Consciente após o câncer: uma intervenção terapêutica baseada em atenção plena para a saúde sexual após o câncer (MAC)
6 de junho de 2025 atualizado por: Jessica Gorman, Oregon State University
Estudo consciente após o câncer: promovendo uma imagem corporal positiva, saúde sexual e bem-estar
Os objetivos deste estudo são: 1) adaptar um programa de terapia baseado em mindfulness projetado para ajudar mulheres a gerenciar suas preocupações sexuais e de imagem corporal após o câncer (Mindful After Cancer, MAC) para um formato de videoconferência e 2) avaliar a viabilidade, aceitabilidade, e efeitos preliminares do programa entre sobreviventes de câncer de mama e ginecológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos são: 1) Avaliar a viabilidade do programa MAC quando ministrado por videoconferência e 2) Avaliar os efeitos preliminares do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de mama ou ginecológico pelo menos um ano antes da inscrição
- falando inglês
- Ter acesso a um computador, smartphone ou tablet com acesso à internet
- Capacidade de gastar 15-30 minutos por dia em atividades do programa
Critério de exclusão:
- Estágio 0 (carcinoma in situ)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Consciente depois do câncer
Os participantes serão solicitados a participar de 8 sessões semanais por meio de videoconferência e a concluir as atividades domésticas e a prática da atenção plena entre as sessões.
|
A intervenção inclui oito sessões semanais (1,5 a 2 horas cada), além de materiais educacionais para os participantes e meditações gravadas em áudio, e é entregue às mulheres em suas casas por meio de videoconferência em grupo liderada por um facilitador treinado.
Os participantes são convidados a completar atividades e práticas de mindfulness entre as sessões.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade/ inscrição no estudo
Prazo: Linha de base (T1)
|
Porcentagem de participantes matriculados daqueles elegíveis
|
Linha de base (T1)
|
|
Viabilidade/ retenção no estudo
Prazo: 1 mês após a intervenção (T2)
|
Número e porcentagem de participantes completando todas as avaliações
|
1 mês após a intervenção (T2)
|
|
Viabilidade/ retenção na intervenção
Prazo: 1 mês após a intervenção (T2)
|
Número e porcentagem de pelo menos 6 de 8 sessões
|
1 mês após a intervenção (T2)
|
|
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 1 mês após a intervenção (T2)
|
Endosso de 10 itens que caracterizam a aceitabilidade da intervenção (por exemplo, o programa atendeu às minhas expectativas).
Faixa 10-100.
A pontuação mais alta indica melhor aceitabilidade.
|
1 mês após a intervenção (T2)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do interesse da linha de base na atividade sexual em 1 mês
Prazo: Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
Função sexual e satisfação do promisor 2.0. 2 itens.
Faixa 2-10.
A pontuação mais alta indica mais interesse na atividade sexual.
|
Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
|
Mudança da satisfação da linha de base com a vida sexual em 1 mês
Prazo: Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
Nova escala de satisfação sexual- forma curta (NSSS-S).
12 itens.
Faixa 12-60.
A pontuação mais alta indica mais satisfação sexual.
|
Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
|
Mudança da autoeficácia da linha de base em 1 mês
Prazo: Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
Autoeficácia para gerenciar a escala de doenças crônicas (adaptada).
6 itens.
Intervalo 6-60.
A pontuação mais alta indica melhor autoeficácia para gerenciar a saúde sexual após o câncer.
|
Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
|
Mudar da imagem corporal da linha de base em 1 mês
Prazo: Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
Escala de imagem corporal. 10 itens.
Intervalo 0-30.
A pontuação mais alta indica uma imagem corporal mais pobre.
|
Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
|
Mudança da apreciação corporal da linha de base em 1 mês
Prazo: Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
Escala de valorização corporal.
13 itens.
Faixa 13-65.
A pontuação mais alta indica uma apreciação corporal mais positiva.
|
Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
|
Mudança da ansiedade da linha de base em 1 mês
Prazo: Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
PROMISS HOGRESS ALMAÇÃO DE ANCIMIA EMOCIONAL FORMA 6A.
6 itens.
Faixa 6-30.
A pontuação mais alta indica maiores sintomas de ansiedade.
|
Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
|
Mudança da depressão da linha de base em 1 mês
Prazo: Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
Centro de Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
20 itens.
Intervalo 0-60.
Pontuação mais alta indica sintomas depressivos maiores
|
Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
|
Mudança nas facetas da atenção básica em 1 mês
Prazo: Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
Questionário de Mindfulness em cinco facetes (FFMQ-15).
15 itens com 5 sub-escalas: Observe, descreva; Agir com consciência; Não julgamento, não reatividade.
Faixa de pontuação em escala 3-15.
A pontuação mais alta indica maior atenção plena.
|
Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
|
Mudança da auto-compaixão da linha de base em 1 mês
Prazo: Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
Escala de autocompaixão Forma curta.
12 itens.
A pontuação total é calculada com base na média das respostas dos itens (cada item varia 1-5).
A pontuação média mais alta indica maior autocompaixão.
|
Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
|
Mudança da qualidade do relacionamento basal em 1 mês
Prazo: Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
Escala de ajuste diádico forma curta (DAS-7). Intervalo 0-36.
Pontuação mais alta indica mais qualidade de relacionamento positiva
|
Linha de base (T1) e 1 mês após a intervenção (T2)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2019-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .