健康なボランティアにおける SLN124 の安全性、忍容性、PK および PD を評価する第 1 相試験

包含基準:

• 18.0〜30.0のボディマス指数を持つ、正常血圧の男性または女性のボランティア キロ/平方メートル。
• 病歴、身体診察、心電図、バイタルサイン、および血液と尿の臨床検査に基づいて健康であると見なされます。
• -治験の避妊要件に従うことに同意します。
• -十分な情報に基づいた書面による同意を与えることができます。
• -研究中および治験薬の投与後最大3か月間、血液または血液製剤を寄付しないことに同意します。

除外基準:

• -鉄欠乏症または鉄欠乏性貧血の病歴または存在、および/またはこれらの状態の治療として現在経口または非経口鉄補給を受けている。
• B型肝炎、C型肝炎、HIV陽性
• 薬物またはアルコール乱用。
• 毎日 10 本以上のタバコ (または同等のもの) を吸う。
• -市販薬（パラセタモール[アセトアミノフェン]を除く）の使用 治験薬の初回投与の7日前まで、または処方薬（ホルモン補充療法[HRT]を除く）の28日前まで治験薬の初回投与。
• -スクリーニング前の28日間のサプリメントの使用。
• 過去 3 か月以内に、承認されていない医薬品の他の臨床試験への参加、または 400 mL を超える血液の損失。
• -臨床的に関連する異常な病歴または併発する病状。
• 妊娠中または授乳中の閉経前の女性、または性的に活発で信頼できる避妊方法を使用していない女性。