Všímavost po rakovině: Terapie založená na všímavosti pro sexuální zdraví po rakovině (MAC)
6. června 2025 aktualizováno: Jessica Gorman, Oregon State University
Pozorný po studiu rakoviny: Podpora pozitivního tělesného obrazu, sexuálního zdraví a duševní pohody
Cíle této studie jsou: 1) přizpůsobit terapeutický program založený na všímavosti navržený tak, aby pomohl ženám zvládnout jejich sexuální a tělesné problémy po rakovině (Mindful After Cancer, MAC) na formát videokonference a 2) posoudit proveditelnost, přijatelnost, a předběžné účinky programu mezi pacienty, kteří přežili rakovinu prsu a gynekologickou rakovinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle jsou: 1) Posoudit proveditelnost programu MAC při dodání prostřednictvím videokonference a 2) Posoudit předběžné účinky programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97331
- Oregon State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rakoviny prsu nebo gynekologického karcinomu nejméně jeden rok před zařazením
- anglicky mluvící
- Mít přístup k počítači, chytrému telefonu nebo tabletu s přístupem na internet
- Schopnost strávit 15-30 minut denně programovými aktivitami
Kritéria vyloučení:
- Fáze 0 (karcinom in situ)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vědomý po rakovině
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 8 týdenních sezení prostřednictvím videokonference a k dokončení domácích aktivit a praxe všímavosti mezi relacemi.
|
Intervence zahrnuje osm týdenních sezení (každé 1,5–2 hodiny), plus výukové materiály pro účastníky a zvukové meditace a je poskytována ženám v jejich domovech prostřednictvím skupinové videokonference pod vedením vyškoleného facilitátora.
Účastníci jsou požádáni, aby dokončili aktivity a procvičovali všímavost mezi sezeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost/ zápis do studie
Časové okno: Základní linie (T1)
|
Procento účastníků zapsaných z těch způsobilých
|
Základní linie (T1)
|
|
Proveditelnost/ udržení ve studii
Časové okno: 1 měsíc po zásahu (T2)
|
Počet a procento účastníků, kteří dokončili všechna hodnocení
|
1 měsíc po zásahu (T2)
|
|
Proveditelnost/ udržení v intervenci
Časové okno: 1 měsíc po zásahu (T2)
|
Počet a procento účasti na nejméně 6 z 8 sezení
|
1 měsíc po zásahu (T2)
|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: 1 měsíc po zásahu (T2)
|
Schválení 10 položek charakterizujících přijatelnost intervence (např. Program splnil moje očekávání).
Rozsah 10-100.
Vyšší skóre naznačuje lepší přijatelnost.
|
1 měsíc po zásahu (T2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ze základního zájmu o sexuální aktivitu po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
Promis sexuální funkce a spokojenost 2.0. 2 položky.
Rozsah 2-10.
Vyšší skóre naznačuje větší zájem o sexuální aktivitu.
|
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
|
Změňte se z výchozího uspokojení se sexuálním životem po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
Nová stupnice sexuální spokojenosti- krátká forma (NSSS-S).
12 položek.
Rozsah 12-60.
Vyšší skóre naznačuje větší sexuální spokojenost.
|
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
|
Změnit se z výchozí sebeúčinnosti po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
Sebeúčinnost pro správu stupnice chronických onemocnění (přizpůsobeno).
6 položek.
Rozsah 6-60.
Vyšší skóre naznačuje lepší soběstačnost pro řízení sexuálního zdraví po rakovině.
|
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
|
Změňte z výchozího obrazu těla po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
Měřítko obrazu těla. 10 položek.
Rozsah 0-30.
Vyšší skóre označuje horší obraz těla.
|
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
|
Změňte se z ocenění tělesné linie po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
Měřítko zhodnocení těla.
13 položek.
Rozsah 13-65.
Vyšší skóre naznačuje pozitivnější zhodnocení těla.
|
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
|
Změna z výchozí úzkosti po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
Promis emoční úzkost úzkost Krátká forma 6a.
6 položek.
Rozsah 6-30.
Vyšší skóre naznačuje větší příznaky úzkosti.
|
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
|
Změna z výchozí deprese po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
Center for Epidemiologic Studies Scale Depression Scale (CES-D).
20 položek.
Rozsah 0-60.
Vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky
|
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
|
Změna aspektů výchozího všímavosti po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
Dotazník všímavosti pěti facetů (FFMQ-15).
15 položek s 5 dílčími stupnicemi: pozorujte, popište; Jednat s vědomím; Nespravedlnost, nereaktivita.
Rozsah skóre dílčího měřítka 3-15.
Vyšší skóre naznačuje větší všímavost.
|
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
|
Změnit se z výchozího sebevědomí po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
Krátká forma měřítka sebevědomí.
12 položek.
Celkové skóre se počítá na základě průměru odpovědí položek (každá položka rozsahy 1-5).
Vyšší průměrné skóre ukazuje větší sebekompassion.
|
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
|
Změna z kvality základních vztahů po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
Krátká forma dyadického nastavení (DAS-7). Rozsah 0-36.
Vyšší skóre naznačuje více pozitivní kvality vztahu
|
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-2019-003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .