パーキンソン病患者におけるニューロリハビリテーショントレーニングの効果に関する6年間の追跡調査
2020年10月13日 更新者:Tollár József、Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
パーキンソン病患者における神経リハビリテーション治療の有効性に関する6年間の追跡調査
運動の個別化が推奨されますが、パーキンソン病 (PD) 患者ではほとんど実行されません。
異常に高い強度と視覚モーターモビリティトレーナーを備えた個別のセンサーモーター PD 患者の臨床症状、可動性、姿勢。
3週間の集中治療の後、治療を受けた患者と対照群は2年間観察されました。
目的: 非認知症の PD 患者の臨床症状、可動性、安定性について、異常に強度が高く厳密に個別化された感覚運動および視覚運動機敏性プログラムの効果を 2 年間の追跡調査で測定しました。
二相性維持療法を受けている患者の結果を、集中治療を受けた患者および対照群の結果と検出および比較します。
患者は、最初の集中検査後は 3 か月ごとに、また 1 年間の対照検査後は 1 年ごとにリコールされました。
積極的グループの結果は受動的グループおよび対照グループの結果と継続的に比較され、それによって私たちの治療の有効性と他のグループの生活の質の悪化が決定されました。
治療グループは 2 つに分けられます。
あるパーキンソン病グループは、6年間にわたって週3回行われるトレッドミル治療に参加しています。
もう一方のグループは、3週間の集中治療の後、特別な一連の運動は受けません。
主な結果の尺度: 運動障害、社会統一パーキンソン病評価尺度、日常生活の運動経験、広範な PD 症状の変化に敏感な尺度。
グループ時間で、分散分析の繰り返し測定を、MDS-UPDRS M-EDL、ベックうつ病スコア、PDQ-39、EQ5D VAS、シュワブおよびパーキンソン病のイングランドスケールと比較しました。
TUGテストと12の静的姿勢計測を比較し、健常者を基準として比較します。
標準治療と比較して、限界かつ個別化された感覚運動および視覚運動の機敏性運動プログラムは、非認知症のステージ 2 ~ 3 PD 患者の臨床症状、可動性、および姿勢の安定性を機能的に意味のあるマージンで改善します。
長期的な解決策として、フォローアップ治療により臨床症状の進行を遅らせることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Somogy
-
Kaposvár、Somogy、ハンガリー、7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーキンソン病
- ホエン・ヤールのスケール 2 ~ 3
- 不安定性の問題
除外基準:
- 重度の心臓の問題
- 厳しい態度
- アルコール依存症
- 薬物問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:運動+FU
パーキンソン病のグループは、6年間にわたって週に3回行われるトレッドミル治療に参加しています。
|
6 年間の介入、毎日実施、限界強度の感覚運動および視覚運動敏捷性トレーニングを使用して、姿勢の不安定性、バランス、可動性をターゲットにしました
|
|
アクティブコンパレータ:エクササイズ
3週間の集中治療の後、対照として特別な運動は行われません。
|
3週間の集中治療の後、私たちは治療を中止し、患者の状態を6年間観察し、病院での基本治療のみを受けました。
|
|
介入なし:コントロール
介入はありません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
時間枠:6年間
|
アンケート
|
6年間
|
|
姿勢撮影
時間枠:6年間
|
体の揺れ、保持不安定性の客観的測定
|
6年間
|
|
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:6年間
|
歩く速度を測る
|
6年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月22日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月13日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。