癌症后正念：基于正念的癌症后性健康治疗干预 (MAC)
2025年6月6日 更新者：Jessica Gorman、Oregon State University
癌症研究后的正念：培养积极的身体形象、性健康和幸福感
本研究的目的是：1) 将旨在帮助女性在癌症后管理她们的性和身体形象问题的基于正念的治疗计划 (Mindful After Cancer, MAC) 调整为视频会议形式，以及 2) 评估可行性、可接受性、以及该计划在乳腺癌和妇科癌症幸存者中的初步效果。
研究概览
详细说明
具体目标是：1）评估通过视频会议交付MAC程序的可行性和2）评估程序的初步效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Corvallis、Oregon、美国、97331
- Oregon State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入组前至少一年诊断为乳腺癌或妇科癌症
- 英语会话
- 可以使用可上网的电脑、智能手机或平板电脑
- 能够每天花 15-30 分钟在计划活动上
排除标准：
- 0 期（原位癌）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：癌症后的正念
将要求参与者通过视频会议参加8个每周的会议，并在会议之间完成家庭活动和正念练习。
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干预措施包括每周八次课程（每次 1.5-2 小时），外加参与者教育材料和录音冥想，并通过训练有素的协调员主持的小组视频会议向家中的妇女提供。
要求参与者在会议之间完成活动和正念练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究的可行性/入学
大体时间：基线（T1）
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符合条件的参与者的百分比
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基线（T1）
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研究中的可行性/保留率
大体时间：干预后1个月（T2）
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完成所有评估的参与者的数量和百分比
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干预后1个月（T2）
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干预中的可行性/保留率
大体时间：干预后1个月（T2）
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8个会议中的至少6个数字和百分比
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干预后1个月（T2）
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干预的可接受性
大体时间：干预后1个月（T2）
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认可10项，表征了干预措施的可接受性（例如，该计划达到了我的期望）。
范围10-100。
更高的分数表明更好的可接受性。
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干预后1个月（T2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基准对性活动的基线兴趣变化1个月
大体时间：干预后基线（T1）和1个月（T2）
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Promis性功能和满意度2.0。 2个项目。
范围2-10。
更高的分数表明对性活动的兴趣更多。
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干预后基线（T1）和1个月（T2）
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从基线对性生活的满意度变化1个月
大体时间：干预后基线（T1）和1个月（T2）
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新的性满意度量表 - 短形式（NSSS-S）。
12个项目。
范围12-60。
更高的分数表明性满意度更高。
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干预后基线（T1）和1个月（T2）
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从1个月的基线自我效能转变
大体时间：干预后基线（T1）和1个月（T2）
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管理慢性疾病量表（适应）的自我效能。
6个项目。
范围6-60。
更高的分数表明癌症后的性健康治疗更好的自我效能。
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干预后基线（T1）和1个月（T2）
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从基线身体图像变化1个月
大体时间：干预后基线（T1）和1个月（T2）
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身体图像量表。 10个项目。
范围0-30。
更高的分数表明身体形象较差。
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干预后基线（T1）和1个月（T2）
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从1个月的基线身体欣赏变化
大体时间：干预后基线（T1）和1个月（T2）
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身体欣赏量表。
13个项目。
范围13-65。
更高的分数表明身体更为积极。
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干预后基线（T1）和1个月（T2）
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从1个月的基线焦虑变化
大体时间：干预后基线（T1）和1个月（T2）
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PROMIS情绪困扰焦虑症状短6a。
6个项目。
范围6-30。
更高的分数表明焦虑症状更大。
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干预后基线（T1）和1个月（T2）
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从1个月的基线抑郁症改变
大体时间：干预后基线（T1）和1个月（T2）
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流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）。
20个项目。
范围0-60。
更高的分数表明抑郁症状更大
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干预后基线（T1）和1个月（T2）
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1个月的基线正念方面变化
大体时间：干预后基线（T1）和1个月（T2）
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五面正念问卷（FFMQ-15）。
15个带有5个子规模的项目：观察，描述；意识到行动；非判断力，无反应性。
子级得分范围3-15。
更高的分数表明更大的正念。
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干预后基线（T1）和1个月（T2）
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从1个月的基线自我同情转变
大体时间：干预后基线（T1）和1个月（T2）
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自我同情量表短形式。
12个项目。
总分是根据项目响应的平均值计算的（每个项目范围为1-5）。
较高的平均分数表明自我同情更大。
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干预后基线（T1）和1个月（T2）
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从1个月的基线关系质量变化
大体时间：干预后基线（T1）和1个月（T2）
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二元调节量表短形式（DAS-7）。范围0-36。
更高的分数表明更多的积极关系质量
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干预后基线（T1）和1个月（T2）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica R Gorman, PhD, MPH、Oregon State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月5日
研究注册日期
首次提交
2020年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月16日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月6日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-2019-003
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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