Figyelmes a rák után: Mindfulness-alapú terápiás beavatkozás a rák utáni szexuális egészségért (MAC)
2025. június 6. frissítette: Jessica Gorman, Oregon State University
Figyelmes rák utáni tanulmány: a pozitív testkép, a szexuális egészség és a jólét elősegítése
Ennek a tanulmánynak a céljai: 1) egy mindfulness-alapú terápiás program adaptálása videokonferencia formátumra, amely segít a nőknek a rák utáni szexuális és testképi problémáik kezelésében (Mindful After Cancer, MAC), és 2) értékelni a megvalósíthatóságot, elfogadhatóságot, és a program előzetes hatásai az emlő- és nőgyógyászati daganatos betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A konkrét célok a következők: 1) A MAC program megvalósíthatóságának felmérése videokonferencián keresztül történő továbbítás esetén és 2) A program előzetes hatásainak felmérése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97331
- Oregon State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mell- vagy nőgyógyászati rák diagnosztizálása legalább egy évvel a felvétel előtt
- Angol nyelvű
- Hozzáférhet számítógéphez, okostelefonhoz vagy táblagéphez internet-hozzáféréssel
- Képes napi 15-30 percet a program tevékenységeire fordítani
Kizárási kritériumok:
- 0. stádium (carcinoma in situ)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelmes a rák után
A résztvevőket arra kérik, hogy vegyen részt 8 heti ülésen videokonferencia útján, valamint az otthoni tevékenységek és az ülések közötti tudatosság gyakorlatát.
|
A beavatkozás nyolc heti ülésből (egyenként 1,5-2 órás), valamint a résztvevők oktatási anyagaiból és hangrögzített meditációiból áll, és egy képzett facilitátor által vezetett csoportos videokonferencia útján juttatják el a nőkhöz otthonukban.
A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek tevékenységeket és éberségi gyakorlatokat az ülések között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság/ beiratkozás a tanulmányba
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
A jogosult személyekbe beiratkozott résztvevők százalékos aránya
|
Alapvonal (T1)
|
|
Megvalósíthatóság/ visszatartás a vizsgálatban
Időkeret: 1 hónap az intervenció után (T2)
|
Az összes értékelést kitöltő résztvevők száma és százaléka
|
1 hónap az intervenció után (T2)
|
|
Megvalósíthatóság/ megtartás a beavatkozás során
Időkeret: 1 hónap az intervenció után (T2)
|
A 8 ülésből legalább 6 -ban részt vevő szám és százalékos arány
|
1 hónap az intervenció után (T2)
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 1 hónap az intervenció után (T2)
|
10 elem jóváhagyása, amely jellemzi a beavatkozás elfogadhatóságát (például a program teljesítette az elvárásaimat).
10-100 tartomány.
A magasabb pontszám a jobb elfogadhatóságot jelzi.
|
1 hónap az intervenció után (T2)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás az alapvető érdeklődésről a szexuális tevékenység iránt 1 hónapon belül
Időkeret: Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
Promis szexuális funkció és elégedettség 2.0. 2 elem.
2-10 tartomány.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy nagyobb érdeklődés van a szexuális tevékenység iránt.
|
Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
|
Váltás az alapvető elégedettségtől a szexuális élettel 1 hónapon belül
Időkeret: Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
Új szexuális elégedettségi skála- rövid forma (NSSS-S).
12 tétel.
12-60 tartomány.
A magasabb pontszám nagyobb szexuális elégedettséget jelez.
|
Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
|
Váltás a kiindulási önhatékonyságtól 1 hónapon belül
Időkeret: Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
Önhatékonyság a krónikus betegség skálájának kezelésére (adaptált).
6 elem.
6-60 tartomány.
A magasabb pontszám a rák utáni szexuális egészség kezelésének jobb önhatékonyságát jelzi.
|
Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
|
Változtassa meg a testkép képeit 1 hónapon belül
Időkeret: Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
Testkép skála. 10 tétel.
0-30 tartomány.
A magasabb pontszám a rosszabb testképet jelzi.
|
Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
|
Váltás a kiindulási test felértékelődésétől 1 hónapon belül
Időkeret: Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
A testértékelési skála.
13 tétel.
13-65 tartomány.
A magasabb pontszám a pozitív testértékelést jelzi.
|
Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
|
Változtassa meg az alapvető szorongástól 1 hónapon belül
Időkeret: Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
Promis érzelmi szorongás szorongás rövid 6a.
6 elem.
6-30 tartomány.
A magasabb pontszám nagyobb szorongásos tüneteket jelez.
|
Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
|
Váltás a kiindulási depresszióról 1 hónapra
Időkeret: Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
Epidemiológiai tanulmányok központja depressziós skála (CES-D).
20 tétel.
0-60 tartomány.
A magasabb pontszám nagyobb depressziós tüneteket jelez
|
Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
|
A kiindulási figyelemfelkeltés aspektusainak változása 1 hónapon belül
Időkeret: Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
Öt-face-éberségi kérdőív (FFMQ-15).
15 tétel 5 al skálával: figyelje meg, írja le; Cselekedj tudatosítással; Megítélés, nem reaktivitás.
A SCALE pontszám-tartomány 3-15.
A magasabb pontszám a nagyobb éberséget jelzi.
|
Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
|
Váltás az alapvető önérzékelésről 1 hónapon belül
Időkeret: Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
Ön-kompozíciós skála rövid forma.
12 tétel.
A teljes pontszámot az elemválaszok átlagának alapján számolják (minden tétel tartomány 1-5).
A magasabb átlagos pontszám nagyobb az önérzióra.
|
Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
|
Váltás az alapkapcsolat minőségétől 1 hónapon belül
Időkeret: Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
Diádikus beállítási skála rövid formája (DAS-7). 0-36 tartomány.
A magasabb pontszám a pozitív kapcsolat minőségét jelzi
|
Alapvonal (T1) és 1 hónapos beépítés után (T2)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2019-003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .