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Un estudio de seguimiento de 6 años del efecto del entrenamiento en neurorrehabilitación en pacientes con enfermedad de Parkinson

13 de octubre de 2020 actualizado por: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Estudio de seguimiento de 6 años sobre la eficacia del tratamiento de neurorrehabilitación en un paciente con enfermedad de Parkinson

Se recomienda la individualización del ejercicio, pero rara vez se realiza en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). Inusualmente alta intensidad y sensor motor individual con entrenador de movilidad visomotora Los síntomas clínicos, la movilidad y la postura de los pacientes con EP. Después de 3 semanas de tratamiento intensivo, los pacientes tratados y el grupo de control se sometieron a una observación de dos años. Objetivos: Se determinó el efecto del programa de agilidad sensomotora y visomotora inusualmente muy intenso y estrictamente individualizado en los síntomas clínicos, la movilidad y la estabilidad de pacientes con EP no dementes con un seguimiento de dos años. Detección y comparación de resultados de pacientes sometidos a mantenimiento bifásico con los resultados de pacientes tratados intensivamente y el grupo control. Los pacientes fueron llamados cada 3 meses después del primer examen intensivo y un año después de un año de control. Los resultados del grupo activo se compararon continuamente con los resultados de los grupos pasivo y control, determinando así la efectividad de nuestro tratamiento y el deterioro de la calidad de vida de los otros grupos. Los grupos tratados se dividirán en dos. Un grupo de Parkinson participa en un tratamiento en cinta rodante que se realiza 3 veces por semana durante 6 años. El otro grupo no se somete a una serie especial de ejercicios después de 3 semanas de terapia intensiva. Principales medidas de resultado: escala unificada de clasificación de la enfermedad de Parkinson de la sociedad de trastornos del movimiento, experiencias motoras de la vida diaria, una medida sensible a los cambios en un amplio espectro de síntomas de la EP. En tiempo de grupo, las mediciones repetidas del análisis de varianza se compararon con MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson's Disease. La prueba TUG y 12 mediciones posturográficas estáticas se comparan y comparan con el grupo sano como estándar. Un programa de ejercicios de agilidad sensoriomotora y visomotora al límite e individualizado frente a la atención estándar mejorará los síntomas clínicos, la movilidad y la estabilidad postural del paciente con EP en estadio 2-3 no afectado por márgenes funcionalmente significativos. Como solución a largo plazo, un tratamiento de seguimiento puede ralentizar la progresión de los síntomas clínicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Hungría, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad de Parkinson
  • Escala Hoenh Yahr de 2-3
  • Problema de inestabilidad

Criterio de exclusión:

  • Problemas cardíacos graves
  • comportamiento severo
  • Alcoholismo
  • problemas de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio+FU
El grupo de Parkinson participa en un tratamiento en cinta rodante que se realiza 3 veces por semana durante 6 años.
Intervención de 6 años, administrada diariamente, dirigida a la inestabilidad postural, el equilibrio y la movilidad utilizando entrenamiento de agilidad sensoriomotora y visomotora de intensidad límite
Comparador activo: Ejercicio
Después de 3 semanas de tratamiento intensivo, no se realizan ejercicios especiales como control.
Después de 3 semanas de terapia intensiva, retiramos el tratamiento y monitoreamos su condición durante 6 años y solo recibimos tratamiento de base hospitalaria.
Sin intervención: Control
Sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EQ5D-5L
Periodo de tiempo: 6 años de duración
Cuestionario
6 años de duración
posturografía
Periodo de tiempo: 6 años
balanceo del cuerpo, medición objetiva de la inestabilidad de sujeción
6 años
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 6 años
Medir la velocidad de caminar
6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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