místa.)
3. Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné, snaží se otěhotnět nebo mají pozitivní test moči na těhotenství v den studie
4. Subjekty s hladinami COHb > 3 %, jak bylo hodnoceno CO-oxymetrií během postupu
5. tHb < 10 g/dl podle CO-oxymetrie během výkonu
6. MetHb ≥ 2 %, jak bylo stanoveno CO-oxymetrií během výkonu

7. Subjekty se známými respiračními onemocněními, jako jsou:

   1. nekontrolované / těžké astma,
   2. chřipka,
   3. zápal plic / bronchitida,
   4. dušnost / dýchací potíže,
   5. nevyřešené operace dýchacích cest nebo plic,
   6. emfyzém, CHOPN, onemocnění plic

8. Jedinci se známými srdečními nebo kardiovaskulárními onemocněními, jako jsou:

   1. Hypertenze: systolická >140 mmHg nebo diastolická >90 mmHg ve 3 po sobě jdoucích měřeních.
   2. podstoupili kardiovaskulární operaci
   3. Bolest na hrudi (angina pectoris)
   4. srdeční rytmy jiné než normální sinusový rytmus nebo
   5. s respirační sinusovou arytmií
   6. předchozí infarkt
   7. zablokovaná tepna
   8. nevysvětlitelná dušnost
   9. městnavé srdeční selhání (CHF)
   10. anamnéza mrtvice
   11. přechodný ischemický záchvat
   12. onemocnění krční tepny
   13. ischémie myokardu
   14. infarkt myokardu
   15. kardiomyopatie

9. Vlastní zdravotní stav, jak je uvedeno ve formuláři zdravotního posouzení

   1. cukrovka,
   2. nekontrolované onemocnění štítné žlázy,
   3. onemocnění ledvin / chronické poškození ledvin,
   4. křeče v anamnéze (kromě dětských febrilních křečí),
   5. epilepsie,
   6. anamnéza nevysvětlitelné synkopy,
   7. nedávná anamnéza častých migrénových bolestí hlavy,
   8. nedávné symptomatické poranění hlavy během posledních 2 měsíců
   9. Subjekty se známými poruchami srážlivosti
   10. anamnéza krvácivých poruch nebo osobní anamnéza prodlouženého krvácení z úrazu
   11. anamnéza krevních sraženin
   12. hemofilie
   13. současné užívání ředidla krve: předpis nebo každodenní užívání aspirinu
   14. Subjekty se závažnými kontaktními alergiemi na standardní lepidla, latex nebo jiné materiály nalezené v senzorech pulzní oxymetrie, elektrodách EKG, elektrodách monitoru dýchání nebo jiných lékařských senzorech
   15. Subjekty s předchozími nebo známými závažnými alergiemi na lidokain (nebo podobná farmakologická činidla, např. Novocain) nebo heparin
   16. Arteriální kanylace během posledních 30 dnů před datem studie (to může vyloučit pouze jedno místo radiální tepny. vlevo nebo vpravo)
   17. Anamnéza klinicky významných komplikací z předchozí arteriální kanylace.
   18. Radiální tepna s deseti nebo více arteriálními kanylacemi vpravo nebo vlevo toto místo vylučuje.
   19. Neochota nebo neschopnost odstranit barevný lak na nehty nebo barevné umělé nehty jiné než jasné z testovacích číslic.
   20. Další známý zdravotní stav by měl být zvážen při zveřejnění ve formuláři Health Assessment