Mindful After Cancer: A Mindfulness-basert terapiintervensjon for seksuell helse etter kreft (MAC)
6. juni 2025 oppdatert av: Jessica Gorman, Oregon State University
Mindful After Cancer Study: Fremme positivt kroppsbilde, seksuell helse og velvære
Målet med denne studien er å: 1) tilpasse et mindfulness-basert terapiprogram designet for å hjelpe kvinner med å håndtere sine seksuelle bekymringer og kroppsbilde etter kreft (Mindful After Cancer, MAC) til et videokonferanseformat og 2) vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten, og foreløpige effekter av programmet blant overlevende av brystkreft og gynekologisk kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene er: 1) Vurdere gjennomførbarheten av MAC-programmet når det leveres via videokonferanse og 2) Vurdere foreløpige effekter av programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forente stater, 97331
- Oregon State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av brystkreft eller gynekologisk kreft minst ett år før innmelding
- engelsktalende
- Ha tilgang til en datamaskin, smarttelefon eller nettbrett med internettilgang
- Evne til å bruke 15-30 minutter per dag på programaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Stadium 0 (karsinom in situ)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindful etter kreft
Deltakerne vil bli bedt om å delta på 8 ukentlige økter via videokonferanse, og å fullføre hjemmeaktiviteter og mindfulness -praksis mellom økter.
|
Intervensjonen inkluderer åtte ukentlige økter (1,5-2 timer hver), pluss deltakerundervisningsmateriell og lydopptak av meditasjoner, og leveres til kvinner i deres hjem via gruppevideokonferanse ledet av en trenet tilrettelegger.
Deltakerne blir bedt om å gjennomføre aktiviteter og mindfulnesstrening mellom øktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet/ påmelding i studien
Tidsramme: Baseline (T1)
|
Prosentandel av deltakerne som er påmeldt de som er kvalifisert
|
Baseline (T1)
|
|
Mulighet/ oppbevaring i studien
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon (T2)
|
Antall og prosentandel av deltakerne som fullfører alle vurderinger
|
1 måned etter intervensjon (T2)
|
|
Mulighet/ oppbevaring i intervensjonen
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon (T2)
|
Antall og prosentandel som deltar på minst 6 av 8 økter
|
1 måned etter intervensjon (T2)
|
|
Akseptbarhet av intervensjonen
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon (T2)
|
Påtegning av 10 elementer som karakteriserer akseptabiliteten av intervensjonen (f.eks. Programmet oppfylte forventningene mine).
Rekkevidde 10-100.
Høyere poengsum indikerer bedre akseptabilitet.
|
1 måned etter intervensjon (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline -interesse for seksuell aktivitet etter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
PROMIS Seksuell funksjon og tilfredshet 2.0. 2 varer.
Rekkevidde 2-10.
Høyere poengsum indikerer mer interesse for seksuell aktivitet.
|
Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
|
Endring fra baseline -tilfredshet med sexlivet etter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
Ny seksuell tilfredshetsskala- kort form (NSSS-S).
12 varer.
Rekkevidde 12-60.
Høyere poengsum indikerer mer seksuell tilfredshet.
|
Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
|
Endring fra baseline egeneffektivitet etter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
Egeneffektivitet for å håndtere skala av kronisk sykdom (tilpasset).
6 varer.
Rekkevidde 6-60.
Høyere poengsum indikerer bedre egeneffektivitet for å håndtere seksuell helse etter kreft.
|
Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
|
Endre fra grunnlinjens kroppsbilde etter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
Kroppsbilde skala. 10 varer.
Rekkevidde 0-30.
Høyere poengsum indikerer dårligere kroppsbilde.
|
Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
|
Endring fra baseline -kroppsinnstillingen etter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
Kroppsverdsskala.
13 varer.
Rekkevidde 13-65.
Høyere poengsum indikerer mer positiv kroppsvurdering.
|
Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
|
Endring fra baselineangst etter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
Promis emosjonell nød angst kort form 6a.
6 varer.
Rekkevidde 6-30.
Høyere poengsum indikerer større angstsymptomer.
|
Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
|
Endring fra baseline depresjon etter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
20 varer.
Rekkevidde 0-60.
Høyere poengsum indikerer større depressive symptomer
|
Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
|
Endring i fasetter av baseline -mindfulness etter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
Fem-facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15).
15 elementer med 5 underskalaer: Observer, beskriv; Handle med bevissthet; Ikke-dømming, ikke-reaktivitet.
Underskala poengsum 3-15.
Høyere poengsum indikerer større mindfulness.
|
Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
|
Endring fra baseline selvmedfølelse etter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
Kort form for selvmedfølelse.
12 varer.
Total poengsum beregnes basert på gjennomsnittet av varesponsene (hver vare varierer 1-5).
Høyere gjennomsnittlig poengsum indikerer større selvmedfølelse.
|
Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
|
Endring fra baseline forholdskvalitet etter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
Dyadisk justeringsskala kort form (DAS-7). Rekkevidde 0-36.
Høyere poengsum indikerer mer positiv relasjonskvalitet
|
Baseline (T1) og 1 måned etter intervensjon (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-2019-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .