Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindful After Cancer: A Mindfulness-basert terapiintervensjon for seksuell helse etter kreft (MAC)

1. desember 2020 oppdatert av: Oregon State University

Mindful After Cancer Study: Fremme positivt kroppsbilde, seksuell helse og velvære

Målet med denne studien er å: 1) tilpasse et mindfulness-basert terapiprogram designet for å hjelpe kvinner med å håndtere sine seksuelle bekymringer og kroppsbilde etter kreft (Mindful After Cancer, MAC) til et videokonferanseformat og 2) vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten, og foreløpige effekter av programmet blant overlevende av brystkreft og gynekologisk kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene er: 1) Vurdere gjennomførbarheten av MAC-programmet når det leveres via videokonferanse og 2) Vurdere foreløpige effekter av programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forente stater, 97331
        • Oregon State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av brystkreft eller gynekologisk kreft minst ett år før innmelding
  • engelsktalende
  • Ha tilgang til en datamaskin, smarttelefon eller nettbrett med internettilgang
  • Evne til å bruke 15-30 minutter per dag på programaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

- Stadium 0 (karsinom in situ)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mindful etter kreft
Deltakerne vil bli bedt om å delta på 8 ukentlige økter via videokonferanse, og å gjennomføre hjemmeaktiviteter og mindfulness-øvelser mellom øktene.
Atferdsmessig: Mindful etter kreft
Intervensjonen inkluderer åtte ukentlige økter (1,5-2 timer hver), pluss deltakerundervisningsmateriell og lydopptak av meditasjoner, og leveres til kvinner i deres hjem via gruppevideokonferanse ledet av en trenet tilrettelegger. Deltakerne blir bedt om å gjennomføre aktiviteter og mindfulnesstrening mellom øktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet/påmelding
Tidsramme: Grunnlinje
Antall påmeldte deltakere, Andel påmeldte deltakere av de kvalifiserte
Grunnlinje
Gjennomførbarhet/retensjon i studien
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
Antall og andel deltakere som fullfører alle vurderinger
1 måned etter intervensjon
Gjennomførbarhet/oppbevaring i programmet
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
Gjennomsnittlig antall økter deltatt, Andel deltakere som deltok på minst 6 av 8 økter
1 måned etter intervensjon
Akseptabilitet
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
Godkjenning av 10 elementer som karakteriserer aksept (f.eks. oppfylte programmet mine forventninger). Område 10-100. Høyere poengsum indikerer bedre aksept.
1 måned etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline self-efficacy ved 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter intervensjon
Self-efficacy for Managing Chronic Disease Scale (tilpasset). 6 varer. Rekkevidde 6-60. Høyere poengsum indikerer bedre selveffektivitet for å håndtere seksuell helse etter kreft.
Baseline og 1 måned etter intervensjon
Endring fra baseline kroppsbilde ved 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter intervensjon
Kroppsbildeskala. 10 varer. Område 0-30. Høyere poengsum indikerer dårligere kroppsbilde.
Baseline og 1 måned etter intervensjon
Endring fra baseline kroppsvurdering ved 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter intervensjon
Body Appreciation Scale. 13 varer. Rekkevidde 13-65. Høyere poengsum indikerer mer positiv kroppsverdi.
Baseline og 1 måned etter intervensjon
Endring fra baseline angst ved 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter intervensjon
LØFTE Emosjonell nød Angst Kort skjema 6a. 6 varer. Rekkevidde 6-30. Rå poengsum oversettes til en T poengsum etter PROMIS retningslinjer. Høyere score indikerer større angstsymptomer.
Baseline og 1 måned etter intervensjon
Endring fra baseline depresjon ved 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter intervensjon
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D). 20 varer. Område 0-60. Høyere score indikerer større depressive symptomer
Baseline og 1 måned etter intervensjon
Endring i fasetter av baseline mindfulness etter 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter intervensjon
Femfaset Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15). 15 elementer med 5 underskalaer: Observer, Beskriv; Handle med bevissthet; Ikke-dømmende, ikke-reaktivitet. Underskala poengsum 3-15. Høyere poengsum indikerer større oppmerksomhet.
Baseline og 1 måned etter intervensjon
Endring fra baseline selvmedfølelse ved 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter intervensjon
Self-Compassion Scale kort form. 12 varer. Rekkevidde 12-60. Høyere poengsum indikerer større selvmedfølelse.
Baseline og 1 måned etter intervensjon
Endring fra baseline forholdskvalitet ved 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter intervensjon
Dyadic Adjustment Scale kort form (DAS-7). Rekkevidde 0-36. Høyere poengsum indikerer mer positiv relasjonskvalitet
Baseline og 1 måned etter intervensjon
Endring fra baseline interesse for seksuell aktivitet ved 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter intervensjon
PROMIS SexFS 2.0. 2 varer. Område 2-10. Rå poengsum oversettes til en T poengsum etter PROMIS retningslinjer. Høyere poengsum indikerer mer interesse for seksuell aktivitet.
Baseline og 1 måned etter intervensjon
Endring fra tilfredshet med sexlivet ved 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter intervensjon
Ny skala for seksuell tilfredsstillelse - kort skjema (NSSS-S). 12 varer. Rekkevidde 12-60. Høyere poengsum indikerer mer seksuell tilfredshet.
Baseline og 1 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon State University

Samarbeidspartnere

OHSU Knight Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20181004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Mindful etter kreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere