Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost po rakovině: Terapie založená na všímavosti pro sexuální zdraví po rakovině (MAC)

6. června 2025 aktualizováno: Jessica Gorman, Oregon State University

Pozorný po studiu rakoviny: Podpora pozitivního tělesného obrazu, sexuálního zdraví a duševní pohody

Cíle této studie jsou: 1) přizpůsobit terapeutický program založený na všímavosti navržený tak, aby pomohl ženám zvládnout jejich sexuální a tělesné problémy po rakovině (Mindful After Cancer, MAC) na formát videokonference a 2) posoudit proveditelnost, přijatelnost, a předběžné účinky programu mezi pacienty, kteří přežili rakovinu prsu a gynekologickou rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle jsou: 1) Posoudit proveditelnost programu MAC při dodání prostřednictvím videokonference a 2) Posoudit předběžné účinky programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97331
        • Oregon State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny prsu nebo gynekologického karcinomu nejméně jeden rok před zařazením
  • anglicky mluvící
  • Mít přístup k počítači, chytrému telefonu nebo tabletu s přístupem na internet
  • Schopnost strávit 15-30 minut denně programovými aktivitami

Kritéria vyloučení:

- Fáze 0 (karcinom in situ)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vědomý po rakovině
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 8 týdenních sezení prostřednictvím videokonference a k dokončení domácích aktivit a praxe všímavosti mezi relacemi.
Behaviorální: Všímavý po rakovině
Intervence zahrnuje osm týdenních sezení (každé 1,5–2 hodiny), plus výukové materiály pro účastníky a zvukové meditace a je poskytována ženám v jejich domovech prostřednictvím skupinové videokonference pod vedením vyškoleného facilitátora. Účastníci jsou požádáni, aby dokončili aktivity a procvičovali všímavost mezi sezeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost/ zápis do studie
Časové okno: Základní linie (T1)
Procento účastníků zapsaných z těch způsobilých
Základní linie (T1)
Proveditelnost/ udržení ve studii
Časové okno: 1 měsíc po zásahu (T2)
Počet a procento účastníků, kteří dokončili všechna hodnocení
1 měsíc po zásahu (T2)
Proveditelnost/ udržení v intervenci
Časové okno: 1 měsíc po zásahu (T2)
Počet a procento účasti na nejméně 6 z 8 sezení
1 měsíc po zásahu (T2)
Přijatelnost intervence
Časové okno: 1 měsíc po zásahu (T2)
Schválení 10 položek charakterizujících přijatelnost intervence (např. Program splnil moje očekávání). Rozsah 10-100. Vyšší skóre naznačuje lepší přijatelnost.
1 měsíc po zásahu (T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základního zájmu o sexuální aktivitu po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Promis sexuální funkce a spokojenost 2.0. 2 položky. Rozsah 2-10. Vyšší skóre naznačuje větší zájem o sexuální aktivitu.
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Změňte se z výchozího uspokojení se sexuálním životem po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Nová stupnice sexuální spokojenosti- krátká forma (NSSS-S). 12 položek. Rozsah 12-60. Vyšší skóre naznačuje větší sexuální spokojenost.
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Změnit se z výchozí sebeúčinnosti po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Sebeúčinnost pro správu stupnice chronických onemocnění (přizpůsobeno). 6 položek. Rozsah 6-60. Vyšší skóre naznačuje lepší soběstačnost pro řízení sexuálního zdraví po rakovině.
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Změňte z výchozího obrazu těla po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Měřítko obrazu těla. 10 položek. Rozsah 0-30. Vyšší skóre označuje horší obraz těla.
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Změňte se z ocenění tělesné linie po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Měřítko zhodnocení těla. 13 položek. Rozsah 13-65. Vyšší skóre naznačuje pozitivnější zhodnocení těla.
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Změna z výchozí úzkosti po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Promis emoční úzkost úzkost Krátká forma 6a. 6 položek. Rozsah 6-30. Vyšší skóre naznačuje větší příznaky úzkosti.
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Změna z výchozí deprese po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Center for Epidemiologic Studies Scale Depression Scale (CES-D). 20 položek. Rozsah 0-60. Vyšší skóre naznačuje větší depresivní příznaky
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Změna aspektů výchozího všímavosti po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Dotazník všímavosti pěti facetů (FFMQ-15). 15 položek s 5 dílčími stupnicemi: pozorujte, popište; Jednat s vědomím; Nespravedlnost, nereaktivita. Rozsah skóre dílčího měřítka 3-15. Vyšší skóre naznačuje větší všímavost.
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Změnit se z výchozího sebevědomí po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Krátká forma měřítka sebevědomí. 12 položek. Celkové skóre se počítá na základě průměru odpovědí položek (každá položka rozsahy 1-5). Vyšší průměrné skóre ukazuje větší sebekompassion.
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Změna z kvality základních vztahů po 1 měsíci
Časové okno: Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)
Krátká forma dyadického nastavení (DAS-7). Rozsah 0-36. Vyšší skóre naznačuje více pozitivní kvality vztahu
Základní linie (T1) a 1 měsíc po zásahu (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon State University

Spolupracovníci

OHSU Knight Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2019-003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Všímavý po rakovině

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit