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帕金森病患者神经康复训练效果的 6 年随访研究

2020年10月13日 更新者:Tollár József、Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

帕金森病患者神经康复治疗效果的 6 年随访研究

建议对帕金森病 (PD) 患者进行个体化锻炼,但很少进行。 异常高强度和个体传感器运动与视觉运动运动训练器 PD 患者的临床症状、运动性和姿势。 经过 3 周的强化治疗后,接受治疗的患者和对照组进行为期两年的观察。 目的:通过为期两年的随访,确定异常高强度和严格个性化的感觉运动和视觉运动敏捷性计划对非痴呆 PD 患者的临床症状、活动性和稳定性的影响。 进行双相维持治疗的患者结果与强化治疗患者和对照组结果的检测和比较。 第一次强化检查后每 3 个月召回一次患者,一年控制后一年召回一次。 主动组的结果不断与被动组和对照组的结果进行比较,从而确定我们治疗的有效性和其他组生活质量的恶化。 治疗组将分为两组。 一个帕金森氏症小组参加了每周 3 次的跑步机治疗,持续了 6 年。 另一组在强化治疗 3 周后不进行特殊系列的锻炼。 主要结果测量:运动障碍社会统一帕金森病评定量表、日常生活的运动体验,一种对广泛的 PD 症状变化敏感的测量。 在小组时间,将方差分析的重复测量与 MDS-UPDRS M-EDL、Beck 抑郁评分、PDQ-39、EQ5D VAS、Schwab & England 帕金森氏病量表进行比较。 将TUG测试和12个静态姿势测量结果进行比较,并以健康组为标准进行比较。 与标准护理相比,限位和个性化的感觉运动和视觉运动敏捷性锻炼计划将改善非 demeted、2-3 期 PD 患者的临床症状、活动性和姿势稳定性,具有功能意义。 作为长期解决方案,后续治疗可以减缓临床症状的进展。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Somogy
      • Kaposvár、Somogy、匈牙利、7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 帕金森病
  • Hoenh Yahr 等级 2-3
  • 不稳定问题

排除标准:

  • 严重的心脏问题
  • 神态严肃
  • 酗酒
  • 药物问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动+FU
帕金森氏症小组参加了每周 3 次的跑步机治疗,持续了 6 年。
6 年干预,每天进行,使用极限强度感觉运动和视觉运动敏捷性训练,有针对性的姿势不稳定、平衡和活动能力
有源比较器:锻炼
经过 3 周的强化治疗后,不进行特殊锻炼作为对照。
经过3周的强化治疗后,我们停止治疗并监测他们的病情6年,只接受医院基础治疗
无干预:控制
没有干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EQ5D-5L
大体时间:6年之久
调查问卷
6年之久
姿势学
大体时间:6年
身体摇摆,保持不稳定性的客观测量
6年
计时并开始测试
大体时间:6年
测量步行速度
6年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月22日

首次发布 (实际的)

2020年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月13日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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