Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

6 vuoden seurantatutkimus neurorehabilitaatiokoulutuksen vaikutuksista Parkinsonin tautia sairastaville potilaille

tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

6 vuoden seurantatutkimus Parkinsonin tautia sairastavan potilaan neurorehabilitaatiohoidon tehokkuudesta

Harjoittelun yksilöllistämistä suositellaan, mutta sitä tehdään harvoin Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. Epätavallisen korkea intensiteetti ja yksilöllinen sensorimoottori visuomotorisella Mobility Trainerilla PD-potilaiden kliiniset oireet, liikkuvuus ja asento. Kolmen viikon intensiivisen hoidon jälkeen hoidettuja potilaita ja kontrolliryhmää tarkkailtiin kahden vuoden ajan. Tavoitteet: Epätavallisen intensiivisen ja tiukasti yksilöidyn sensomotorisen ja visuomotorisen agilityohjelman vaikutus määritettiin ei-dementoituneiden PD-potilaiden kliinisiin oireisiin, liikkuvuuteen ja stabiilisuuteen kahden vuoden seurannalla. Kaksivaiheisen ylläpidon potilaiden tulosten havaitseminen ja vertailu intensiivisesti hoidettujen potilaiden ja kontrolliryhmän tuloksiin. Potilaat kutsuttiin takaisin kolmen kuukauden välein ensimmäisen intensiivisen tutkimuksen jälkeen ja vuoden välein yhden vuoden kontrollin jälkeen. Aktiiviryhmän tuloksia verrattiin jatkuvasti passiivi- ja kontrolliryhmän tuloksiin, mikä määritti hoitomme tehokkuuden ja muiden ryhmien elämänlaadun heikkenemisen. Käsitellyt ryhmät jaetaan kahteen osaan. Yksi Parkinsonin ryhmä osallistuu juoksumattohoitoon, joka järjestetään 3 kertaa viikossa 6 vuoden ajan. Toiselle ryhmälle ei tehdä erityistä harjoitussarjaa 3 viikon intensiivisen hoidon jälkeen. Tärkeimmät tulosmittaukset: Liikehäiriöyhdistyksen yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko, päivittäisen elämän motoriset kokemukset, mitta, joka on herkkä monien PD-oireiden muutoksille. Ryhmäajassa varianssianalyysin toistuvia mittauksia verrattiin MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinsonin taudin mittauksiin. TUG-testiä ja 12 staattista posturografista mittausta verrataan ja verrataan terveeseen ryhmään standardina. Rajoitettu ja yksilöllinen sensorimotorisen ja visuomotorisen ketteryyden harjoitusohjelma verrattuna tavalliseen hoitoon parantaa ei-demetoidun, vaiheen 2–3 PD-potilaan kliinisiä oireita, liikkuvuutta ja asennon vakautta toiminnallisesti merkityksellisillä marginaaleilla. Pitkäaikaisena ratkaisuna seurantahoito voi hidastaa kliinisten oireiden etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Unkari, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti
  • Hoenh Yahrin asteikolla 2-3
  • Epävakauden ongelma

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sydänongelmat
  • Vaikea käytös
  • Alkoholismi
  • Huumeongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitus+FU
Parkinsonin ryhmä osallistuu juoksumattohoitoon, joka järjestetään 3 kertaa viikossa 6 vuoden ajan.
6 vuoden interventio, annettava päivittäin, kohdennettu asento-epävakautta, tasapainoa ja liikkuvuutta käyttämällä rajan intensiteetin sensorimotorisia ja visuomotorisia ketteryysharjoituksia
Active Comparator: Harjoittele
3 viikon intensiivisen hoidon jälkeen ei suoriteta erityisiä harjoituksia kontrollina.
Kolmen viikon intensiivisen hoidon jälkeen lopetimme hoidon ja seurasimme heidän tilaansa 6 vuotta ja saimme vain sairaalan perushoitoa
Ei väliintuloa: Controll
Ei väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EQ5D-5L
Aikaikkuna: 6 vuotta pitkä
Kyselylomake
6 vuotta pitkä
posturografia
Aikaikkuna: 6 vuoden mittainen
kehon heilahdus, objektiivinen mittaus tilan epävakaudesta
6 vuoden mittainen
Ajastettu ja mene testi
Aikaikkuna: 6 vuoden mittainen
Kävelynopeuden mittaaminen
6 vuoden mittainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa