急性心肌梗死转院患者多媒体暴露的有效性
2023年7月27日 更新者：Sergio Cazorla Calderon、University of Cadiz
多媒体内容暴露在改善急性心肌梗死患者转院期间的体验和报告的患者结果方面的有效性：一项临床试验。
随机临床试验，单中心，盲法评估，采用两组平行设计的标准实践进行控制。
符合条件的患者是指在高级生命支持救护车中接受加的斯地区（西班牙）公共紧急医疗服务的 ST 段抬高心肌梗死患者的协助和转移。
实验组将在传输期间在平板电脑中观看特别设计的多媒体内容（带声音和字幕的视频），而对照组将作为标准程序得到协助。
主要结果变量将符合患者报告的结果（焦虑状态、疼痛和舒适度）和患者体验（转移体验）。
研究概览
详细说明
由于救护车运输的内在特点，会增加患者的压力或焦虑。 此外，其他结果如疼痛和一些特定的生命体征也会受到影响。 在过去的几年里，授权患者策略已经在几个临床环境中启动，但在 ER 领域还没有。
主要目标比较评估多媒体暴露与标准临床程序的有效性，以改善 ST 段抬高心肌梗死患者的体验和患者报告的结果，这些患者在高级生命支持救护车中转移到医院进行经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)。
方法 随机临床试验，单中心，盲法评估，采用两组平行设计的常规实践对照。
符合条件的患者是那些在加的斯地区公共紧急医疗系统的高级生命支持 (ALS) 救护车中接受协助和转移的 STEMI 患者。
实验组将在专门设计的平板电脑上观看多媒体内容（电影或带声音的图像），对照组将像往常一样得到协助。
主要结果将与知情的患者结果（焦虑状态、疼痛和舒适度）和患者体验（转移体验）一致。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sergio Cazorla, PhDc
- 电话号码：+34647862311
- 邮箱：sergio.cazorla@gmail.com
学习地点
-
-
-
Cadiz、西班牙、11001
- Universidad de Cádiz
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接触：
- Sergio Cazorla, PhDc
- 电话号码：+34647862311
- 邮箱：sergio.cazorla@gmail.com
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接触：
- Olga Paloma, PhD
- 电话号码：+34956019102
- 邮箱：olga.paloma@uca.es
-
副研究员：
- Jose Manuel Romero Sanchez, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有性别患者。
- 由 ALS 救护车协助。
- 诊断为 STEMI，“Killip I”。
- 由救护车转送至医院接受经皮冠状动脉介入治疗。
- 必须签署知情同意书。
- 有意识和定向力的患者。
排除标准：
- 镇静和/或辅助通气。
- 盲目或视觉缺陷。
- 耳聋。
- 严重的精神障碍或行为障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对多媒体内容的阐述
在平板电脑中临时设计多媒体内容（带声音和字幕的视频）。
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在平板电脑上观看的视频和图像。
患者可以决定要观看哪些信息。
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无干预：标准程序
标准程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑状态
大体时间：第 0 分钟。
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工具状态-特质焦虑量表 (STAI-E6)。
更少的标点符号意味着更好的结果。
范围 0-18。
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第 0 分钟。
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焦虑状态改变
大体时间：第 10 分钟。
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工具状态-特质焦虑量表 (STAI-E6)。
更少的标点符号意味着更好的结果。
范围 0-18。
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第 10 分钟。
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救护车服务的经验测量
大体时间：措施一：患者出院一周后。定性访谈工具。
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工具救护车患者报告经验测量 (APREMS)
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措施一：患者出院一周后。定性访谈工具。
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舒适
大体时间：第 0 分钟。
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“Kolcaba 一般舒适问卷量表”。
更多的标点符号意味着更好的结果。
范围 0-10。
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第 0 分钟。
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舒适变化
大体时间：第 10 分钟。
|
“Kolcaba 一般舒适问卷量表”。
更多的标点符号意味着更好的结果。
范围 0-10。
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第 10 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估
大体时间：第 0 分钟。
|
类比疼痛量表。
更少的标点符号意味着更好的结果。
范围 0-10。
|
第 0 分钟。
|
|
疼痛评估变化
大体时间：第 10 分钟。
|
类比疼痛量表。
更少的标点符号意味着更好的结果。
范围 0-10。
|
第 10 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月16日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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