Mindful After Cancer : une intervention thérapeutique basée sur la pleine conscience pour la santé sexuelle après le cancer (MAC)
6 juin 2025 mis à jour par: Jessica Gorman, Oregon State University
Étude Mindful After Cancer : Favoriser une image corporelle positive, la santé sexuelle et le bien-être
Les objectifs de cette étude sont de : 1) adapter un programme de thérapie basée sur la pleine conscience conçu pour aider les femmes à gérer leurs préoccupations sexuelles et d'image corporelle après un cancer (Mindful After Cancer, MAC) à un format de vidéoconférence et 2) évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, et les effets préliminaires du programme chez les survivantes du cancer du sein et gynécologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques sont : 1) Évaluer la faisabilité du programme MAC lorsqu'il est dispensé par vidéoconférence et 2) Évaluer les effets préliminaires du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Corvallis, Oregon, États-Unis, 97331
- Oregon State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer du sein ou gynécologique au moins un an avant l'inscription
- anglophone
- Avoir accès à un ordinateur, un smartphone ou une tablette avec accès à Internet
- Capacité à consacrer 15 à 30 minutes par jour aux activités du programme
Critère d'exclusion:
- Stade 0 (carcinome in situ)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conscient après le cancer
Les participants seront invités à assister à 8 séances hebdomadaires par vidéoconférence et à terminer les activités à domicile et la pratique de la pleine conscience entre les sessions.
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L'intervention comprend huit séances hebdomadaires (1,5 à 2 heures chacune), ainsi que du matériel pédagogique pour les participants et des méditations enregistrées, et est dispensée aux femmes à leur domicile par vidéoconférence de groupe dirigée par un animateur qualifié.
Les participants sont invités à effectuer des activités et à pratiquer la pleine conscience entre les sessions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité / inscription à l'étude
Délai: Ligne de base (T1)
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Pourcentage de participants inscrits à ces éligibles
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Ligne de base (T1)
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Faisabilité / rétention dans l'étude
Délai: 1 mois après l'intervention (T2)
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Nombre et pourcentage de participants terminant toutes les évaluations
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1 mois après l'intervention (T2)
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Faisabilité / rétention dans l'intervention
Délai: 1 mois après l'intervention (T2)
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Nombre et pourcentage participant à au moins 6 des 8 séances
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1 mois après l'intervention (T2)
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: 1 mois après l'intervention (T2)
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L'approbation de 10 éléments caractérisant l'acceptabilité de l'intervention (par exemple, le programme répondait à mes attentes).
Plage 10-100.
Un score plus élevé indique une meilleure acceptabilité.
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1 mois après l'intervention (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'intérêt de référence pour l'activité sexuelle à 1 mois
Délai: Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Fonction sexuelle et satisfaction de Promis 2.0. 2 articles.
Plage 2-10.
Un score plus élevé indique plus d'intérêt pour l'activité sexuelle.
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Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Changement par rapport à la satisfaction de base à l'égard de la vie sexuelle à 1 mois
Délai: Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Nouvelle échelle de satisfaction sexuelle - Formulaire court (NSSS-S).
12 articles.
Plage 12-60.
Un score plus élevé indique plus de satisfaction sexuelle.
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Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Changement par rapport à l'auto-efficacité de base à 1 mois
Délai: Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Auto-efficacité pour gérer l'échelle de la maladie chronique (adaptée).
6 articles.
Plage 6-60.
Un score plus élevé indique une meilleure auto-efficacité pour gérer la santé sexuelle après le cancer.
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Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Changement de l'image corporelle de base à 1 mois
Délai: Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Échelle de l'image corporelle. 10 articles.
Plage 0-30.
Un score plus élevé indique une image corporelle plus faible.
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Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Changement par rapport à l'appréciation du corps de base à 1 mois
Délai: Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Échelle d'appréciation du corps.
13 articles.
Plage 13-65.
Un score plus élevé indique une appréciation plus positive du corps.
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Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Changement par rapport à l'anxiété de base à 1 mois
Délai: Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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PROMIS ANXIENCE DE DÉTON ÉMOTIONNELLE CROIS FORME 6A.
6 articles.
Plage 6-30.
Un score plus élevé indique des symptômes d'anxiété plus importants.
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Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Changement par rapport à la dépression de base à 1 mois
Délai: Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Centre for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
20 articles.
Plage 0-60.
Un score plus élevé indique des symptômes dépressifs plus importants
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Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Changement des facettes de la pleine conscience de base à 1 mois
Délai: Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-15).
15 éléments avec 5 sous-échelles: observer, décrire; Agir avec conscience; Non-jugement, non-réactivité.
Plage de score de sous-échelle 3-15.
Un score plus élevé indique une plus grande pleine conscience.
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Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Changement par rapport à la compassion de référence à 1 mois
Délai: Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Forme courte de l'échelle d'auto-compassion.
12 articles.
Le score total est calculé en fonction de la moyenne des réponses des éléments (chaque élément varie 1-5).
Un score moyen plus élevé indique une plus grande compassion d'auto-compassion.
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Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Changement de la qualité de la relation de base à 1 mois
Délai: Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Échelle de réglage dyadique Forme courte (DAS-7). Plage 0-36.
Un score plus élevé indique une qualité de relation plus positive
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Baseline (T1) et 1 mois après l'intervention (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Première publication (Réel)
23 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2019-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .