SpO2-noggrannhetsvalidering av OxySoft-sensorn via referensstudie av CO-oximetrirörelse

Inklusionskriterier:

1. Ämnet måste ha förmågan att förstå och ge skriftligt informerat samtycke
2. Vuxna försökspersoner 18 till 50 år.
3. Ämnet måste vara villig och kunna följa studieprocedurer och varaktighet.
4. Försökspersonen är en icke-rökare eller som inte har rökt inom 2 dagar före studien.
5. Man eller hona oavsett ras.
6. Rensat samma dag Hälsobedömningsblankett och hälsoundersökning.
7. Ämnesdemografi inkluderar en rad hudpigmenteringar, inklusive minst 2 mörkpigmenterade ämnen eller 15 % av ämnespoolen, beroende på vilket som är störst.
8. Framgångsrik Perfusion Index Ulnar/Ulnar+Radial Ratio-test som visar adekvat kollateralt blodflöde.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas från studien:

1. Personen anses vara sjukligt fet (definierad som BMI >39,5)
2. Försämrad cirkulation, skada eller fysisk missbildning av fingrar, händer, öron eller panna/skalle eller andra sensorställen som skulle begränsa möjligheten att testa platser som behövs för studien. (Obs: Vissa missbildningar kan fortfarande tillåta försökspersoner att delta om tillståndet noteras och skulle inte påverka de platser som används.)
3. Kvinnor i fertil ålder, som är gravida, som försöker bli gravida eller som har ett urintest positivt för graviditet på studiedagen
4. Försökspersoner med COHb-nivåer >3 % bedömt med CO-oximetri under proceduren
5. tHb < 10 g/dl bedömd med CO-oximetri under proceduren
6. MetHb ≥ 2 % bedömt med CO-oximetri under proceduren

7. Personer med kända andningssjukdomar som:

   1. okontrollerad/svår astma,
   2. influensa,
   3. lunginflammation/bronkit,
   4. andnöd / andnöd,
   5. olösta andnings- eller lungkirurgi,
   6. emfysem, KOL, lungsjukdom

8. Försökspersoner med kända hjärt- eller kardiovaskulära tillstånd som:

   1. Hypertoni: systolisk >140 mmHg eller diastolisk >90 mmHg vid 3 på varandra följande avläsningar.
   2. har genomgått hjärt-kärlkirurgi
   3. Bröstsmärta (kärlkramp)
   4. andra hjärtrytmer än en normal sinusrytm eller
   5. med respiratorisk sinusarytmi
   6. tidigare hjärtinfarkt
   7. blockerad artär
   8. oförklarlig andnöd
   9. kongestiv hjärtsvikt (CHF)
   10. historia av stroke
   11. övergående ischemisk attack
   12. halspulsådersjukdom
   13. myokardischemi
   14. hjärtinfarkt
   15. kardiomyopati

9. Självrapporterade hälsotillstånd som identifieras i hälsobedömningsformuläret

   1. diabetes,
   2. okontrollerad sköldkörtelsjukdom,
   3. njursjukdom/kronisk njurfunktionsnedsättning,
   4. anamnes på anfall (förutom feberkramper i barndomen),
   5. epilepsi,
   6. historia av oförklarlig synkope,
   7. senaste historia av frekvent migränhuvudvärk,
   8. nyligen symtomatisk huvudskada, under de senaste 2 månaderna
   9. Försökspersoner med kända koagulationsstörningar
   10. historia av blödningsrubbningar eller personlig historia av långvarig blödning från skada
   11. historia av blodproppar
   12. hemofili
   13. nuvarande användning av blodförtunnande medel: receptbelagd eller daglig användning av aspirin
   14. Försökspersoner med svår kontaktallergi mot standardlim, latex eller andra material som finns i pulsoximetrisensorer, EKG-elektroder, andningsmonitorelektroder eller andra medicinska sensorer
   15. Patienter med tidigare eller kända allvarliga allergier mot lidokain (eller liknande farmakologiska medel, t.ex. Novocain) eller heparin
   16. Arteriell kanylering inom de senaste 30 dagarna före studiedatum, (detta kan utesluta endast en radiell artärplats. vänster eller höger)
   17. Historik med kliniskt signifikanta komplikationer från tidigare arteriell kanylering.
   18. En radiell artär med tio eller fler arteriella kanyler till höger eller vänster, utesluter den platsen.
   19. Ovilja eller oförmåga att ta bort färgat nagellack eller färgade konstgjorda naglar annat än klart från testsiffror.
   20. Andra kända hälsotillstånd bör beaktas vid avslöjande i hälsobedömningsformuläret