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Achtsam nach Krebs: Eine auf Achtsamkeit basierende Therapieintervention für die sexuelle Gesundheit nach Krebs (MAC)

6. Juni 2025 aktualisiert von: Jessica Gorman, Oregon State University

Mindful After Cancer Study: Förderung eines positiven Körperbildes, der sexuellen Gesundheit und des Wohlbefindens

Die Ziele dieser Studie sind: 1) Anpassung eines auf Achtsamkeit basierenden Therapieprogramms, das Frauen dabei helfen soll, ihre sexuellen und Körperbildprobleme nach einer Krebserkrankung zu bewältigen (Mindful After Cancer, MAC), an ein Videokonferenzformat anzupassen und 2) die Machbarkeit, Akzeptanz, und vorläufige Wirkungen des Programms bei Überlebenden von Brustkrebs und gynäkologischem Krebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele sind: 1) Bewertung der Durchführbarkeit des MAC-Programms, wenn es per Videokonferenz bereitgestellt wird, und 2) Bewertung der vorläufigen Auswirkungen des Programms.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
        • Oregon State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Brustkrebs oder gynäkologischem Krebs mindestens ein Jahr vor der Einschreibung
  • Englisch sprechend
  • Zugang zu einem Computer, Smartphone oder Tablet mit Internetzugang haben
  • Fähigkeit, 15-30 Minuten pro Tag für Programmaktivitäten aufzuwenden

Ausschlusskriterien:

- Stadium 0 (Carcinoma in situ)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit nach Krebs
Die Teilnehmer werden gebeten, 8 wöchentliche Sitzungen über Videokonferenz zu besuchen und die Aktivitäten und Achtsamkeitspraxis zwischen den Sitzungen abzuschließen.
Verhalten: Achtsam nach Krebs
Die Intervention umfasst acht wöchentliche Sitzungen (jeweils 1,5 bis 2 Stunden) sowie Schulungsmaterialien für die Teilnehmer und Audioaufzeichnungen von Meditationen und wird den Frauen in ihren Häusern über eine von einem ausgebildeten Moderator geleitete Gruppenvideokonferenz übermittelt. Die Teilnehmer werden gebeten, zwischen den Sitzungen Aktivitäten und Achtsamkeitsübungen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit/ Einschreibung in der Studie
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Prozentsatz der Teilnehmer, die von den berechtigten Teilnehmern eingeschrieben sind
Grundlinie (T1)
Machbarkeit/ Aufbewahrung in der Studie
Zeitfenster: 1 Monat nach der Intervention (T2)
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die alle Bewertungen abschließen
1 Monat nach der Intervention (T2)
Machbarkeit/ Aufbewahrung bei der Intervention
Zeitfenster: 1 Monat nach der Intervention (T2)
Anzahl und Prozentsatz, der mindestens 6 von 8 Sitzungen anwesend ist
1 Monat nach der Intervention (T2)
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 1 Monat nach der Intervention (T2)
Die Bestätigung von 10 Elementen, die die Akzeptanz der Intervention charakterisieren (z. B. das Programm erfüllte meine Erwartungen). Bereich 10-100. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Akzeptanz an.
1 Monat nach der Intervention (T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie vom Ausgangsinteresse an sexuellen Aktivitäten nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Promis sexuelle Funktion und Zufriedenheit 2.0. 2 Artikel. Bereich 2-10. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Interesse an sexuellen Aktivitäten.
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Änderung von der Ausgangszufriedenheit mit dem Sexualleben um 1 Monat
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Neue Skala zur sexuellen Zufriedenheit- Kurzform (NSSS-S). 12 Artikel. Bereich 12-60. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr sexuelle Zufriedenheit.
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Wechseln Sie von der Selbstwirksamkeit der Grundlinie um 1 Monat
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Selbstwirksamkeit für die Behandlung chronischer Krankheiten (angepasst). 6 Artikel. Bereich 6-60. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Selbstwirksamkeit für die Behandlung der sexuellen Gesundheit nach Krebs.
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Wechseln Sie nach 1 Monat vom Basiskörperbild
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Körperbildskala. 10 Artikel. Bereich 0-30. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Körperbild an.
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Änderung von der Grundlage des Basiskörpers um 1 Monat
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Körperschätzungsskala. 13 Artikel. Bereich 13-65. Eine höhere Punktzahl zeigt eine positivere Körperverständnis.
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Wechseln Sie von der Ausgangsangst nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Versprechen emotionale Not Angst kurzer Form 6a. 6 Artikel. Bereich 6-30. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Angstsymptome an.
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Wechseln Sie nach 1 Monat von der Basisdepression
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Zentrum für epidemiologische Studien Depressionskala (CES-D). 20 Artikel. Bereich 0-60. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere depressive Symptome an
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Änderung der Facetten der Achtsamkeit der Basis nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Achtsamkeitsfragebogen mit Fünf-Volksfächer (FFMQ-15). 15 Elemente mit 5 Untermaßnahmen: Beobachten Sie, beschreiben; Mit Bewusstsein handeln; Nicht-Urteilsvermögen, Nicht-Reaktivität. Sub-Skala-Score-Reichweite 3-15. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Achtsamkeit an.
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Wechseln Sie von der Selbstmitgefühl von Grundlinien um 1 Monat
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Kurzform. 12 Artikel. Die Gesamtpunktzahl wird basierend auf dem Mittelwert der Elementantworten berechnet (jeder Element reicht 1-5). Ein höherer Mittelwert zeigt ein höheres Selbstmitgefühl an.
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Wechseln Sie von der Qualität der Basisbeziehungsqualität um 1 Monat
Zeitfenster: Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)
Kurzform der dyadischen Einstellungsskala (DAS-7). Bereich 0-36. Eine höhere Punktzahl zeigt eine positivere Beziehungsqualität an
Baseline (T1) und 1 Monat nach der Intervention (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon State University

Mitarbeiter

OHSU Knight Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica R Gorman, PhD, MPH, Oregon State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2019-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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