がん後のマインドフル: がん後の性的な健康のためのマインドフルネスに基づく治療介入 (MAC)
2025年6月6日 更新者：Jessica Gorman、Oregon State University
がん研究後のマインドフルネス: ポジティブな身体イメージ、性的健康、幸福を育む
この研究の目的は次のとおりです。1) 女性ががん後の性的および身体イメージの問題を管理できるように設計されたマインドフルネスに基づく治療プログラム (マインドフル アフター キャンサー、MAC) をビデオ会議形式に適応させ、2) 実現可能性、受容性を評価します。乳癌および婦人科癌生存者におけるプログラムの予備的効果。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的は次のとおりです。1) テレビ会議を介して配信された場合の MAC プログラムの実現可能性を評価すること、および 2) プログラムの予備的な効果を評価すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Corvallis、Oregon、アメリカ、97331
- Oregon State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -登録の少なくとも1年前の乳がんまたは婦人科がんの診断
- 英語を話す
- インターネットに接続できるパソコン、スマートフォン、タブレットをご用意ください
- プログラム活動に 1 日あたり 15 ～ 30 分を費やす能力
除外基準:
- ステージ 0 (上皮内癌)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：癌の後のマインドフル
参加者は、ビデオ会議を介して8回の週ごとのセッションに参加し、セッション間でホームアクティビティとマインドフルネスの実践を完了するように求められます。
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この介入には、週 8 回のセッション (各 1.5 ～ 2 時間) に加えて、参加者向けの教材と録音された瞑想が含まれており、トレーニングを受けたファシリテーターが主導するグループ ビデオ会議を通じて、自宅にいる女性に提供されます。
参加者は、セッションの間にアクティビティとマインドフルネスの練習を完了するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の実現可能性/登録
時間枠：ベースライン（T1）
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対象者に登録した参加者の割合
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ベースライン（T1）
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研究における実現可能性/保持
時間枠：介入後1か月（T2）
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すべての評価を完了する参加者の数と割合
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介入後1か月（T2）
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介入における実現可能性/保持
時間枠：介入後1か月（T2）
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8つのセッションのうち少なくとも6つのセッションに参加する数とパーセンテージ
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介入後1か月（T2）
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介入の受容性
時間枠：介入後1か月（T2）
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介入の受容性を特徴付ける10項目の承認（たとえば、プログラムは私の期待を満たしました）。
範囲10〜100。
スコアが高いほど、より良い受容性が示されます。
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介入後1か月（T2）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1か月の性的活動に対するベースラインの関心から変化する
時間枠：ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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性的機能と満足度2.0を約束します。 2つのアイテム。
範囲2〜10。
スコアが高いほど、性的活動への関心が高まることを示しています。
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ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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1か月のセックスライフに対するベースラインの満足度から変化する
時間枠：ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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新しい性的満足度スケール - ショートフォーム（NSSS-S）。
12個のアイテム。
範囲12-60。
スコアが高いほど、性的満足度が向上します。
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ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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1か月でのベースラインの自己効力感からの変更
時間枠：ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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慢性疾患スケールを管理するための自己効力感（適応）。
6つのアイテム。
範囲6-60。
スコアが高いほど、癌後の性的健康を管理するための自己効力感が向上します。
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ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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1か月のベースラインボディイメージから変更します
時間枠：ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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ボディイメージスケール。 10個のアイテム。
範囲0〜30。
スコアが高いほど、ボディイメージが悪いことを示します。
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ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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1か月のベースラインの身体の感謝から変化します
時間枠：ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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身体鑑賞スケール。
13アイテム。
範囲13-65。
より高いスコアは、より肯定的な身体の評価を示します。
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ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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1か月のベースライン不安から変化します
時間枠：ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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感情的な苦痛不安短いフォーム6a。
6つのアイテム。
範囲6-30。
スコアが高いほど、不安症状が大きくなることを示します。
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ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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1か月のベースラインうつ病からの変化
時間枠：ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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疫学研究センターうつ病スケール（CES-D）。
20個のアイテム。
範囲0-60。
スコアが高いほど、抑うつ症状が大きくなることを示します
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ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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1か月でのベースラインマインドフルネスのファセットの変化
時間枠：ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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5階建てのマインドフルネスアンケート（FFMQ-15）。
5つのサブスケールを持つ15のアイテム：観察、説明。意識を持って行動する。非判断、非反応性。
サブスケールスコア範囲3-15。
スコアが高いほど、より大きなマインドフルネスが示されます。
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ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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1か月でのベースラインの自己思いやりから変更します
時間枠：ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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自己同情スケール短い形式。
12個のアイテム。
合計スコアは、項目応答の平均に基づいて計算されます（各アイテムの範囲1〜5）。
より高い平均スコアは、より高い自己同情を示します。
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ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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1か月のベースライン関係の品質から変化します
時間枠：ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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ダイアディック調整スケール短編形（DAS-7）。範囲0-36。
スコアが高いほど、より正の関係の質が示されます
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ベースライン（T1）および介入後1か月（T2）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jessica R Gorman, PhD, MPH、Oregon State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月5日
試験登録日
最初に提出
2020年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月16日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月6日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-2019-003
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。