Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een 6 jaar durend vervolgonderzoek naar het effect van neurorevalidatietraining bij patiënten met de ziekte van Parkinson

13 oktober 2020 bijgewerkt door: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

6 jaar vervolgonderzoek naar de effectiviteit van neurorevalidatiebehandeling bij een patiënt met de ziekte van Parkinson

Individualisering van lichaamsbeweging wordt aanbevolen, maar wordt zelden uitgevoerd bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). Ongewoon hoge intensiteit en individuele sensormotor met Visuomotor Mobility Trainer De klinische symptomen, mobiliteit en houding van PD-patiënten. Na 3 weken intensieve behandeling werden de behandelde patiënten en de controlegroep gedurende twee jaar geobserveerd. Doelstellingen: Het effect van het ongebruikelijk zeer intense en strikt geïndividualiseerde sensomotorische en visuomotorische behendigheidsprogramma werd bepaald voor de klinische symptomen, mobiliteit en stabiliteit van niet-demente PD-patiënten met een follow-up van twee jaar. Detectie en vergelijking van resultaten van patiënten die bifasisch onderhoud ondergaan met de resultaten van intensief behandelde patiënten en de controlegroep. Patiënten werden elke 3 maanden teruggeroepen na het eerste intensieve onderzoek en één jaar na een controle van één jaar. De resultaten van de actieve groep werden voortdurend vergeleken met de resultaten van de passieve groep en de controlegroep, en bepaalden zo de effectiviteit van onze behandeling en de achteruitgang van de levenskwaliteit van de andere groepen. De behandelde groepen worden in tweeën gedeeld. Een Parkinsongroep doet mee aan een loopbandbehandeling die 6 jaar lang 3 keer per week plaatsvindt. De andere groep ondergaat na 3 weken intensieve therapie geen speciale reeks oefeningen. Belangrijkste uitkomstmaten: Bewegingsstoornis Maatschappij Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, een maatstaf die gevoelig is voor veranderingen in een breed spectrum van PD-symptomen. In groepsverband werden herhaalde metingen van variantieanalyse vergeleken met MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson's Disease. De TUG-test en 12 statische posturografische metingen worden standaard vergeleken en vergeleken met de gezonde groep. Een maximaal en geïndividualiseerd oefenprogramma voor sensomotorische en visuomotorische behendigheid vs. standaardzorg zal de klinische symptomen, mobiliteit en houdingsstabiliteit van niet-gedetailleerde PD-patiënten in stadium 2-3 verbeteren met functioneel betekenisvolle marges. Als langetermijnoplossing kan een vervolgbehandeling de progressie van klinische symptomen vertragen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Hongarije, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ziekte van Parkinson
  • Hoenh Yahr-schaal van 2-3
  • Instabiliteit probleem

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hartproblemen
  • Ernstige houding
  • Alcoholisme
  • Drugsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening+FU
De groep van Parkinson doet mee aan een loopbandbehandeling die 6 jaar lang 3 keer per week plaatsvindt.
6 jaar interventie, dagelijks toegediend, gerichte posturale instabiliteit, balans en mobiliteit met behulp van sensomotorische en visuomotorische behendigheidstraining met beperkte intensiteit
Actieve vergelijker: Oefening
Na 3 weken intensieve behandeling worden ter controle geen speciale oefeningen gedaan.
Na 3 weken intensieve therapie stopten we met de behandeling en volgden we hun toestand gedurende 6 jaar op en kregen alleen basisbehandeling in het ziekenhuis
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EQ5D-5L
Tijdsspanne: 6 jaar lang
Vragenlijst
6 jaar lang
posturografie
Tijdsspanne: 6 jaar lang
lichaamszwaai, objectieve meting van houdinstabiliteit
6 jaar lang
Timed up and Go-test
Tijdsspanne: 6 jaar lang
Het meten van de loopsnelheid
6 jaar lang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren