Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее 6-летнее исследование эффекта нейрореабилитационного обучения у пациентов с болезнью Паркинсона

13 октября 2020 г. обновлено: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

6-летнее катамнестическое исследование эффективности нейрореабилитационного лечения у пациента с болезнью Паркинсона

Индивидуализация упражнений рекомендуется, но редко выполняется у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Необычно высокая интенсивность и индивидуальная сенсорная моторика с тренажером зрительно-моторной подвижности. Клинические симптомы, подвижность и поза пациентов с БП. Через 3 недели интенсивного лечения леченые пациенты и контрольная группа были подвергнуты двухлетнему наблюдению. Цели: Эффект необычайно интенсивной и строго индивидуализированной программы сенсомоторной и зрительно-моторной ловкости был определен для клинических симптомов, подвижности и стабильности пациентов с БП без деменции при двухлетнем наблюдении. Выявление и сравнение результатов пациентов, находящихся на двухфазной поддерживающей терапии, с результатами интенсивно лечившихся пациентов и контрольной группы. Пациентов вызывали каждые 3 мес после первого интенсивного обследования и через год после годичного контроля. Результаты активной группы постоянно сравнивались с результатами пассивной и контрольной групп, что определяло эффективность нашего лечения и ухудшение качества жизни в других группах. Обработанные группы будут разделены на две. Одна группа больных Паркинсоном принимает участие в лечении на беговой дорожке, которое проводится 3 раза в неделю в течение 6 лет. Другая группа после 3 недель интенсивной терапии не выполняет специальную серию упражнений. Основные показатели исхода: Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств, двигательный опыт повседневной жизни, показатель, чувствительный к изменениям в широком спектре симптомов БП. В групповом периоде повторные измерения дисперсионного анализа сравнивали с MDS-UPDRS M-EDL, шкалой депрессии Бека, PDQ-39, EQ5D VAS, шкалой Шваба и Англии для болезни Паркинсона. Тест TUG и 12 статических постурографических измерений сравнивают и сравнивают со здоровой группой в качестве стандарта. Индивидуальная программа упражнений на сенсомоторную и зрительно-моторную ловкость по сравнению со стандартным лечением на пределе улучшит клинические симптомы, подвижность и постуральную стабильность пациентов без деметации, 2-3 стадии болезни Паркинсона с функционально значимыми пределами. В качестве долгосрочного решения последующее лечение может замедлить прогрессирование клинических симптомов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Венгрия, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • болезнь Паркинсона
  • Hoenh Yahr по шкале 2-3
  • Проблема нестабильности

Критерий исключения:

  • Серьезные проблемы с сердцем
  • Суровое поведение
  • Алкоголизм
  • Проблемы с наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение+ФУ
Группа Паркинсона принимает участие в лечении на беговой дорожке, которое проводится 3 раза в неделю в течение 6 лет.
Вмешательство в течение 6 лет, проводимое ежедневно, целенаправленная постуральная нестабильность, равновесие и подвижность с использованием тренировки сенсомоторной и зрительно-моторной ловкости предельной интенсивности.
Активный компаратор: Упражнение
Через 3 недели интенсивного лечения специальные упражнения в качестве контроля не выполняются.
Через 3 недели интенсивной терапии мы прекратили лечение и наблюдали за их состоянием в течение 6 лет и получали только стационарное базовое лечение.
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
EQ5D-5L
Временное ограничение: 6 лет
Анкета
6 лет
постурография
Временное ограничение: 6 лет
раскачивание тела, объективное измерение нестабильности удерживания
6 лет
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: 6 лет
Измерение скорости ходьбы
6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться