Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful After Cancer: En Mindfulness-baseret terapiintervention for seksuel sundhed efter kræft (MAC)

6. juni 2025 opdateret af: Jessica Gorman, Oregon State University

Mindful After Cancer Study: Fremme af positivt kropsbillede, seksuel sundhed og velvære

Formålet med denne undersøgelse er at: 1) tilpasse et mindfulness-baseret terapiprogram designet til at hjælpe kvinder med at håndtere deres seksuelle og kropslige bekymringer efter kræft (Mindful After Cancer, MAC) til et videokonferenceformat og 2) vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten, og foreløbige effekter af programmet blandt bryst- og gynækologiske kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål er: 1) Vurdere gennemførligheden af ​​MAC-programmet, når det leveres via videokonference og 2) Vurder foreløbige effekter af programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97331
        • Oregon State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af brystkræft eller gynækologisk kræft mindst et år før indskrivning
  • engelsktalende
  • Få adgang til en computer, smartphone eller tablet med internetadgang
  • Evne til at bruge 15-30 minutter om dagen på programaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

- Stadium 0 (carcinom in situ)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opmærksomme efter kræft
Deltagerne bliver bedt om at deltage i 8 ugentlige sessioner via videokonference og at afslutte hjemmeaktiviteter og mindfulness -praksis mellem sessioner.
Adfærdsmæssigt: Mindful efter kræft
Interventionen omfatter otte ugentlige sessioner (1,5-2 timer hver), plus deltagerens undervisningsmateriale og lydoptagede meditationer og leveres til kvinder i deres hjem via gruppevideokonference ledet af en uddannet facilitator. Deltagerne bliver bedt om at gennemføre aktiviteter og mindfulnessøvelser mellem sessionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed/ tilmelding til undersøgelsen
Tidsramme: Baseline (T1)
Procentdel af deltagere tilmeldte de berettigede
Baseline (T1)
Gennemførlighed/ fastholdelse i undersøgelsen
Tidsramme: 1 måned efter intervention (T2)
Antal og procentdel af deltagere, der gennemfører alle vurderinger
1 måned efter intervention (T2)
Gennemførlighed/ fastholdelse i interventionen
Tidsramme: 1 måned efter intervention (T2)
Antal og procentdel, der deltager i mindst 6 ud af 8 sessioner
1 måned efter intervention (T2)
Acceptabilitet af interventionen
Tidsramme: 1 måned efter intervention (T2)
Påtegning af 10 poster, der karakteriserer acceptabiliteten af ​​interventionen (f.eks. Programmet opfyldte mine forventninger). Område 10-100. Højere score indikerer bedre acceptabilitet.
1 måned efter intervention (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baselineinteresse for seksuel aktivitet efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Promis seksuel funktion og tilfredshed 2.0. 2 genstande. Område 2-10. Højere score indikerer mere interesse for seksuel aktivitet.
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring fra baseline tilfredshed med sexlivet efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ny seksuel tilfredshedsskala- kort form (NSSS-S). 12 varer. Område 12-60. Højere score indikerer mere seksuel tilfredshed.
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring fra baseline-selveffektivitet efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdomsskala (tilpasset). 6 varer. Område 6-60. Højere score indikerer bedre selveffektivitet til håndtering af seksuel sundhed efter kræft.
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring fra baseline kropsbillede efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Kropsbilledskala. 10 varer. Interval 0-30. Højere score indikerer dårligere kropsbillede.
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring fra baseline -kropsvurdering efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Kropskalkningsskala. 13 varer. Område 13-65. Højere score indikerer mere positiv kropsvurdering.
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring fra baselineangst efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Promis følelsesmæssig nød angst kort form 6a. 6 varer. Område 6-30. Højere score indikerer større angstsymptomer.
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring fra baseline -depression efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). 20 varer. Område 0-60. Højere score indikerer større depressive symptomer
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring i facetter af baseline mindfulness efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Fem-facet Mindfulness-spørgeskema (FFMQ-15). 15 varer med 5 underskalaer: observer, beskriv; Handle med bevidsthed; Ikke-dømmende, ikke-reaktivitet. Resultatområdet 3-15 underskala. Højere score indikerer større mindfulness.
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring fra baseline selvmedfølelse efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Selvmedfølelse skala kort form. 12 varer. Den samlede score beregnes baseret på gennemsnit af varesvar (hvert emne varierer 1-5). Højere gennemsnitsscore indikerer større selvmedfølelse.
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Ændring fra kvalitetsforholdskvalitet efter 1 måned
Tidsramme: Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)
Dyadisk justeringsskala kort form (DAS-7). Område 0-36. Højere score indikerer mere positiv forholdskvalitet
Baseline (T1) og 1 måned efter intervention (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon State University

Samarbejdspartnere

OHSU Knight Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2020

Først opslået (Faktiske)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2019-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Mindful efter kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner