Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consapevole dopo il cancro: un intervento terapeutico basato sulla consapevolezza per la salute sessuale dopo il cancro (MAC)

6 giugno 2025 aggiornato da: Jessica Gorman, Oregon State University

Mindful After Cancer Study: promuovere un'immagine corporea positiva, salute sessuale e benessere

Gli obiettivi di questo studio sono: 1) adattare un programma di terapia basato sulla consapevolezza progettato per aiutare le donne a gestire i loro problemi di immagine sessuale e corporea dopo il cancro (Mindful After Cancer, MAC) a un formato di videoconferenza e 2) valutare la fattibilità, l'accettabilità, e gli effetti preliminari del programma tra le sopravvissute al cancro al seno e ginecologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici sono: 1) Valutare la fattibilità del programma MAC quando consegnato tramite videoconferenza e 2) Valutare gli effetti preliminari del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97331
        • Oregon State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro al seno o ginecologico almeno un anno prima dell'arruolamento
  • parlando inglese
  • Avere accesso a un computer, smartphone o tablet con accesso a Internet
  • Capacità di dedicare 15-30 minuti al giorno alle attività del programma

Criteri di esclusione:

- Stadio 0 (carcinoma in situ)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevole dopo il cancro
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a 8 sessioni settimanali tramite videoconferenza e di completare le attività domestiche e la pratica della consapevolezza tra le sessioni.
Comportamentale: Consapevole dopo il cancro
L'intervento comprende otto sessioni settimanali (1,5-2 ore ciascuna), più materiale didattico per i partecipanti e meditazioni audio registrate, e viene consegnato alle donne nelle loro case tramite videoconferenza di gruppo guidata da un facilitatore qualificato. Ai partecipanti viene chiesto di completare le attività e la pratica della consapevolezza tra le sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità/ iscrizione allo studio
Lasso di tempo: Basale (T1)
Percentuale di partecipanti iscritti a coloro che sono ammissibili
Basale (T1)
Fattibilità/ ritenzione nello studio
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento (T2)
Numero e percentuale di partecipanti che completano tutte le valutazioni
1 mese dopo l'intervento (T2)
Fattibilità/ conservazione nell'intervento
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento (T2)
Numero e percentuale che frequentano almeno 6 sessioni su 8
1 mese dopo l'intervento (T2)
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento (T2)
L'approvazione di 10 elementi che caratterizzano l'accettabilità dell'intervento (ad esempio, il programma ha soddisfatto le mie aspettative). Intervallo 10-100. Un punteggio più alto indica una migliore accettabilità.
1 mese dopo l'intervento (T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dall'interesse di base per l'attività sessuale a 1 mese
Lasso di tempo: Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Promis Sexual Function and Soddisfazione 2.0. 2 articoli. Intervallo 2-10. Un punteggio più alto indica un maggiore interesse per l'attività sessuale.
Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Cambia dalla soddisfazione basale per la vita sessuale a 1 mese
Lasso di tempo: Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Nuova scala di soddisfazione sessuale- forma corta (NSSS-S). 12 articoli. Intervallo 12-60. Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione sessuale.
Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Cambia dall'autoefficacia di base a 1 mese
Lasso di tempo: Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Autoefficacia per la gestione della scala delle malattie croniche (adattata). 6 articoli. Intervallo 6-60. Un punteggio più elevato indica una migliore autoefficacia per la gestione della salute sessuale dopo il cancro.
Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Cambia dall'immagine del corpo basale a 1 mese
Lasso di tempo: Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Scala dell'immagine corporea. 10 articoli. Intervallo 0-30. Un punteggio più alto indica un'immagine corporea più scarsa.
Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Cambia dall'apprezzamento del corpo basale a 1 mese
Lasso di tempo: Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Scala di apprezzamento del corpo. 13 articoli. Intervallo 13-65. Un punteggio più alto indica un apprezzamento del corpo più positivo.
Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Cambiare dall'ansia basale a 1 mese
Lasso di tempo: Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Promis Emotional Earber Ansia Short Form 6A. 6 articoli. Intervallo 6-30. Un punteggio più elevato indica maggiori sintomi di ansia.
Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Cambia dalla depressione basale a 1 mese
Lasso di tempo: Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). 20 articoli. Intervallo 0-60. Un punteggio più alto indica maggiori sintomi depressivi
Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Cambiamento nelle sfaccettature della consapevolezza di base a 1 mese
Lasso di tempo: Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Questionario sulla consapevolezza a cinque facce (FFMQ-15). 15 articoli con 5 sotto-scale: osservare, descrivere; Agire con consapevolezza; Non giudizio, non reattività. Range di punteggio secondario 3-15. Un punteggio più alto indica una maggiore consapevolezza.
Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Cambia dall'auto-compassione di base a 1 mese
Lasso di tempo: Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Scala di auto-compassione forma breve. 12 articoli. Il punteggio totale viene calcolato in base alla media delle risposte degli articoli (ogni elemento varia 1-5). Un punteggio medio più alto indica una maggiore auto-compassione.
Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Modifica dalla qualità delle relazioni basali a 1 mese
Lasso di tempo: Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)
Scala di regolazione diadica Forma corta (DAS-7). Intervallo 0-36. Un punteggio più alto indica una qualità delle relazioni più positiva
Baseline (T1) e 1 mese post-intervento (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon State University

Collaboratori

OHSU Knight Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2019-003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Consapevole dopo il cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi