SpO2-nøjagtighedsvalidering af OxySoft-sensoren via reference CO-oximetri Motion Study

Inklusionskriterier:

1. Emnet skal have evnen til at forstå og give skriftligt informeret samtykke
2. Voksne forsøgspersoner i alderen 18 til 50 år.
3. Faget skal være villig og i stand til at overholde studieprocedurer og varighed.
4. Forsøgspersonen er ikke-ryger, eller som ikke har røget inden for 2 dage før undersøgelsen.
5. Mand eller kvinde af enhver race.
6. Ryddes samme dag Sundhedsvurderingsskema og sundhedsscreening.
7. Emnets demografi omfatter en række hudpigmenteringer, herunder mindst 2 mørkt pigmenterede emner eller 15 % af emnepuljen, alt efter hvad der er størst.
8. Vellykket perfusionsindeks Ulnar/Ulnar+Radial Ratio-test, der viser tilstrækkelig sideløbende blodgennemstrømning.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

1. Personen anses for at være sygeligt overvægtig (defineret som BMI >39,5)
2. Kompromitteret cirkulation, skade eller fysisk misdannelse af fingre, hænder, ører eller pande/krani eller andre sensorsteder, som ville begrænse muligheden for at teste steder, der er nødvendige for undersøgelsen. (Bemærk: Visse misdannelser kan stadig tillade forsøgspersoner at deltage, hvis tilstanden er bemærket og vil ikke påvirke de anvendte steder.)
3. Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, som forsøger at blive gravide, eller som har en urintest positiv for graviditet på undersøgelsesdagen
4. Forsøgspersoner med COHb-niveauer >3 % vurderet ved CO-oximetri under proceduren
5. tHb < 10 g/dl vurderet ved CO-oximetri under proceduren
6. MetHb ≥ 2 % vurderet ved CO-oximetri under proceduren

7. Forsøgspersoner med kendte luftvejstilstande såsom:

   1. ukontrolleret/svær astma,
   2. influenza,
   3. lungebetændelse/bronkitis,
   4. åndenød/åndedrætsbesvær,
   5. uafklaret respiratorisk eller lungekirurgi,
   6. emfysem, KOL, lungesygdom

8. Personer med kendte hjerte- eller kardiovaskulære tilstande såsom:

   1. Hypertension: systolisk >140 mmHg eller diastolisk >90 mmHg ved 3 på hinanden følgende aflæsninger.
   2. har fået foretaget kardiovaskulær operation
   3. Brystsmerter (angina)
   4. andre hjerterytmer end en normal sinusrytme el
   5. med respiratorisk sinusarytmi
   6. tidligere hjerteanfald
   7. blokeret arterie
   8. uforklarlig åndenød
   9. kongestiv hjertesvigt (CHF)
   10. historie med slagtilfælde
   11. forbigående iskæmisk anfald
   12. halspulsåresygdom
   13. myokardieiskæmi
   14. myokardieinfarkt
   15. kardiomyopati

9. Selvrapporterede helbredstilstande som identificeret i sundhedsvurderingsskemaet

   1. diabetes,
   2. ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom,
   3. nyresygdom/kronisk nedsat nyrefunktion,
   4. historie med anfald (undtagen feberkramper i barndommen),
   5. epilepsi,
   6. historie med uforklarlig synkope,
   7. nyere historie med hyppig migrænehovedpine,
   8. nylig symptomatisk hovedskade inden for de sidste 2 måneder
   9. Personer med kendte koagulationsforstyrrelser
   10. historie med blødningsforstyrrelser eller personlig historie med langvarig blødning fra skade
   11. historie med blodpropper
   12. hæmofili
   13. nuværende brug af blodfortynder: recept eller daglig brug af aspirin
   14. Personer med svær kontaktallergi over for standardklæbemidler, latex eller andre materialer fundet i pulsoximetrisensorer, EKG-elektroder, respirationsmonitorelektroder eller andre medicinske sensorer
   15. Personer med tidligere eller kendt alvorlig allergi over for lidocain (eller lignende farmakologiske midler, f.eks. Novocain) eller heparin
   16. Arteriel kanylering inden for de sidste 30 dage før undersøgelsesdatoen (dette kan kun udelukke ét radial arteriested. venstre eller højre)
   17. Anamnese med klinisk signifikante komplikationer fra tidligere arteriel kanylering.
   18. En radial arterie med ti eller flere arterielle kanyler til højre eller venstre udelukker dette sted.
   19. Uvilje eller manglende evne til at fjerne farvet neglelak eller farvede kunstige negle, som ikke er klare fra testcifre.
   20. Anden kendt helbredstilstand bør overvejes ved offentliggørelse i sundhedsvurderingsformularen