SpO2-nøyaktighetsvalidering av OxySoft-sensoren via referanse CO-oksymetri bevegelsesstudie

Inklusjonskriterier:

1. Emnet må ha evnen til å forstå og gi skriftlig informert samtykke
2. Voksne forsøkspersoner i alderen 18 til 50 år.
3. Emnet må være villig og i stand til å overholde studieprosedyrer og varighet.
4. Forsøkspersonen er en ikke-røyker eller som ikke har røykt innen 2 dager før studien.
5. Hann eller kvinne uansett rase.
6. Ryddes samme dag Helsevurderingsskjema og helseundersøkelse.
7. Emnets demografi inkluderer en rekke hudpigmenteringer, inkludert minst 2 mørkt pigmenterte emner eller 15 % av emnegruppen, avhengig av hva som er størst.
8. Vellykket perfusjonsindeks Ulnar/Ulnar+Radial Ratio-test som viser tilstrekkelig kollateral blodstrøm.

Ekskluderingskriterier:

Emner som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:

1. Personen anses å være sykelig overvektig (definert som BMI >39,5)
2. Kompromittert sirkulasjon, skade eller fysisk misdannelse av fingre, hender, ører eller panne/hodeskalle eller andre sensorsteder som vil begrense muligheten til å teste steder som trengs for studien. (Merk: Visse misdannelser kan fortsatt tillate forsøkspersoner å delta hvis tilstanden er registrert og vil ikke påvirke stedene som brukes.)
3. Kvinner i fertil alder, som er gravide, som prøver å bli gravide eller som har en urintest positiv for graviditet på studiedagen
4. Pasienter med COHb-nivåer >3 % vurdert ved CO-oksymetri under prosedyren
5. tHb < 10 g/dl vurdert ved CO-oksymetri under prosedyren
6. MetHb ≥ 2 % vurdert ved CO-oksymetri under prosedyren

7. Personer med kjente luftveissykdommer som:

   1. ukontrollert / alvorlig astma,
   2. influensa,
   3. lungebetennelse/bronkitt,
   4. kortpustethet / pustebesvær,
   5. uavklart respirasjons- eller lungekirurgi,
   6. emfysem, KOLS, lungesykdom

8. Personer med kjente hjerte- eller kardiovaskulære tilstander som:

   1. Hypertensjon: systolisk >140 mmHg, eller diastolisk >90 mmHg ved 3 påfølgende målinger.
   2. har hatt kardiovaskulær operasjon
   3. Brystsmerter (angina)
   4. andre hjerterytmer enn en normal sinusrytme eller
   5. med respiratorisk sinusarytmi
   6. tidligere hjerteinfarkt
   7. blokkert arterie
   8. uforklarlig kortpustethet
   9. kongestiv hjertesvikt (CHF)
   10. historie med hjerneslag
   11. forbigående iskemisk angrep
   12. karotissykdom
   13. myokardiskemi
   14. hjerteinfarkt
   15. kardiomyopati

9. Selvrapporterte helsetilstander som identifisert i helsevurderingsskjemaet

   1. diabetes,
   2. ukontrollert skjoldbrusk sykdom,
   3. nyresykdom / kronisk nedsatt nyrefunksjon,
   4. historie med anfall (unntatt feberkramper i barndommen),
   5. epilepsi,
   6. historie med uforklarlig synkope,
   7. nyere historie med hyppig migrenehodepine,
   8. nylig symptomatisk hodeskade, i løpet av de siste 2 månedene
   9. Personer med kjente koagulasjonsforstyrrelser
   10. historie med blødningsforstyrrelser eller personlig historie med langvarig blødning fra skade
   11. historie med blodpropp
   12. hemofili
   13. nåværende bruk av blodfortynnende: reseptbelagte eller daglig bruk av aspirin
   14. Personer med alvorlig kontaktallergi mot standard lim, lateks eller andre materialer som finnes i pulsoksymetrisensorer, EKG-elektroder, respirasjonsmonitorelektroder eller andre medisinske sensorer
   15. Personer med tidligere eller kjent alvorlig allergi mot lidokain (eller lignende farmakologiske midler, f.eks. Novocain) eller heparin
   16. Arteriell kanylering i løpet av de siste 30 dagene før studiedatoen (dette kan utelukke bare ett radialarteriested. venstre eller høyre)
   17. Anamnese med klinisk signifikante komplikasjoner fra tidligere arteriell kanylering.
   18. En radial arterie med ti eller flere arterielle kanyler til høyre eller venstre, ekskluderer dette stedet.
   19. Uvilje eller manglende evne til å fjerne farget neglelakk eller fargede kunstige negler annet enn klart fra testsifrene.
   20. Annen kjent helsetilstand bør vurderes ved avsløring i helsevurderingsskjema