急性心筋梗塞で搬送された患者におけるマルチメディア曝露の有効性
急性心筋梗塞に苦しむ患者の転院中のエクスペリエンスおよび報告された患者転帰の改善におけるマルチメディアコンテンツ露出の有効性: 臨床試験。
無作為化臨床試験、単一施設、盲検評価、2群並行デザインによる標準的な実施法で管理。
対象となる患者は、カディス地域（スペイン）の公的救急医療サービスから高度救命救急車で支援され、ST上昇型心筋梗塞で搬送された患者です。
実験グループは転送中にタブレットでアドホック デザインのマルチメディア コンテンツ (音声と字幕付きのビデオ) を視聴し、対照グループは標準手順として支援されます。
主な結果変数は、患者が報告した結果 (不安状態、痛み、快適さ) および患者の経験 (移乗経験) によって適合されます。
調査の概要
詳細な説明
救急車の本質的な特性により、搬送は患者にストレスや不安を引き起こします。 さらに、痛みや特定のバイタルサインなどの他の結果も影響を受けます。 ここ数年、患者のエンパワーメント戦略がいくつかの臨床現場で導入されてきましたが、ER 分野では導入されていません。
主な目的 経皮的冠動脈インターベンション (PCI) のために高度救命救急車で病院に搬送された ST 上昇心筋梗塞患者の経験と患者報告結果を改善するための、マルチメディア曝露と標準的な臨床手順の有効性の比較評価。
方法 無作為化臨床試験、単一施設、盲検評価、2群並行デザインによる通常の実施により管理。
対象となる患者は、カディス地域の公的緊急医療システムからアドバンス・ライフ・サポート（ALS）救急車で支援され、STEMIに苦しんで移送された患者です。
実験グループは、アドホックに設計されたタブレットでマルチメディア コンテンツ (音声付きの映画または画像) を視聴し、対照グループは通常の手順のように支援されます。
主な結果は、十分な情報を得た患者の結果 (不安状態、痛み、快適さ) と患者の経験 (移乗経験) によって決まります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sergio Cazorla, PhDc
- 電話番号：+34647862311
- メール：sergio.cazorla@gmail.com
研究場所
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Cadiz、スペイン、11001
- Universidad de Cadiz
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コンタクト：
- Sergio Cazorla, PhDc
- 電話番号：+34647862311
- メール：sergio.cazorla@gmail.com
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コンタクト：
- Olga Paloma, PhD
- 電話番号：+34956019102
- メール：olga.paloma@uca.es
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副調査官：
- Jose Manuel Romero Sanchez, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- あらゆる性別の患者。
- ALS救急車による支援。
- STEMI「Killip I」と診断されました。
- 救急車で病院に搬送され、経皮的冠動脈インターベンションを受ける。
- インフォームドコンセントには署名する必要があります。
- 意識的で方向性のある患者。
除外基準:
- 鎮静および/または補助換気。
- 盲目または視覚的欠陥。
- 難聴。
- 重度の精神障害または行動障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチメディアコンテンツの紹介
タブレットでマルチメディア コンテンツ (音声と字幕付きのビデオ) をアドホックにデザインします。
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タブレットで見るビデオや画像。
患者はどの情報を見たいかを決めることができます。
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介入なし：標準的な手順
標準的な手順。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安状態
時間枠：0分。
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ツール状態特性不安スケール (STAI-E6)。
句読点が少ないほど、結果が良くなります。
範囲は 0 ～ 18。
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0分。
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不安状態の変化
時間枠：10分目。
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ツール状態特性不安スケール (STAI-E6)。
句読点が少ないほど、結果が良くなります。
範囲は 0 ～ 18。
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10分目。
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救急車サービスの経験値
時間枠：1 測定期間：患者が退院してから 1 週間後。定性的なインタビューツール。
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ツール救急車患者報告経験測定 (APREMS)
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1 測定期間：患者が退院してから 1 週間後。定性的なインタビューツール。
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快適
時間枠：0分。
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「コルカバ一般快適性アンケート尺度」。
句読点が多いほど、結果が良くなります。
範囲は 0 ～ 10。
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0分。
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快適性の変化
時間枠：10分目。
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「コルカバ一般快適性アンケート尺度」。
句読点が多いほど、結果が良くなります。
範囲は 0 ～ 10。
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10分目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの評価
時間枠：0分。
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アナログ疼痛スケール。
句読点が少ないほど、結果が良くなります。
範囲は 0 ～ 10。
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0分。
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痛みの評価の変更
時間枠：10分目。
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アナログ疼痛スケール。
句読点が少ないほど、結果が良くなります。
範囲は 0 ～ 10。
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10分目。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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