Eficacia de la exposición multimedia en pacientes trasladados al hospital con infarto agudo de miocardio
Eficacia de la exposición al contenido multimedia para mejorar la experiencia y los resultados de los pacientes informados en pacientes que sufren de infarto agudo de miocardio durante el traslado al hospital: un ensayo clínico.
Ensayo clínico aleatorizado, de un solo centro, evaluación ciega, controlado con práctica estándar con diseño paralelo de dos grupos.
Los pacientes elegibles son aquellos asistidos y trasladados con infarto de miocardio con elevación del segmento ST en una ambulancia de Soporte Vital Avanzado de un Servicio Médico de Urgencias público en el área de Cádiz (España).
El grupo experimental visualizará un contenido multimedia de diseño ad hoc en una tableta (video con sonido y subtítulos) durante la transferencia y el grupo de control será asistido como procedimientos estándar.
Las principales variables de resultado estarán conformadas por los resultados informados por el paciente (estado de ansiedad, dolor y comodidad) y la experiencia del paciente (experiencia de transferencia).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a las características intrínsecas del transporte en ambulancia genera estrés o ansiedad en los pacientes. Además, se ven afectados otros resultados como el dolor y algunos signos vitales específicos. En los últimos años, se han lanzado estrategias de empoderamiento del paciente en varios entornos clínicos, pero ninguno en el campo de Urgencias.
Objetivo principal Evaluación comparativa de la eficacia de la exposición multimedia frente a los procedimientos clínicos estándar para mejorar la experiencia y los resultados informados por los pacientes en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST trasladados al hospital en una ambulancia de soporte vital avanzado para una intervención coronaria percutánea (ICP).
Métodos Ensayo clínico aleatorizado, unicéntrico, ciego, controlado con práctica habitual con diseño paralelo de dos grupos.
Los pacientes elegibles son aquellos asistidos y trasladados con IAMCEST en una ambulancia de Soporte Vital Avanzado (SVA) del Sistema Médico de Emergencias público de la región de Cádiz.
El grupo experimental verá contenido multimedia en una tableta (película o imagen con sonido) diseñada ad hoc, el grupo de control será asistido como procedimientos habituales.
Los resultados principales estarán conformados por los resultados informados del paciente (estado de ansiedad, dolor y comodidad) y la experiencia del paciente (experiencia de transferencia).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sergio Cazorla, PhDc
- Número de teléfono: +34647862311
- Correo electrónico: sergio.cazorla@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cadiz, España, 11001
- Universidad de Cádiz
-
Contacto:
- Sergio Cazorla, PhDc
- Número de teléfono: +34647862311
- Correo electrónico: sergio.cazorla@gmail.com
-
Contacto:
- Olga Paloma, PhD
- Número de teléfono: +34956019102
- Correo electrónico: olga.paloma@uca.es
-
Sub-Investigador:
- Jose Manuel Romero Sanchez, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de todos los géneros.
- Asistido por ambulancia ALS.
- Diagnosticado con STEMI, "Killip I".
- Traslado en ambulancia al hospital para recibir una intervención coronaria percutánea.
- Se debe firmar el consentimiento informado.
- Pacientes conscientes y orientados.
Criterio de exclusión:
- Sedación y/o ventilación asistida.
- Ceguera o defectos visuales.
- Sordera.
- Trastornos mentales graves o trastornos del comportamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Exposición a contenidos multimedia
Diseño de contenido multimedia ad hoc en una tableta (vídeo con sonido y subtítulos).
|
Video e imágenes vistas en una tableta.
El paciente puede decidir qué información quiere ver.
|
|
Sin intervención: Procedimientos estándar
Procedimientos estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Minuto 0.
|
Herramienta Escala de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-E6).
Menos puntuación significa mejores resultados.
Rango 0-18.
|
Minuto 0.
|
|
Cambio de estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Minuto 10.
|
Herramienta Escala de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-E6).
Menos puntuación significa mejores resultados.
Rango 0-18.
|
Minuto 10.
|
|
Medida de la experiencia del servicio de ambulancia
Periodo de tiempo: 1 medida: una semana después del alta hospitalaria del paciente. Herramienta de entrevista cualitativa.
|
Herramienta Medida de experiencia informada por el paciente de ambulancia (APREMS)
|
1 medida: una semana después del alta hospitalaria del paciente. Herramienta de entrevista cualitativa.
|
|
Comodidad
Periodo de tiempo: Minuto 0.
|
"Escala del Cuestionario de Confort General de Kolcaba".
Más puntuación significa mejores resultados.
Rango 0-10.
|
Minuto 0.
|
|
Cambio de comodidad
Periodo de tiempo: Minuto 10.
|
"Escala del Cuestionario de Confort General de Kolcaba".
Más puntuación significa mejores resultados.
Rango 0-10.
|
Minuto 10.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Minuto 0.
|
Escala Analógica del Dolor.
Menos puntuación significa mejores resultados.
Rango 0-10.
|
Minuto 0.
|
|
Cambio de evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Minuto 10.
|
Escala Analógica del Dolor.
Menos puntuación significa mejores resultados.
Rango 0-10.
|
Minuto 10.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olga Paloma, PhD, Universidad Cádiz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ITI-PI-0019-N-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .