Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 6-årig oppfølgingsstudie av effekten av nevrorehabiliteringstrening hos pasienter med Parkinsons sykdom

13. oktober 2020 oppdatert av: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

6-års oppfølgingsstudie av effektiviteten av nevrorehabiliteringsbehandling hos en pasient med Parkinsons sykdom

Individualisering av trening anbefales, men utføres sjelden hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Uvanlig høy intensitet og individuell sensormotor med visuomotorisk mobilitetstrener De kliniske symptomene, mobiliteten og holdningen til PD-pasienter. Etter 3 uker med intensiv behandling ble behandlede pasienter og kontrollgruppen utsatt for en to-års observasjon. Mål: Effekten av det uvanlig høyintense og strengt individualiserte sensomotoriske og visuomotoriske smidighetsprogrammet ble bestemt for de kliniske symptomene, mobiliteten og stabiliteten til ikke-demente PD-pasienter med en to-års oppfølging. Påvisning og sammenligning av resultater fra pasienter som gjennomgår bifasisk vedlikehold med resultatene fra intensivt behandlede pasienter og kontrollgruppen. Pasientene ble tilbakekalt hver 3. måned etter første intensivundersøkelse og ett år etter ett års kontroll. Resultatene fra den aktive gruppen ble kontinuerlig sammenlignet med resultatene fra de passive og kontrollgruppene, og bestemte dermed effektiviteten av vår behandling og forringelsen av de andre gruppene i livskvalitet. De behandlede gruppene vil bli delt i to. En Parkinson-gruppe deltar i en tredemøllebehandling som foregår 3 ganger i uken i 6 år. Den andre gruppen gjennomgår ikke en spesiell serie med øvelser etter 3 uker med intensiv terapi. Hovedresultatmål: Bevegelsesforstyrrelse Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, et mål som er følsomt for endringer i et bredt spekter av PD-symptomer. I gruppetid ble gjentatte målinger av variansanalyse sammenlignet med MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinsons Disease. TUG-testen og 12 statiske posturografiske målinger sammenlignes og sammenlignes med den friske gruppen som standard. Et at-limit og individualisert sensomotorisk og visuomotorisk agility treningsprogram vs. standard behandling, vil forbedre ikke-demeterte, stadium 2-3 PD pasientens kliniske symptomer, mobilitet og postural stabilitet med funksjonelt meningsfulle marginer. Som en langsiktig løsning kan en oppfølgingsbehandling bremse utviklingen av kliniske symptomer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom
  • Hoenh Yahr skala fra 2-3
  • Ustabilitetsproblem

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hjerteproblemer
  • Alvorlig oppførsel
  • Alkoholisme
  • Narkotikaproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øvelse+FU
Parkinsongruppen deltar i en tredemøllebehandling som foregår 3 ganger i uken i 6 år.
6 års intervensjon, administrert daglig, målrettet postural ustabilitet, balanse og mobilitet ved bruk av sansemotorisk og visuomotorisk smidighetstrening ved maksimal intensitet
Aktiv komparator: Trening
Etter 3 uker med intensiv behandling utføres ingen spesielle øvelser som kontroll.
Etter 3 uker med intensiv terapi trakk vi behandlingen tilbake og overvåket tilstanden deres i 6 år og fikk kun behandling på sykehus.
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EQ5D-5L
Tidsramme: 6 år lang
Spørreskjema
6 år lang
posturografi
Tidsramme: 6 år lang
kroppssving, Objektiv måling av holdeustabilitet
6 år lang
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 6 år lang
Måling av gåhastigheten
6 år lang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere