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Uno studio di follow-up di 6 anni sull'effetto della formazione in neuroriabilitazione nei pazienti con malattia di Parkinson

13 ottobre 2020 aggiornato da: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Studio di follow-up di 6 anni sull'efficacia del trattamento neuroriabilitativo in un paziente con malattia di Parkinson

L'individualizzazione dell'esercizio è raccomandata ma raramente eseguita nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP). Insolitamente ad alta intensità e sensore motorio individuale con allenatore di mobilità visuomotoria I sintomi clinici, la mobilità e la postura dei pazienti con PD. Dopo 3 settimane di trattamento intensivo, i pazienti trattati e il gruppo di controllo sono stati sottoposti ad un'osservazione di due anni. Obiettivi: L'effetto del programma di agilità sensomotoria e visuomotoria insolitamente molto intenso e strettamente individualizzato è stato determinato per i sintomi clinici, la mobilità e la stabilità dei pazienti PD non dementi con un follow-up di due anni. Rilevamento e confronto dei risultati dei pazienti sottoposti a mantenimento bifasico con i risultati dei pazienti trattati intensivamente e del gruppo di controllo. I pazienti sono stati richiamati ogni 3 mesi dopo il primo esame intensivo e un anno dopo un controllo di un anno. I risultati del gruppo attivo sono stati continuamente confrontati con i risultati dei gruppi passivo e di controllo, determinando così l'efficacia del nostro trattamento e il deterioramento della qualità della vita degli altri gruppi. I gruppi trattati saranno divisi in due. Un gruppo di Parkinson prende parte a un trattamento su tapis roulant che si svolge 3 volte a settimana per 6 anni. L'altro gruppo non si sottopone a una serie speciale di esercizi dopo 3 settimane di terapia intensiva. Principali misure di esito: Disturbo del movimento Society Unified Parkinson Disease Rating Scale, Motor Experiences of Daily Living, una misura sensibile ai cambiamenti in un ampio spettro di sintomi di PD. Nel tempo di gruppo, le misurazioni ripetute dell'analisi della varianza sono state confrontate con MDS-UPDRS M-EDL, Beck Depression Score, PDQ-39, EQ5D VAS, Schwab & England Scale for Parkinson's Disease. Il test TUG e 12 misurazioni posturografiche statiche vengono confrontate e confrontate con il gruppo sano come standard. Un programma di esercizi di agilità sensomotoria e visuomotoria al limite e individualizzato rispetto a cure standard, migliorerà i sintomi clinici, la mobilità e la stabilità posturale del paziente non demetato, stadio 2-3 PD con margini funzionalmente significativi. Come soluzione a lungo termine, un trattamento di follow-up può rallentare la progressione dei sintomi clinici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungheria, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • morbo di Parkinson
  • Scala Hoenh Yahr di 2-3
  • Problema di instabilità

Criteri di esclusione:

  • Gravi problemi cardiaci
  • Comportamento severo
  • Alcolismo
  • Problemi di droga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio+FU
Il gruppo del Parkinson prende parte a un trattamento su tapis roulant che si svolge 3 volte a settimana per 6 anni.
Intervento di 6 anni, somministrato quotidianamente, instabilità posturale mirata, equilibrio e mobilità utilizzando l'allenamento di agilità sensomotoria e visuomotoria a intensità limite
Comparatore attivo: Esercizio
Dopo 3 settimane di trattamento intensivo, non vengono eseguiti esercizi speciali come controllo.
Dopo 3 settimane di terapia intensiva, abbiamo interrotto il trattamento e monitorato le loro condizioni per 6 anni e ricevuto solo il trattamento di base ospedaliero
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EQ5D-5L
Lasso di tempo: Lungo 6 anni
Questionario
Lungo 6 anni
posturografia
Lasso di tempo: 6 anni
oscillazione del corpo, misurazione oggettiva dell'instabilità della tenuta
6 anni
Timed up and Go test
Lasso di tempo: 6 anni
Misurare la velocità del camminare
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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