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암 후 마음챙김: 암 후 성 건강을 위한 마음챙김 기반 치료 개입 (MAC)

2025년 6월 6일 업데이트: Jessica Gorman, Oregon State University

암 연구 후 마음챙김: 긍정적인 신체 이미지, 성 건강 및 웰빙 조성

이 연구의 목적은 1) 여성이 암 후 성적 및 신체 이미지 문제를 관리하도록 돕기 위해 고안된 마음챙김 기반 치료 프로그램(Mindful After Cancer, MAC)을 화상 회의 형식에 적용하고 2) 타당성, 수용 가능성, 유방암 및 부인과 암 생존자 사이에서 프로그램의 예비 효과.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구체적인 목표는 1) 화상 회의를 통해 전달될 때 MAC 프로그램의 타당성을 평가하고 2) 프로그램의 예비 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97331
        • Oregon State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 등록 최소 1년 전 유방암 또는 부인과 암 진단
  • 영어로 말하기
  • 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
  • 프로그램 활동에 하루 15-30분을 할애할 수 있는 능력

제외 기준:

- 0기(상피내 암종)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 암 후에
참가자들은 화상 회의를 통해 8 주간 세션에 참석하고 세션간에 가정 활동과 마음 챙김 연습을 완료해야합니다.
행동: 암 후 마음챙김
개입에는 8개의 주간 세션(각각 1.5-2시간)과 참가자 교육 자료 및 오디오 녹음 명상이 포함되며 훈련된 진행자가 이끄는 그룹 화상 회의를 통해 집에 있는 여성에게 전달됩니다. 참가자는 세션 사이에 활동과 마음챙김 연습을 완료해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구의 타당성/ 등록
기간: 기준선 (T1)
자격이있는 참가자의 비율
기준선 (T1)
연구에서 타당성/ 유지
기간: 개입 후 1 개월 (T2)
모든 평가를 완료하는 참가자의 수와 비율
개입 후 1 개월 (T2)
개입의 타당성/ 유지
기간: 개입 후 1 개월 (T2)
8 세션 중 6 개 이상 참석 한 수 및 비율
개입 후 1 개월 (T2)
개입의 수용 가능성
기간: 개입 후 1 개월 (T2)
개입의 수용 가능성을 특징 짓는 10 개 항목의 승인 (예 : 프로그램이 내 기대를 충족 함). 범위 10-100. 점수가 높을수록 수용 가능성이 향상됩니다.
개입 후 1 개월 (T2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1 개월에 성행위에 대한 기준 관심에서 변화
기간: 기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
PROMIS 성기능 및 만족도 2.0. 2 항목. 범위 2-10. 점수가 높을수록 성적 활동에 대한 관심이 더 많습니다.
기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
1 개월에 성생활에 대한 기준 만족도에서 변화
기간: 기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
새로운 성적 만족도 규모- 짧은 형태 (NSSS). 12 개 항목. 범위 12-60. 점수가 높을수록 성적 만족도가 높아집니다.
기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
1 개월에 기준선 자기 효능에서 변화
기간: 기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
만성 질환 척도 관리를위한 자기 효능 (적응). 6 항목. 범위 6-60. 점수가 높을수록 암 후 성 건강 관리에 대한 더 나은 자기 효능감을 나타냅니다.
기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
1 개월에 기준 신체 이미지에서 변경됩니다
기간: 기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
신체 이미지 척도. 10 개 항목. 범위 0-30. 점수가 높을수록 신체 이미지가 나쁘다는 것을 나타냅니다.
기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
1 개월에 기준 신체 인식에서 변화
기간: 기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
신체 감사 척도. 13 개 항목. 범위 13-65. 점수가 높으면 더 긍정적 인 신체 감사를 나타냅니다.
기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
1 개월에 기준 불안에서 변화
기간: 기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
약속 정서적 고통 불안 짧은 형태 6a. 6 항목. 범위 6-30. 점수가 높을수록 불안 증상이 더 높습니다.
기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
1 개월에 기준 우울증에서 변화
기간: 기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
역학 연구 센터 우울증 척도 (CES-D). 20 개 항목. 범위 0-60. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 큽니다
기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
1 개월에 기준 마음 챙김의 측면 변화
기간: 기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
5- 얼굴 마음 챙김 설문지 (FFMQ-15). 5 개의 하위 스케일이있는 15 개의 항목 : 관찰, 설명; 인식으로 행동하십시오. 비판, 비 반응성. 하위 스케일 점수 범위 3-15. 점수가 높을수록 마음 챙김이 더 높습니다.
기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
1 개월에 기준선 자기 동정심에서 변경
기간: 기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
자기 동정심 척도 짧은 형태. 12 개 항목. 총 점수는 항목 응답의 평균 (각 항목 범위 1-5)에 따라 계산됩니다. 더 높은 평균 점수는 더 큰 자기 동정심을 나타냅니다.
기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
1 개월에 기준 관계 품질에서 변경됩니다
기간: 기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)
이진 조정 스케일 짧은 형태 (DAS-7). 범위 0-36. 점수가 높을수록 관계 품질이 높아집니다
기준선 (T1) 및 개입 후 1 개월 (T2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon State University

협력자

OHSU Knight Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-2019-003

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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