Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

6 éves követési vizsgálat a neurorehabilitációs tréning hatásáról Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

2020. október 13. frissítette: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

6 éves követési vizsgálat a neurorehabilitációs kezelés hatékonyságáról Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

A testmozgás egyénre szabása javasolt, de ritkán hajtják végre Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél. Szokatlanul nagy intenzitású és egyedi szenzoros motor Visuomotor Mobility Trainerrel A PD betegek klinikai tünetei, mobilitása és testtartása. 3 hét intenzív kezelés után a kezelt betegeket és a kontrollcsoportot kétéves megfigyelésnek vetettük alá. Célkitűzések: A szokatlanul intenzív és szigorúan egyénre szabott szenzomotoros és vizuomotoros agilitás program hatását a nem demens PD betegek klinikai tüneteire, mobilitására és stabilitására kétéves követéssel határoztuk meg. A kétfázisú karbantartáson átesett betegek eredményeinek kimutatása és összehasonlítása az intenzíven kezelt betegek és a kontrollcsoport eredményeivel. A betegeket az első intenzív vizsgálat után 3 havonta, az egyéves kontroll után pedig egy évvel visszahívtuk. Az aktív csoport eredményeit folyamatosan összehasonlítottuk a passzív és a kontroll csoport eredményeivel, így meghatározva kezelésünk eredményességét és a többi csoport életminőségi romlását. A kezelt csoportokat két részre osztjuk. Az egyik Parkinson-kóros csoport 6 éven keresztül heti 3 alkalommal vesz részt futópados kezelésen. A másik csoport 3 hetes intenzív terápia után nem vesz részt speciális gyakorlatsoron. A fő eredménymérők: Mozgászavar Társaság Egységes Parkinson-kór értékelési skála, Motoros tapasztalatok a mindennapi életről, a PD tünetek széles spektrumának változásaira érzékeny mérőszám. A csoportidőben a varianciaanalízis ismételt méréseit MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson-kórhoz hasonlították. A TUG tesztet és a 12 statikus poszturográfiai mérést összehasonlítjuk és összehasonlítjuk az egészséges csoporttal standardként. Egy limitált és egyénre szabott szenzomotoros és vizuomotoros agilitás gyakorlati program a szokásos ellátáshoz képest funkcionálisan jelentős határokkal javítja a nem demetizált, 2-3 stádiumú PD-beteg klinikai tüneteit, mobilitását és testtartási stabilitását. Hosszú távú megoldásként egy utókezelés lassíthatja a klinikai tünetek előrehaladását.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Magyarország, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson kór
  • Hoenh Yahr skála 2-3
  • Instabilitási probléma

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szívproblémák
  • Súlyos viselkedés
  • Alkoholizmus
  • Kábítószer-problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat+FU
A Parkinson-kór csoportja 6 éven keresztül heti 3 alkalommal vesz részt futópados kezelésen.
6 éves beavatkozás, naponta beadva, célzott testtartási instabilitás, egyensúly és mobilitás, határ intenzitású szenzomotoros és vizuomotoros agilitás edzéssel
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
3 hét intenzív kezelés után kontrollként nem végeznek speciális gyakorlatokat.
3 hét intenzív terápia után visszavontuk a kezelést, állapotukat 6 évig figyeltük, és csak kórházi alapkezelésben részesültünk.
Nincs beavatkozás: Controll
Nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EQ5D-5L
Időkeret: 6 év hosszú
Kérdőív
6 év hosszú
poszturográfia
Időkeret: 6 éves
test kilengése, A tartási instabilitás objektív mérése
6 éves
Időzített és megy teszt
Időkeret: 6 éves
A járás sebességének mérése
6 éves

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel