Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Achtsam nach Krebs: Eine auf Achtsamkeit basierende Therapieintervention für die sexuelle Gesundheit nach Krebs (MAC)

1. Dezember 2020 aktualisiert von: Oregon State University

Mindful After Cancer Study: Förderung eines positiven Körperbildes, der sexuellen Gesundheit und des Wohlbefindens

Die Ziele dieser Studie sind: 1) Anpassung eines auf Achtsamkeit basierenden Therapieprogramms, das Frauen dabei helfen soll, ihre sexuellen und Körperbildprobleme nach einer Krebserkrankung zu bewältigen (Mindful After Cancer, MAC), an ein Videokonferenzformat anzupassen und 2) die Machbarkeit, Akzeptanz, und vorläufige Wirkungen des Programms bei Überlebenden von Brustkrebs und gynäkologischem Krebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele sind: 1) Bewertung der Durchführbarkeit des MAC-Programms, wenn es per Videokonferenz bereitgestellt wird, und 2) Bewertung der vorläufigen Auswirkungen des Programms.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
        • Oregon State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Brustkrebs oder gynäkologischem Krebs mindestens ein Jahr vor der Einschreibung
  • Englisch sprechend
  • Zugang zu einem Computer, Smartphone oder Tablet mit Internetzugang haben
  • Fähigkeit, 15-30 Minuten pro Tag für Programmaktivitäten aufzuwenden

Ausschlusskriterien:

- Stadium 0 (Carcinoma in situ)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Achtsam nach Krebs
Die Teilnehmer werden gebeten, an 8 wöchentlichen Sitzungen per Videokonferenz teilzunehmen und zwischen den Sitzungen Heimaktivitäten und Achtsamkeitsübungen durchzuführen.
Verhalten: Achtsam nach Krebs
Die Intervention umfasst acht wöchentliche Sitzungen (jeweils 1,5 bis 2 Stunden) sowie Schulungsmaterialien für die Teilnehmer und Audioaufzeichnungen von Meditationen und wird den Frauen in ihren Häusern über eine von einem ausgebildeten Moderator geleitete Gruppenvideokonferenz übermittelt. Die Teilnehmer werden gebeten, zwischen den Sitzungen Aktivitäten und Achtsamkeitsübungen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit/Einschreibung
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der angemeldeten Teilnehmer, Anteil der angemeldeten Teilnehmer an den Berechtigten
Grundlinie
Durchführbarkeit/ Verbleib im Studium
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Anzahl und Anteil der Teilnehmer, die alle Prüfungen absolvieren
1 Monat nach dem Eingriff
Durchführbarkeit/ Verbleib im Programm
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Durchschnittliche Anzahl der besuchten Sitzungen, Anteil der Teilnehmer, die mindestens 6 von 8 Sitzungen besucht haben
1 Monat nach dem Eingriff
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Bestätigung von 10 Punkten, die die Akzeptanz charakterisieren (z. B. das Programm hat meine Erwartungen erfüllt). Bereich 10-100. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Akzeptanz an.
1 Monat nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Selbstwirksamkeitserwartung nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach der Intervention
Selbstwirksamkeitsskala für den Umgang mit chronischen Krankheiten (angepasst). 6 Artikel. Bereich 6-60. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Selbstwirksamkeit für das Management der sexuellen Gesundheit nach einer Krebserkrankung hin.
Baseline und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung vom Ausgangskörperbild nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach der Intervention
Körperbildskala. 10 Artikel. Bereich 0-30. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Körperbild hin.
Baseline und 1 Monat nach der Intervention
Änderung der Körperwahrnehmung zu Beginn nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach der Intervention
Körperwertschätzungsskala. 13 Artikel. Bereich 13-65. Eine höhere Punktzahl weist auf eine positivere Körperwahrnehmung hin.
Baseline und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung gegenüber der Ausgangsangst nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach der Intervention
PROMIS Emotional Distress Angst Kurzform 6a. 6 Artikel. Bereich 6-30. Rohwerte werden gemäß den PROMIS-Richtlinien in einen T-Wert übersetzt. Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere Angstsymptome hin.
Baseline und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung gegenüber der Baseline-Depression nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach der Intervention
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D). 20 Artikel. Bereich 0-60. Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere depressive Symptome hin
Baseline und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der Facetten der Basis-Achtsamkeit nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach der Intervention
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit (FFMQ-15). 15 Items mit 5 Subskalen: Beobachten, Beschreiben; Handeln Sie bewusst; Nicht-Urteilen, Nicht-Reaktivität. Subskala-Score-Bereich 3-15. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Achtsamkeit hin.
Baseline und 1 Monat nach der Intervention
Änderung des Selbstmitgefühls zu Beginn nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach der Intervention
Kurzform der Selbstmitgefühlsskala. 12 Artikel. Bereich 12-60. Eine höhere Punktzahl weist auf ein größeres Selbstmitgefühl hin.
Baseline und 1 Monat nach der Intervention
Änderung der Ausgangsbeziehungsqualität nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach der Intervention
Kurzform der dyadischen Anpassungsskala (DAS-7). Bereich 0-36. Eine höhere Punktzahl weist auf eine positivere Beziehungsqualität hin
Baseline und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung vom Grundinteresse an sexueller Aktivität nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach der Intervention
PROMIS SexFS 2.0. 2 Gegenstände. Bereich 2-10. Rohwerte werden gemäß den PROMIS-Richtlinien in einen T-Wert übersetzt. Eine höhere Punktzahl zeigt ein größeres Interesse an sexueller Aktivität an.
Baseline und 1 Monat nach der Intervention
Wechsel von der Zufriedenheit mit dem Sexualleben nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach der Intervention
Neue Skala für sexuelle Zufriedenheit – Kurzform (NSSS-S). 12 Artikel. Bereich 12-60. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr sexuelle Befriedigung an.
Baseline und 1 Monat nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon State University

Mitarbeiter

OHSU Knight Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20181004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Achtsam nach Krebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren