Mindful After Cancer: A Mindfulness-baserad terapiintervention för sexuell hälsa efter cancer (MAC)
6 juni 2025 uppdaterad av: Jessica Gorman, Oregon State University
Mindful After Cancer Study: Att främja positiv kroppsbild, sexuell hälsa och välbefinnande
Syftet med denna studie är att: 1) anpassa ett mindfulness-baserat terapiprogram utformat för att hjälpa kvinnor att hantera sina sexuella och kroppsbildsproblem efter cancer (Mindful After Cancer, MAC) till ett videokonferensformat och 2) bedöma genomförbarheten, acceptansen, och preliminära effekter av programmet bland överlevande av bröstcancer och gynekologisk cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika målen är: 1) Bedöma MAC-programmets genomförbarhet när det levereras via videokonferens och 2) Bedöma preliminära effekter av programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97331
- Oregon State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av bröst- eller gynekologisk cancer minst ett år före inskrivningen
- engelsktalande
- Ha tillgång till en dator, smartphone eller surfplatta med internetuppkoppling
- Möjlighet att spendera 15-30 minuter per dag på programaktiviteter
Exklusions kriterier:
- Steg 0 (karcinom in situ)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medveten efter cancer
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i 8 veckosessioner via videokonferens och att genomföra hemaktiviteter och mindfulness -praxis mellan sessioner.
|
Interventionen inkluderar åtta sessioner per vecka (1,5-2 timmar vardera), plus deltagarnas utbildningsmaterial och ljudinspelade meditationer, och levereras till kvinnor i deras hem via gruppvideokonferens ledd av en utbildad handledare.
Deltagarna uppmanas att genomföra aktiviteter och träning med mindfulness mellan sessionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet/ registrering i studien
Tidsram: Baslinjen (T1)
|
Procentandel av deltagarna inskrivna av de som är berättigade
|
Baslinjen (T1)
|
|
Genomförbarhet/ retention i studien
Tidsram: 1 månad efter intervention (T2)
|
Antal och procentandel av deltagarna som slutför alla bedömningar
|
1 månad efter intervention (T2)
|
|
Genomförbarhet/ kvarhållning i interventionen
Tidsram: 1 månad efter intervention (T2)
|
Antal och procentuell delning på minst 6 av 8 sessioner
|
1 månad efter intervention (T2)
|
|
Acceptans av interventionen
Tidsram: 1 månad efter intervention (T2)
|
Godkännande av tio artiklar som kännetecknar acceptansen av interventionen (t.ex. mötte programmet mina förväntningar).
Intervall 10-100.
Högre poäng indikerar bättre acceptabilitet.
|
1 månad efter intervention (T2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från basintresse för sexuell aktivitet efter 1 månad
Tidsram: Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
Promis sexuell funktion och tillfredsställelse 2.0. 2 artiklar.
Intervall 2-10.
Högre poäng indikerar mer intresse för sexuell aktivitet.
|
Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
|
Förändring från basnöjdhet med sexlivet efter 1 månad
Tidsram: Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
Ny sexuell tillfredsställelse skala- kort form (NSSS-S).
12 artiklar.
Intervall 12-60.
Högre poäng indikerar mer sexuell tillfredsställelse.
|
Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
|
Ändra från baslinjens själveffektivitet vid 1 månad
Tidsram: Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
Själveffektivitet för att hantera kronisk sjukdomsskala (anpassad).
6 artiklar.
Intervall 6-60.
Högre poäng indikerar bättre själveffektivitet för att hantera sexuell hälsa efter cancer.
|
Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
|
Ändra från baslinjens kroppsbild vid 1 månad
Tidsram: Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
Kroppsbildsskala. 10 artiklar.
Intervall 0-30.
Högre poäng indikerar sämre kroppsbild.
|
Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
|
Ändra från baslinjekroppsuppskattning vid 1 månad
Tidsram: Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
Kroppsuppskattningsskala.
13 artiklar.
Intervall 13-65.
Högre poäng indikerar mer positiv kroppsuppskattning.
|
Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
|
Ändra från baslinjen ångest efter en månad
Tidsram: Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
Promis Emotionell nöd ångest Kort form 6A.
6 artiklar.
Intervall 6-30.
Högre poäng indikerar större ångestsymtom.
|
Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
|
Förändring från baslinjedepression efter 1 månad
Tidsram: Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
20 artiklar.
Intervall 0-60.
Högre poäng indikerar större depressiva symtom
|
Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
|
Förändring i aspekter av baslinjens mindfulness efter 1 månad
Tidsram: Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
Fem-Facet Mindfulness-frågeformulär (FFMQ-15).
15 artiklar med 5 underskalor: Observera, beskriva; Agera med medvetenhet; Icke-bedömning, icke-reaktivitet.
Underskala poäng intervall 3-15.
Högre poäng indikerar större mindfulness.
|
Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
|
Ändra från baslinjen självmedkänsla vid 1 månad
Tidsram: Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
Självkänsla skala kort form.
12 artiklar.
Total poäng beräknas baserat på medelvärdet av objektsvar (varje objekt varierar 1-5).
Högre medelvärde indikerar större självkänsla.
|
Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
|
Ändra från baslinjekvaliteten efter 1 månad
Tidsram: Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
Dyadisk justeringsskala kort form (DAS-7). Intervall 0-36.
Högre poäng indikerar mer positiv relationskvalitet
|
Baslinjen (T1) och 1 månad efter intervention (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2020
Första postat (Faktisk)
23 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2019-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .