Tietoinen syövän jälkeen: Mindfulness-pohjainen terapiahoito seksuaaliterveydelle syövän jälkeen (MAC)
perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jessica Gorman, Oregon State University
Tietoinen syövän jälkeen -tutkimus: positiivisen kehonkuvan, seksuaalisen terveyden ja hyvinvoinnin edistäminen
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) sovittaa mindfulness-pohjainen terapiaohjelma, joka on suunniteltu auttamaan naisia hallitsemaan seksuaalisia ja kehonkuvaan liittyviä huolenaiheitaan syövän jälkeen (Mindful After Cancer, MAC), videokonferenssimuotoon ja 2) arvioida sen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, ja ohjelman alustavat vaikutukset rinta- ja gynekologisesta syövästä selviytyneiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoitteet ovat: 1) Arvioi MAC-ohjelman toteutettavuus, kun se toimitetaan videoneuvottelun kautta, ja 2) Arvioi ohjelman alustavia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97331
- Oregon State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän tai gynekologisen syövän diagnoosi vähintään vuosi ennen ilmoittautumista
- englantia puhuva
- Voit käyttää tietokonetta, älypuhelinta tai tablettia internetyhteydellä
- Kyky käyttää 15-30 minuuttia päivässä ohjelmatoimintoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihe 0 (karsinooma in situ)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoinen syövän jälkeen
Osallistujia pyydetään osallistumaan kahdeksaan viikoittaiseen istuntoon videokonferenssin kautta ja suorittamaan kodin aktiviteetteja ja tietoisuuskäytäntöjä istuntojen välillä.
|
Interventio sisältää kahdeksan viikoittaista istuntoa (1,5-2 tuntia kukin), sekä osallistujien koulutusmateriaaleja ja ääninauhoitettuja meditaatioita, ja se toimitetaan naisille heidän koteihinsa ryhmävideokonferenssin kautta, jota johtaa koulutettu fasilitaattori.
Osallistujia pyydetään suorittamaan aktiviteetteja ja mindfulness-harjoituksia istuntojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen toteutettavuus/ ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1)
|
Osallistujien osuus osallistujista
|
Lähtötaso (T1)
|
|
Toteutettavuus/ pidätys tutkimuksessa
Aikaikkuna: 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
Kaikkien arviointien suorittaneiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus
|
1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
|
Toteutettavuus/ pidätys interventiossa
Aikaikkuna: 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
Lukumäärä ja prosenttiosuus osallistuvat vähintään 6: sta 8 istunnosta
|
1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
Kymmenen intervention hyväksyttävyyden kuvauskohteen hyväksyminen (esim. Ohjelma täytti odotukseni).
Alue 10-100.
Korkeampi pisteet osoittavat paremman hyväksyttävyyden.
|
1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason kiinnostuksesta seksuaaliseen aktiivisuuteen 1 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
Promis seksuaalinen toiminta ja tyytyväisyys 2.0. 2 tuotetta.
Alue 2-10.
Korkeampi pisteet osoittavat enemmän kiinnostusta seksuaaliseen toimintaan.
|
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
|
Muutos lähtötilanteen tyytyväisyydestä sukupuoleen 1 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
Uusi seksuaalinen tyytyväisyysasteikko- lyhyt muoto (NSSS-S).
12 tuotetta.
Alue 12-60.
Korkeampi pisteet osoittavat enemmän seksuaalista tyytyväisyyttä.
|
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
|
Vaihda lähtötason itsetehokkuudesta 1 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
Itsetehokkuus kroonisen sairauden asteikon hallintaan (mukautettu).
6 tuotetta.
Alue 6-60.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta seksuaaliterveyden hallinnassa syövän jälkeen.
|
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
|
Vaihda lähtötason kehon kuva 1 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
Kehon kuvan asteikko. 10 tuotetta.
Alue 0-30.
Korkeampi pisteet osoittavat huonomman kehon kuvan.
|
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
|
Vaihda lähtötilanteen kehon arvostusta 1 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
Kehon arvostusasteikko.
13 tuotetta.
Alue 13-65.
Korkeampi pisteet osoittavat positiivisemman kehon arvostusta.
|
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
|
Vaihda lähtötilanteen ahdistuksesta yhden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
Promis emotionaalinen ahdistus ahdistus lyhyt muoto 6a.
6 tuotetta.
Alue 6-30.
Korkeampi pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
|
Muutos lähtötason masennuksesta yhden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (CES-D).
20 tuotetta.
Alue 0-60.
Suuremmat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita
|
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
|
Perustelineiden mielenterveyden muutos yhden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
Viiden facet Mindfulness -kysely (FFMQ-15).
15 kohdetta, joissa on 5 ala-asteikkoa: tarkkaile, kuvaile; Toimia tietoisesti; Tuomitseminen, ei-reaktiivisuus.
Ala-asteikon pistemäärä 3-15.
Korkeampi pisteet osoittavat suuremman tietoisuuden.
|
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
|
Vaihda lähtötason oma myötätunnosta yhden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
Itse myötätuntoasteikko lyhyt muoto.
12 tuotetta.
Kokonaispistemäärä lasketaan kohdevasteiden keskiarvon perusteella (jokainen tuote on 1-5).
Korkeampi keskiarvo osoittaa suuremman itsensä myötätunnon.
|
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
|
Muutos perussuhteen laadusta kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
Dyadinen säätöasteikko lyhyt muoto (DAS-7). Alue 0-36.
Korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisemman suhteen laadun
|
Perustaso (T1) ja 1 kuukauden intervention jälkeinen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2019-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .