Skuteczność ekspozycji multimedialnej u pacjentów przekazywanych do szpitala z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego
Skuteczność ekspozycji treści multimedialnych w poprawie doświadczenia i zgłaszanych wyników pacjentów u pacjentów cierpiących na ostry zawał mięśnia sercowego podczas transportu do szpitala: badanie kliniczne.
Randomizowane badanie kliniczne, jednoośrodkowa, zaślepiona ocena, kontrolowana zgodnie ze standardową praktyką z równoległym projektem dwóch grup.
Kwalifikujący się pacjenci to ci, którym udzielono pomocy i przeniesiono z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w karetce pogotowia ratunkowego z publicznego pogotowia ratunkowego w rejonie Kadyksu (Hiszpania).
Grupa eksperymentalna będzie oglądała doraźnie projektowane treści multimedialne na tablecie (wideo z dźwiękiem i napisami) podczas transferu, a grupa kontrolna będzie asystowana w ramach standardowych procedur.
Główne zmienne wynikowe będą zgodne z wynikami zgłaszanymi przez pacjentów (stan lęku, ból i komfort) oraz doświadczeniem pacjenta (doświadczenie związane z przeniesieniem).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na specyfikę transportu karetką pogotowia wywołuje u pacjentów stres lub niepokój. Ponadto wpływa to na inne wyniki, takie jak ból i niektóre określone parametry życiowe. W ostatnich latach strategie wzmacniające pozycję pacjentów zostały wprowadzone w kilku sytuacjach klinicznych, ale nie na ostrym dyżurze.
Cel główny Ocena porównawcza skuteczności ekspozycji multimedialnej w porównaniu ze standardowymi procedurami klinicznymi w celu poprawy doświadczenia i wyników zgłaszanych przez pacjentów u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST przeniesionych do szpitala karetką Advanced Life Support na przezskórną interwencję wieńcową (PCI).
Metody Randomizowane badanie kliniczne, jednoośrodkowa, zaślepiona ocena, kontrolowana zgodnie ze zwykłą praktyką z równoległym projektem dwóch grup.
Kwalifikujący się pacjenci to ci, którym udzielono pomocy i przeniesiono cierpiących na STEMI w karetce Advance Life Support (ALS) z publicznego systemu ratownictwa medycznego w regionie Kadyksu.
Grupa eksperymentalna będzie oglądała treści multimedialne na tablecie (film lub obraz z dźwiękiem) zaprojektowanym ad hoc, grupa kontrolna będzie asystowana zgodnie ze zwykłymi procedurami.
Główne wyniki zostaną potwierdzone przez przemyślane wyniki pacjentów (stan lęku, ból i komfort) oraz doświadczenia pacjentów (doświadczenia związane z przeniesieniem).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sergio Cazorla, PhDc
- Numer telefonu: +34647862311
- E-mail: sergio.cazorla@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cadiz, Hiszpania, 11001
- Universidad de Cadiz
-
Kontakt:
- Sergio Cazorla, PhDc
- Numer telefonu: +34647862311
- E-mail: sergio.cazorla@gmail.com
-
Kontakt:
- Olga Paloma, PhD
- Numer telefonu: +34956019102
- E-mail: olga.paloma@uca.es
-
Pod-śledczy:
- Jose Manuel Romero Sanchez, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wszystkich płci.
- W asyście karetki pogotowia ALS.
- Zdiagnozowano STEMI, „Killip I”.
- Przetransportowany karetką do szpitala na przezskórną interwencję wieńcową.
- Świadoma zgoda musi być podpisana.
- Pacjenci świadomi i zorientowani.
Kryteria wyłączenia:
- Sedacja i/lub wentylacja wspomagana.
- Zaślepione lub wady wzroku.
- Głuchota.
- Ciężkie zaburzenia psychiczne lub zaburzenia zachowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na treści multimedialne
Projektowanie ad hoc treści multimedialnych w tablecie (wideo z dźwiękiem i napisami).
|
Wideo i obrazy oglądane na tablecie.
Pacjent mógł zdecydować, które informacje chce oglądać.
|
|
Brak interwencji: Standardowe procedury
Standardowe procedury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan niepokoju
Ramy czasowe: Minuta 0.
|
Narzędzie Skala Lęku Stan-Cecha (STAI-E6).
Mniej interpunkcji oznacza lepsze wyniki.
Zakres 0-18.
|
Minuta 0.
|
|
Zmiana stanu lękowego
Ramy czasowe: Minuta 10.
|
Narzędzie Skala Lęku Stan-Cecha (STAI-E6).
Mniej interpunkcji oznacza lepsze wyniki.
Zakres 0-18.
|
Minuta 10.
|
|
Miara doświadczenia pogotowia ratunkowego
Ramy czasowe: 1 miara: tydzień po wypisaniu pacjenta ze szpitala. Narzędzie wywiadu jakościowego.
|
Zgłoszona przez pacjenta miara doświadczenia w karetce pogotowia narzędziowego (APREMS)
|
1 miara: tydzień po wypisaniu pacjenta ze szpitala. Narzędzie wywiadu jakościowego.
|
|
Komfort
Ramy czasowe: Minuta 0.
|
„Skala Kwestionariusza Ogólnego Komfortu Kolcaba” .
Więcej interpunkcji oznacza lepsze wyniki.
Zakres 0-10.
|
Minuta 0.
|
|
Zmiana komfortu
Ramy czasowe: Minuta 10.
|
„Skala Kwestionariusza Ogólnego Komfortu Kolcaba” .
Więcej interpunkcji oznacza lepsze wyniki.
Zakres 0-10.
|
Minuta 10.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Minuta 0.
|
Analogiczna Skala Bólu.
Mniej interpunkcji oznacza lepsze wyniki.
Zakres 0-10.
|
Minuta 0.
|
|
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Minuta 10.
|
Analogiczna Skala Bólu.
Mniej interpunkcji oznacza lepsze wyniki.
Zakres 0-10.
|
Minuta 10.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Olga Paloma, PhD, Universidad Cádiz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITI-PI-0019-N-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .