Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważny po raku: interwencja terapeutyczna oparta na uważności dla zdrowia seksualnego po raku (MAC)

6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Jessica Gorman, Oregon State University

Uważny po badaniu raka: wspieranie pozytywnego obrazu ciała, zdrowia seksualnego i dobrego samopoczucia

Celem tego badania jest: 1) dostosowanie programu terapii opartej na uważności, mającego pomóc kobietom w radzeniu sobie z problemami seksualnymi i obrazem ciała po raku (Mindful After Cancer, MAC) do formatu wideokonferencji oraz 2) ocena wykonalności, akceptowalności, i wstępne efekty programu wśród kobiet po przebytym raku piersi i rakach narządów rodnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe to: 1) Ocena wykonalności programu MAC realizowanego w formie wideokonferencji oraz 2) Ocena wstępnych efektów programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97331
        • Oregon State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka piersi lub raka ginekologicznego co najmniej rok przed rejestracją
  • mówiący po angielsku
  • Mieć dostęp do komputera, smartfona lub tabletu z dostępem do Internetu
  • Możliwość spędzenia 15-30 minut dziennie na zajęciach programowych

Kryteria wyłączenia:

- Stadium 0 (rak in situ)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważny po raku
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w 8 cotygodniowych sesjach za pośrednictwem wideokonferencji oraz ukończenia działań domowych i praktyki uważności między sesjami.
Behawioralne: Uważny po raku
Interwencja obejmuje osiem tygodniowych sesji (1,5-2 godziny każda), a także materiały edukacyjne dla uczestniczek i nagrane audio medytacje i jest dostarczana kobietom w ich domach za pośrednictwem grupowej wideokonferencji prowadzonej przez wyszkolonego facylitatora. Uczestnicy proszeni są o uzupełnienie ćwiczeń i praktyki uważności pomiędzy sesjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność/ rejestracja w badaniu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1)
Odsetek uczestników zapisanych z tych kwalifikujących się
Linia podstawowa (T1)
Wykonalność/ zatrzymanie w badaniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji (T2)
Liczba i procent uczestników wypełniających wszystkie oceny
1 miesiąc po interwencji (T2)
Wykonalność/ zatrzymanie w interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji (T2)
Liczba i odsetek uczestniczących w co najmniej 6 z 8 sesji
1 miesiąc po interwencji (T2)
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji (T2)
Poparcie 10 pozycji charakteryzujących akceptowalność interwencji (np. Program spełnił moje oczekiwania). Zakres 10-100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą akceptowalność.
1 miesiąc po interwencji (T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wyjściowego zainteresowania aktywnością seksualną po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Promis Funkcja seksualna i satysfakcja 2.0. 2 pozycje. Zakres 2-10. Wyższy wynik wskazuje na większe zainteresowanie aktywnością seksualną.
Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Zmiana z bazowej satysfakcji z życia seksualnego o 1 miesiąc
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Nowa skala satysfakcji seksualnej- krótka forma (NSSS-S). 12 pozycji. Zakres 12-60. Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję seksualną.
Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Zmiana z własnej skuteczności podstawowej na 1 miesiąc
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Własna skuteczność zarządzania przewlekłą skalą choroby (dostosowana). 6 pozycji. Zakres 6-60. Wyższy wynik wskazuje na lepszą własną skuteczność w zarządzaniu zdrowiem seksualnym po raku.
Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Zmień się od podstawowego obrazu ciała na 1 miesiąc
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Skala obrazu ciała. 10 pozycji. Zakres 0-30. Wyższy wynik wskazuje na gorszy obraz ciała.
Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Zmiana od podstawy doceniania ciała na 1 miesiąc
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Skala uznania ciała. 13 pozycji. Zakres 13-65. Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne uznanie ciała.
Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Zmiana z lęku wyjściowego na 1 miesiąc
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Promis Emothation Strens Lęk Krótka forma 6A. 6 pozycji. Zakres 6-30. Wyższy wynik wskazuje na większe objawy lękowe.
Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Zmiana z depresji wyjściowej na 1 miesiąc
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Centrum Skali Depresji Badań Epidemiologicznych (CES-D). 20 pozycji. Zakres 0-60. Wyższy wynik wskazuje na większe objawy depresyjne
Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Zmiana aspektów wyjściowej uważności na 1 miesiąc
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Pięciocestowy kwestionariusz uważności (FFMQ-15). 15 pozycji z 5 podskalami: obserwuj, opisz; Działać ze świadomością; Brak osądu, brak reaktywności. Zakres wyników w skali 3-15. Wyższy wynik wskazuje na większą uważność.
Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Zmień się od samozadowolenia podstawowego na 1 miesiąc
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Krótka forma skali samokompasy. 12 pozycji. Całkowity wynik jest obliczany na podstawie średniej odpowiedzi pozycji (każda pozycja zakresa 1-5). Wyższy średni wynik wskazuje na większą współczucie.
Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Zmień się od podstawowej jakości relacji na 1 miesiąc
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)
Dyadic Recipment Scale krótka forma (DAS-7). Zakres 0-36. Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywną jakość relacji
Linia podstawowa (T1) i 1 miesiąc po interwencji (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon State University

Współpracownicy

OHSU Knight Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2019-003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Uważny po raku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj