Внимательность после рака: терапевтическое вмешательство, основанное на осознанности, для сексуального здоровья после рака (MAC)
6 июня 2025 г. обновлено: Jessica Gorman, Oregon State University
Внимательное исследование после рака: формирование позитивного образа тела, сексуального здоровья и благополучия
Целями этого исследования являются: 1) адаптация программы терапии, основанной на осознанности, разработанной, чтобы помочь женщинам справиться со своими сексуальными проблемами и проблемами образа тела после рака (Mindful After Cancer, MAC), к формату видеоконференции и 2) оценить выполнимость, приемлемость, и предварительные результаты программы среди выживших после рака молочной железы и гинекологического рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели заключаются в следующем: 1) оценить осуществимость программы МАС при ее проведении посредством видеоконференции и 2) оценить предварительные результаты программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97331
- Oregon State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рака молочной железы или гинекологического рака не менее чем за год до зачисления
- англоговорящий
- Иметь доступ к компьютеру, смартфону или планшету с доступом в Интернет
- Возможность уделять 15-30 минут в день программным мероприятиям
Критерий исключения:
- Стадия 0 (карцинома in situ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Помните после рака
Участникам будет предложено посетить 8 еженедельных сессий с помощью видеоконференции, а также выполнить домашнюю деятельность и практику осознанности между сессиями.
|
Мероприятие включает в себя восемь еженедельных занятий (по 1,5–2 часа каждое), а также обучающие материалы для участников и аудиозаписи медитаций и проводится с женщинами на дому посредством групповой видеоконференции под руководством обученного ведущего.
Участников просят выполнять задания и практиковать осознанность между сессиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость/ зачисление в исследование
Временное ограничение: Базовая линия (T1)
|
Процент участников, зачисленных на эти права на участие в
|
Базовая линия (T1)
|
|
Осуществимость/ удержание в исследовании
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства (T2)
|
Количество и процент участников, завершающих все оценки
|
1 месяц после вмешательства (T2)
|
|
Осуществимость/ удержание при вмешательстве
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства (T2)
|
Количество и процент посещения не менее 6 из 8 сеансов
|
1 месяц после вмешательства (T2)
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства (T2)
|
Одобрение 10 пунктов, характеризующих приемлемость вмешательства (например, программа соответствовала моим ожиданиям).
Диапазон 10-100.
Более высокий балл указывает на лучшую приемлемость.
|
1 месяц после вмешательства (T2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения от базовой интересы к сексуальной активности через 1 месяц
Временное ограничение: Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
Проявственная сексуальная функция и удовлетворение 2.0. 2 пункта.
Диапазон 2-10.
Более высокий балл указывает на больший интерес к сексуальной активности.
|
Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
|
Изменения от базового удовлетворения сексуальной жизнью в 1 месяц
Временное ограничение: Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
Новая шкала сексуального удовлетворения- короткая форма (NSSS-S).
12 пунктов.
Диапазон 12-60.
Более высокий балл указывает на большее сексуальное удовлетворение.
|
Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
|
Изменения от базовой самоэффективности через 1 месяц
Временное ограничение: Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
Самоэффективность для лечения шкалы хронических заболеваний (адаптирована).
6 пунктов.
Диапазон 6-60.
Более высокий балл указывает на лучшую самоэффективность для лечения сексуального здоровья после рака.
|
Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
|
Изменение с базового изображения тела через 1 месяц
Временное ограничение: Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
Шкала изображения тела. 10 пунктов.
Диапазон 0-30.
Более высокий балл указывает на более низкий образ тела.
|
Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
|
Изменения от базовой оценки тела через 1 месяц
Временное ограничение: Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
Шкала оценки тела.
13 пунктов.
Диапазон 13-65.
Более высокий балл указывает на более позитивную оценку тела.
|
Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
|
Изменения от базовой тревоги в 1 месяц
Временное ограничение: Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
Romis эмоциональная тревога тревога короткая форма 6а.
6 пунктов.
Диапазон 6-30.
Более высокий балл указывает на большие симптомы тревоги.
|
Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
|
Изменение от базовой депрессии через 1 месяц
Временное ограничение: Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
Центр эпидемиологических исследований Шкалы депрессии (CES-D).
20 предметов.
Диапазон 0-60.
Более высокий балл указывает на большие симптомы депрессии
|
Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
|
Изменение аспектов базовой осознанности в 1 месяц
Временное ограничение: Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
Пяти-фейт-анкету осознанности (FFMQ-15).
15 пунктов с 5 подметками: наблюдать, описать; Действовать с осознанием; Неосущное, нереактивность.
Подраздельный диапазон 3-15.
Более высокий балл указывает на большую осознанность.
|
Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
|
Изменение с базового самосострадания через 1 месяц
Временное ограничение: Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
Шкала самосострадания короткая форма.
12 пунктов.
Общий балл рассчитывается на основе среднего значения ответов предметов (каждый элемент диапазон 1-5).
Более высокий средний балл указывает на большую самосострадание.
|
Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
|
Изменение от базового качества отношений через 1 месяц
Временное ограничение: Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
Шкала диадической регулировки короткая форма (DAS-7). Диапазон 0-36.
Более высокий балл указывает на более позитивное качество отношений
|
Базовый уровень (T1) и через 1 месяц после вмешательства (T2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2019-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .