Mindful After Cancer: una intervención de terapia basada en Mindfulness para la salud sexual después del cáncer (MAC)
6 de junio de 2025 actualizado por: Jessica Gorman, Oregon State University
Estudio Mindful After Cancer: Fomento de la imagen corporal positiva, la salud sexual y el bienestar
Los objetivos de este estudio son: 1) adaptar un programa de terapia basado en mindfulness diseñado para ayudar a las mujeres a manejar sus preocupaciones sexuales y de imagen corporal después del cáncer (Mindful After Cancer, MAC) a un formato de videoconferencia y 2) evaluar la factibilidad, aceptabilidad, y efectos preliminares del programa entre sobrevivientes de cáncer de mama y ginecológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos son: 1) Evaluar la viabilidad del programa MAC cuando se entregue por videoconferencia y 2) Evaluar los efectos preliminares del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de mama o ginecológico al menos un año antes de la inscripción
- Habla ingles
- Tener acceso a una computadora, teléfono inteligente o tableta con acceso a Internet
- Capacidad para dedicar de 15 a 30 minutos por día a las actividades del programa.
Criterio de exclusión:
- Estadio 0 (carcinoma in situ)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consciente después del cáncer
Se les pedirá a los participantes que asistan a 8 sesiones semanales a través de videoconferencia y que completen actividades en el hogar y práctica de atención plena entre sesiones.
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La intervención incluye ocho sesiones semanales (de 1,5 a 2 horas cada una), además de materiales educativos para las participantes y meditaciones grabadas en audio, y se entrega a las mujeres en sus hogares a través de una videoconferencia grupal dirigida por un facilitador capacitado.
Se pide a los participantes que completen actividades y prácticas de atención plena entre sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad/ inscripción en el estudio
Periodo de tiempo: Línea de base (T1)
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Porcentaje de participantes inscritos de aquellos elegibles
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Línea de base (T1)
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Viabilidad/ retención en el estudio
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención (T2)
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Número y porcentaje de participantes que completan todas las evaluaciones
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1 mes después de la intervención (T2)
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Viabilidad/ retención en la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención (T2)
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Número y porcentaje que asisten al menos 6 de 8 sesiones
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1 mes después de la intervención (T2)
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención (T2)
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Endoso de 10 elementos que caracterizan la aceptabilidad de la intervención (por ejemplo, el programa cumplió con mis expectativas).
Rango 10-100.
La puntuación más alta indica una mejor aceptabilidad.
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1 mes después de la intervención (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del interés basal en la actividad sexual al 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Promis Función y satisfacción sexual 2.0. 2 artículos.
Rango 2-10.
El puntaje más alto indica más interés en la actividad sexual.
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Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Cambio de la satisfacción basal con la vida sexual al 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Nueva escala de satisfacción sexual: forma corta (NSSS-S).
12 artículos.
Rango 12-60.
La puntuación más alta indica más satisfacción sexual.
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Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Cambio de la autoeficacia basal al 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Autoeficacia para el manejo de la escala de enfermedades crónicas (adaptada).
6 artículos.
Rango 6-60.
Una puntuación más alta indica una mejor autoeficacia para manejar la salud sexual después del cáncer.
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Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Cambiar de la imagen corporal de línea de base al 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Escala de imagen corporal. 10 artículos.
Rango 0-30.
La puntuación más alta indica una imagen corporal más pobre.
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Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Cambio de la apreciación del cuerpo basal al 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Escala de apreciación del cuerpo.
13 artículos.
Rango 13-65.
La puntuación más alta indica una apreciación del cuerpo más positiva.
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Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Cambio de la ansiedad basal a 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Promis Ansiedad de angustia emocional Forma corta 6a.
6 artículos.
Rango 6-30.
La puntuación más alta indica mayores síntomas de ansiedad.
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Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Cambio de la depresión basal al 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
20 artículos.
Rango 0-60.
La puntuación más alta indica mayores síntomas depresivos
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Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Cambio en las facetas de la atención plena de línea de base a 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Cuestionario de atención plena de cinco facetos (FFMQ-15).
15 ítems con 5 subescalas: observar, describir; Actuar con conciencia; No juzgar, no reactividad.
Rango de puntaje subcala 3-15.
La puntuación más alta indica una mayor atención plena.
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Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Cambio de la autocompasión basal al 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Forma corta de la escala de autocompasión.
12 artículos.
La puntuación total se calcula en función de la media de las respuestas de ítems (cada elemento rangos 1-5).
La puntuación media más alta indica una mayor autocompasión.
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Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Cambio de la calidad de la relación de referencia al 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Forma corta de escala de ajuste diádico (DAS-7). Rango 0-36.
La puntuación más alta indica una calidad de relación más positiva
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Línea de base (T1) y 1 mes después de la intervención (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2019-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .