Effektiviteten av multimedieeksponering hos pasienter overført til sykehus som lider av akutt hjerteinfarkt
Effektiviteten av eksponering av multimedieinnhold for å forbedre opplevelsen og rapporterte pasientresultater hos pasienter som lider av akutt hjerteinfarkt under overføring til sykehus: en klinisk prøvelse.
Randomisert klinisk studie, enkeltsenter, blindet vurdering, kontrollert med standard praksis med to-gruppe parallell design.
Kvalifiserte pasienter er de som er assistert og overført som lider av hjerteinfarkt med ST-elevasjon i en Advanced Life Support-ambulanse fra en offentlig akuttmedisinsk tjeneste i Cadiz-området (Spania).
Eksperimentell gruppe vil se et ad hoc-design av multimedieinnhold på et nettbrett (video med lyd og undertekster) under overføringen og kontrollgruppen vil bli assistert som standardprosedyrer.
Hovedutfallsvariabler vil bli tilpasset pasientrapporterte utfall (angsttilstand, smerte og komfort) og pasienterfaring (overføringserfaring).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av iboende egenskaper ved ambulansetransport øker stress eller angst hos pasienter. Dessuten påvirkes andre utfall som smerte og noen spesifikke vitale tegn. De siste årene har empowerment-pasientstrategier blitt lansert i flere kliniske omgivelser, men ingen innen akuttmottak.
Hovedmål Komparativ vurdering av effektiviteten av multimedieeksponering vs standard kliniske prosedyrer for å forbedre opplevelsen og pasientrapporterte resultater hos pasienter som lider av ST-elevasjon hjerteinfarkt overført til sykehus i en Advanced Life Support ambulanse for en perkutan koronar intervensjon (PCI).
Metoder Randomisert klinisk studie, enkeltsenter, blindet vurdering, kontrollert med vanlig praksis med to-gruppe parallell design.
Kvalifiserte pasienter er de som er assistert og overført som lider av STEMI i en Advance Life Support (ALS) ambulanse fra det offentlige akuttmedisinske systemet i Cadiz-regionen.
Eksperimentell gruppe vil se multimedieinnhold på et nettbrett (film eller bilde med lyd) ad hoc designet, kontrollgruppen vil bli assistert som vanlige prosedyrer.
Hovedresultatene vil bli tilpasset av informerte pasientresultater (angsttilstand, smerte og komfort) og pasienterfaring (overføringserfaring).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sergio Cazorla, PhDc
- Telefonnummer: +34647862311
- E-post: sergio.cazorla@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cadiz, Spania, 11001
- Universidad de Cadiz
-
Ta kontakt med:
- Sergio Cazorla, PhDc
- Telefonnummer: +34647862311
- E-post: sergio.cazorla@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Olga Paloma, PhD
- Telefonnummer: +34956019102
- E-post: olga.paloma@uca.es
-
Underetterforsker:
- Jose Manuel Romero Sanchez, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kjønn pasienter.
- Assistert av ALS ambulanse.
- Diagnostisert med STEMI, "Killip I".
- Overført med ambulanse til sykehus for å få en perkutan koronar intervensjon.
- Informert samtykke må signeres.
- Bevisste og orienterte pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Sedasjon og/eller assistert ventilasjon.
- Blindede eller visuelle defekter.
- Døvhet.
- Alvorlige psykiske lidelser eller atferdsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponering til multimedieinnhold
Ad hoc design multimedieinnhold på et nettbrett (video med lyd og undertekster).
|
Video og bilder sett på nettbrett.
Pasienten kan bestemme hvilken informasjon han vil se.
|
|
Ingen inngripen: Standard prosedyrer
Standard prosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angsttilstand
Tidsramme: Minutt 0.
|
Verktøy State-Trait Anxiety Scale (STAI-E6).
Mindre tegnsetting betyr bedre resultater.
Rekkevidde 0-18.
|
Minutt 0.
|
|
Endring av angsttilstand
Tidsramme: Minutt 10.
|
Verktøy State-Trait Anxiety Scale (STAI-E6).
Mindre tegnsetting betyr bedre resultater.
Rekkevidde 0-18.
|
Minutt 10.
|
|
Erfaringsmål av ambulansetjenesten
Tidsramme: 1 tiltak: en uke etter at pasienten er utskrevet fra sykehus. Kvalitativt intervjuverktøy.
|
Tool Ambulance Patient Reported Experience Measure (APREMS)
|
1 tiltak: en uke etter at pasienten er utskrevet fra sykehus. Kvalitativt intervjuverktøy.
|
|
Komfort
Tidsramme: Minutt 0.
|
"Kolcaba General Comfort Questionnaire-skala".
Mer tegnsetting betyr bedre resultater.
Område 0-10.
|
Minutt 0.
|
|
Komfortendring
Tidsramme: Minutt 10.
|
"Kolcaba General Comfort Questionnaire-skala".
Mer tegnsetting betyr bedre resultater.
Område 0-10.
|
Minutt 10.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Minutt 0.
|
Analogisk smerteskala.
Mindre tegnsetting betyr bedre resultater.
Område 0-10.
|
Minutt 0.
|
|
Smertevurderingsendring
Tidsramme: Minutt 10.
|
Analogisk smerteskala.
Mindre tegnsetting betyr bedre resultater.
Område 0-10.
|
Minutt 10.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olga Paloma, PhD, Universidad Cádiz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ITI-PI-0019-N-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .