Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

6-letnie badanie uzupełniające wpływu treningu neurorehabilitacyjnego u pacjentów z chorobą Parkinsona

13 października 2020 zaktualizowane przez: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

6-letnie badanie kontrolne skuteczności leczenia neurorehabilitacyjnego u pacjenta z chorobą Parkinsona

Indywidualizacja ćwiczeń jest zalecana, ale rzadko wykonywana u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Niezwykle wysoka intensywność i indywidualny sensor motoryczny z trenerem mobilności wzrokowo-ruchowej Objawy kliniczne, ruchliwość i postawa pacjentów z PD. Po 3 tygodniach intensywnego leczenia leczonych pacjentów oraz grupę kontrolną poddano dwuletniej obserwacji. Cel: Określono wpływ niezwykle intensywnego i ściśle zindywidualizowanego programu sprawności sensomotorycznej i wzrokowo-ruchowej na objawy kliniczne, mobilność i stabilność pacjentów z ChP bez otępienia z dwuletnią obserwacją. Wykrywanie i porównanie wyników pacjentów poddawanych dwufazowemu leczeniu podtrzymującemu z wynikami pacjentów leczonych intensywnie oraz grupy kontrolnej. Pacjenci byli zgłaszani co 3 miesiące po pierwszym intensywnym badaniu i rok po rocznej kontroli. Wyniki grupy aktywnej były na bieżąco porównywane z wynikami grupy biernej i kontrolnej, określając w ten sposób skuteczność naszego leczenia i pogorszenie jakości życia pozostałych grup. Grupy leczone zostaną podzielone na dwie. Jedna grupa Parkinsona bierze udział w kuracji na bieżni, która odbywa się 3 razy w tygodniu przez 6 lat. Druga grupa nie przechodzi specjalnej serii ćwiczeń po 3 tygodniach intensywnej terapii. Główne pomiary wyników: Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona u społeczeństwa zaburzeń ruchowych, Doświadczenia ruchowe w życiu codziennym, miara wrażliwa na zmiany w szerokim spektrum objawów chP. W czasie grupowym powtarzane pomiary analizy wariancji porównano z MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson's Disease. Test TUG i 12 statycznych pomiarów posturograficznych są porównywane i porównywane z grupą osób zdrowych jako standard. Ograniczony i zindywidualizowany program ćwiczeń zwinności czuciowo-ruchowej i wzrokowo-ruchowej w porównaniu ze standardową opieką poprawi objawy kliniczne, mobilność i stabilność posturalną pacjentów z chP w stadium 2-3 bez demetacji, o funkcjonalnie znaczące marginesy. Jako rozwiązanie długoterminowe, kontynuacja leczenia może spowolnić postęp objawów klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Węgry, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona
  • Skala Hoenh Yahr 2-3
  • Problem niestabilności

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy z sercem
  • Surowe zachowanie
  • Alkoholizm
  • Problemy z narkotykami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia + FU
Grupa Parkinsona bierze udział w kuracji na bieżni, która odbywa się 3 razy w tygodniu przez 6 lat.
Inny: Ćwiczenia + FU
6-letnia interwencja, podawana codziennie, ukierunkowana na niestabilność postawy, równowagę i mobilność z wykorzystaniem treningu zwinności sensomotorycznej i wzrokowo-ruchowej o ograniczonej intensywności
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Po 3 tygodniach intensywnej kuracji nie wykonuje się żadnych specjalnych ćwiczeń kontrolnych.
Inny: Aktywna grupa porównawcza Ćwiczenie
Po 3 tygodniach intensywnej terapii wycofaliśmy się z leczenia i monitorowaliśmy ich stan przez 6 lat i otrzymaliśmy jedynie podstawowe leczenie szpitalne
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EQ5D-5L
Ramy czasowe: 6 lat
Kwestionariusz
6 lat
posturografia
Ramy czasowe: 6 lat
kołysanie ciała, obiektywny pomiar niestabilności trzymania
6 lat
Test Timed up and Go
Ramy czasowe: 6 lat
Pomiar prędkości chodzenia
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IKEB2020/05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenia + FU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj