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- 임상시험 NCT04559997
파킨슨병 환자의 신경재활 훈련 효과에 대한 6년 추적 연구
2020년 10월 13일 업데이트: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
파킨슨병 환자의 신경재활 치료 효과에 대한 6년 추적 연구
운동의 개별화가 권장되지만 파킨슨병(PD) 환자에게는 거의 수행되지 않습니다.
Visuomotor Mobility Trainer가 있는 비정상적으로 높은 강도 및 개별 센서 모터 PD 환자의 임상 증상, 이동성 및 자세.
3주간의 집중 치료 후 치료군과 대조군을 2년 간 관찰하였다.
목표: 2년 추적 관찰을 통해 치매가 아닌 파킨슨병 환자의 임상 증상, 이동성 및 안정성에 대해 매우 강렬하고 엄격하게 개별화된 감각 운동 및 시각 운동 민첩성 프로그램의 효과를 확인했습니다.
집중 치료를 받은 환자와 대조군의 결과를 통해 biphasic 유지 관리를 받는 환자의 결과를 감지하고 비교합니다.
환자들은 1차 집중 검사 후 3개월마다, 1년 통제 후 1년마다 소환되었다.
활성 그룹의 결과를 수동 그룹과 통제 그룹의 결과와 지속적으로 비교하여 치료의 효과와 다른 그룹의 삶의 질 저하를 결정했습니다.
치료 그룹은 두 그룹으로 나뉩니다.
한 파킨슨 병 그룹은 6년 동안 주 3회 진행되는 러닝머신 치료에 참여합니다.
다른 그룹은 3주간의 집중 치료 후에 특별한 일련의 운동을 하지 않습니다.
주요 결과 측정: 운동 장애 사회 통합 파킨슨병 평가 척도, 일상 생활의 운동 경험, 광범위한 PD 증상의 변화에 민감한 측정.
그룹 시간에서 분산 분석의 반복 측정을 MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson's Disease와 비교했습니다.
TUG 검사와 12개의 정적 자세 측정을 비교하여 건강한 집단을 기준으로 비교하였다.
한계 및 개별화된 감각 운동 및 시각 운동 민첩성 운동 프로그램 대 표준 치료는 기능적으로 의미 있는 마진에 의해 비장애, 2-3기 PD 환자의 임상 증상, 이동성 및 자세 안정성을 향상시킬 것입니다.
장기적인 해결책으로 후속 치료는 임상 증상의 진행을 늦출 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, 헝가리, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨 병
- 2-3의 Hoenh Yahr 척도
- 불안정성 문제
제외 기준:
- 심각한 심장 문제
- 심한 태도
- 대주
- 약물 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동+FU
파킨슨병 그룹은 6년 동안 주 3회 진행되는 러닝머신 치료에 참여하고 있습니다.
|
6년 개입, 매일 관리, 제한된 강도의 감각 운동 및 시각 운동 민첩성 훈련을 사용하여 자세 불안정성, 균형 및 이동성을 목표로 함
|
|
활성 비교기: 운동
3주간의 집중 치료 후 대조군으로 특별한 운동은 하지 않는다.
|
3주간의 집중 치료 후 치료를 중단하고 6년간 상태를 관찰하며 병원 기반 치료만 받음
|
|
간섭 없음: 제어
개입하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
기간: 6년
|
설문지
|
6년
|
|
자세
기간: 6년
|
몸의 흔들림, 유지 불안정의 객관적인 측정
|
6년
|
|
시간 초과 및 테스트 이동
기간: 6년
|
걷는 속도 측정
|
6년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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