Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

6letá následná studie efektu neurorehabilitačního tréninku u pacientů s Parkinsonovou chorobou

13. října 2020 aktualizováno: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

6letá navazující studie efektivity neurorehabilitační léčby u pacienta s Parkinsonovou chorobou

Individualizace cvičení se doporučuje, ale zřídka se provádí u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Neobvykle vysoká intenzita a individuální senzorový motor s trenérem vizuomotorické mobility Klinické příznaky, pohyblivost a držení těla pacientů s PD. Po 3 týdnech intenzivní léčby byli léčení pacienti a kontrolní skupina podrobeni dvouletému pozorování. Cíle: Efekt neobvykle vysoce intenzivního a přísně individualizovaného programu senzomotorické a vizuomotorické agility byl zjišťován na klinické příznaky, mobilitu a stabilitu nedementních pacientů s PD s dvouletým sledováním. Detekce a porovnání výsledků pacientů podstupujících bifázickou udržovací léčbu s výsledky intenzivně léčených pacientů a kontrolní skupiny. Pacienti byli odvoláni každé 3 měsíce po prvním intenzivním vyšetření a jeden rok po roční kontrole. Výsledky aktivní skupiny byly průběžně porovnávány s výsledky pasivní a kontrolní skupiny, čímž byla stanovena účinnost naší léčby a zhoršení kvality života ostatních skupin. Ošetřené skupiny budou rozděleny do dvou. Jedna skupina Parkinsonů se účastní kúry na běžícím pásu, která probíhá 3x týdně po dobu 6 let. Druhá skupina neabsolvuje speciální sérii cvičení po 3 týdnech intenzivní terapie. Hlavní výsledná opatření: Sjednocená škála hodnocení pro Parkinsonovu chorobu ve společnosti, motorické zkušenosti z každodenního života, opatření citlivé na změny v širokém spektru symptomů PD. Ve skupině byla opakovaná měření variační analýzy porovnána s MDS-UPDRS M-EDL, Beckovým skóre deprese, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson's Disease. Standardně se porovnává TUG test a 12 statických posturografických měření a porovnávají se zdravou skupinou. Limitní a individualizovaný cvičební program senzomotorické a vizuomotorické agility ve srovnání se standardní péčí zlepší klinické symptomy, pohyblivost a posturální stabilitu pacientů s nedemetovaným PD ve stadiu 2-3 o funkčně významné hranice. Jako dlouhodobé řešení může následná léčba zpomalit progresi klinických příznaků.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktató Kórház

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba
  • Hoenh Yahr stupnice 2-3
  • Problém nestability

Kritéria vyloučení:

  • Těžké srdeční problémy
  • Tvrdé vystupování
  • Alkoholismus
  • Problémy s drogami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení+FU
Parkinsonova skupina se účastní kúry na rotopedu, která probíhá 3x týdně po dobu 6 let.
6letá intervence, podávaná denně, cílená posturální nestabilita, rovnováha a pohyblivost s využitím senzomotorického a vizuomotorického tréninku agility v limitní intenzitě
Aktivní komparátor: Cvičení
Po 3 týdnech intenzivní léčby se neprovádějí žádná speciální cvičení jako kontrola.
Po 3 týdnech intenzivní terapie jsme léčbu vysadili a 6 let sledovali jejich stav a dostávali pouze základní nemocniční léčbu
Žádný zásah: Controll
Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EQ5D-5L
Časové okno: 6 let dlouhá
Dotazník
6 let dlouhá
posturografie
Časové okno: 6 let dlouhé
kývání těla, Objektivní měření nestability držení
6 let dlouhé
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: 6 let dlouhé
Měření rychlosti chůze
6 let dlouhé

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Cvičení+FU

3
Předplatit