通过参考 CO-血氧仪运动研究验证 OxySoft 传感器的 SpO2 精度

纳入标准：

1. 受试者必须有能力理解并提供书面知情同意书
2. 18 至 50 岁的成人受试者。
3. 受试者必须愿意并能够遵守研究程序和持续时间。
4. 受试者是非吸烟者或在研究前 2 天内未吸烟的人。
5. 任何种族的男性或女性。
6. 清除当天健康评估表和健康检查。
7. 受试者人口统计数据包括一系列皮肤色素沉着，包括至少 2 名深色受试者或受试者池的 15%，以较大者为准。
8. 成功的灌注指数 Ulnar/Ulnar + Radial Ratio 测试显示足够的侧支血流。

排除标准：

符合以下任何标准的受试者将被排除在研究之外：

1. 受试者被认为是病态肥胖（定义为 BMI >39.5）
2. 手指、手、耳朵或前额/头骨或其他传感器部位的血液循环受损、受伤或身体畸形，这将限制测试研究所需部位的能力。 （注：某些畸形可能仍然允许受试者参与，如果条件被注意到并且不会影响所使用的网站。）
3. 有生育能力的女性、已怀孕、正在尝试怀孕或在研究当天尿检呈妊娠阳性的女性
4. 在手术过程中通过 CO-Oximetry 评估的 COHb 水平 >3% 的受试者
5. tHb < 10 g/dl，在手术过程中通过 CO-Oximetry 评估
6. 在手术过程中通过 CO-Oximetry 评估的 MetHb ≥ 2%

7. 患有已知呼吸系统疾病的受试者，例如：

   1. 不受控制/严重的哮喘，
   2. 流感，
   3. 肺炎/支气管炎，
   4. 呼吸急促/呼吸窘迫，
   5. 未解决的呼吸或肺部手术，
   6. 肺气肿、慢性阻塞性肺病、肺部疾病

8. 患有已知心脏或心血管疾病的受试者，例如：

   1. 高血压：连续 3 次读数收缩压 >140mmHg，或舒张压 >90mmHg。
   2. 做过心血管手术
   3. 胸痛（心绞痛）
   4. 正常窦性心律以外的心律或
   5. 伴有呼吸性窦性心律失常
   6. 以前的心脏病发作
   7. 阻塞的动脉
   8. 不明原因的呼吸急促
   9. 充血性心力衰竭 (CHF)
   10. 中风史
   11. 短暂性脑缺血发作
   12. 颈动脉疾病
   13. 心肌缺血
   14. 心肌梗塞
   15. 心肌病

9. 健康评估表中确定的自我报告的健康状况

   1. 糖尿病，
   2. 不受控制的甲状腺疾病，
   3. 肾脏疾病/慢性肾功能不全，
   4. 癫痫发作史（儿童热性惊厥除外），
   5. 癫痫，
   6. 不明原因的晕厥病史，
   7. 近期经常偏头痛的病史，
   8. 最近有症状的头部受伤，在过去 2 个月内
   9. 患有已知凝血障碍的受试者
   10. 出血性疾病史或因受伤长期出血的个人史
   11. 血栓病史
   12. 血友病
   13. 目前使用的血液稀释剂：阿司匹林的处方或日常使用
   14. 对标准粘合剂、乳胶或脉搏血氧仪传感器、ECG 电极、呼吸监测器电极或其他医疗传感器中的其他材料有严重接触过敏的受试者
   15. 先前或已知对利多卡因（或类似药物，例如 Novocain）或肝素
   16. 研究日期前最后 30 天内的动脉插管（这可能仅排除一个桡动脉部位。 左还是右）
   17. 先前动脉插管的临床显着并发症史。
   18. 右侧或左侧有十个或更多动脉插管的桡动脉不包括该部位。
   19. 不愿意或不能从测试指上去除有色指甲油或有色人造指甲，除非是透明的。
   20. 其他已知的健康状况，应在健康评估表中披露时予以考虑