Efficacia dell'esposizione multimediale nei pazienti trasferiti in ospedale affetti da infarto miocardico acuto
Efficacia dell'esposizione di contenuti multimediali nel migliorare l'esperienza e gli esiti riportati nei pazienti affetti da infarto miocardico acuto durante il trasferimento in ospedale: uno studio clinico.
Studio clinico randomizzato, singolo centro, valutazione in cieco, controllato con pratica standard con disegno parallelo a due gruppi.
I pazienti idonei sono quelli assistiti e trasferiti affetti da infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST in un'ambulanza di supporto vitale avanzato da un servizio medico di emergenza pubblico nell'area di Cadice (Spagna).
Il gruppo sperimentale guarderà un contenuto multimediale progettato ad hoc su un tablet (video con audio e sottotitoli) durante il trasferimento e il gruppo di controllo sarà assistito come da procedure standard.
Le principali variabili di esito saranno conformate dagli esiti riportati dal paziente (stato di ansia, dolore e comfort) e dall'esperienza del paziente (esperienza di trasferimento).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A causa delle caratteristiche intrinseche del trasporto in ambulanza aumenta lo stress o l'ansia nei pazienti. Inoltre, sono influenzati altri esiti come il dolore e alcuni segni vitali specifici. Negli ultimi anni, strategie di empowerment del paziente sono state lanciate in diversi contesti clinici ma nessuno nel campo del pronto soccorso.
Obiettivo principale Valutazione comparativa dell'efficacia dell'esposizione multimediale rispetto alle procedure cliniche standard per migliorare l'esperienza e gli esiti riportati dai pazienti in pazienti affetti da infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST trasferiti in ospedale in un'ambulanza di supporto vitale avanzato per un intervento coronarico percutaneo (PCI).
Metodi Studio clinico randomizzato, singolo centro, valutazione in cieco, controllato con la pratica abituale con disegno parallelo a due gruppi.
I pazienti idonei sono quelli assistiti e trasferiti affetti da STEMI in un'ambulanza di supporto vitale avanzato (ALS) dal sistema medico di emergenza pubblico nella regione di Cadice.
Il gruppo sperimentale guarderà i contenuti multimediali su un tablet (film o immagine con audio) progettato ad hoc, il gruppo di controllo sarà assistito come di consueto.
I risultati principali saranno conformi ai risultati informati del paziente (stato di ansia, dolore e comfort) e all'esperienza del paziente (esperienza di trasferimento).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sergio Cazorla, PhDc
- Numero di telefono: +34647862311
- Email: sergio.cazorla@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cadiz, Spagna, 11001
- Universidad de Cadiz
-
Contatto:
- Sergio Cazorla, PhDc
- Numero di telefono: +34647862311
- Email: sergio.cazorla@gmail.com
-
Contatto:
- Olga Paloma, PhD
- Numero di telefono: +34956019102
- Email: olga.paloma@uca.es
-
Sub-investigatore:
- Jose Manuel Romero Sanchez, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di tutti i sessi.
- Assistito dall'ambulanza ALS.
- Diagnosi di STEMI, "Killip I".
- Trasferito in ambulanza all'ospedale per ricevere un intervento coronarico percutaneo.
- Il consenso informato deve essere firmato.
- Pazienti consapevoli e orientati.
Criteri di esclusione:
- Sedazione e/o ventilazione assistita.
- Difetti ciechi o visivi.
- Sordità.
- Gravi disturbi mentali o disturbi del comportamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esposizione a contenuti multimediali
Progettazione ad hoc di contenuti multimediali su tablet (video con audio e sottotitoli).
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Video e immagini guardati su un tablet.
Il paziente può decidere quali informazioni guardare.
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|
Nessun intervento: Procedure standard
Procedure standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato d'ansia
Lasso di tempo: Minuto 0.
|
Strumento State-Trait Anxiety Scale (STAI-E6).
Meno punteggiatura significa risultati migliori.
Intervallo 0-18.
|
Minuto 0.
|
|
Cambiamento dello stato d'ansia
Lasso di tempo: Minuto 10.
|
Strumento State-Trait Anxiety Scale (STAI-E6).
Meno punteggiatura significa risultati migliori.
Intervallo 0-18.
|
Minuto 10.
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|
Misura dell'esperienza del servizio di ambulanza
Lasso di tempo: 1 misura: una settimana dopo che il paziente è stato dimesso dall'ospedale. Strumento di intervista qualitativa.
|
Tool Ambulance Patient Reported Experience Measure (APREMS)
|
1 misura: una settimana dopo che il paziente è stato dimesso dall'ospedale. Strumento di intervista qualitativa.
|
|
Comfort
Lasso di tempo: Minuto 0.
|
"Scala del questionario sul comfort generale di Kolcaba" .
Più punteggiatura significa risultati migliori.
Intervallo 0-10.
|
Minuto 0.
|
|
Cambio comfort
Lasso di tempo: Minuto 10.
|
"Scala del questionario sul comfort generale di Kolcaba" .
Più punteggiatura significa risultati migliori.
Intervallo 0-10.
|
Minuto 10.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Minuto 0.
|
Scala analogica del dolore.
Meno punteggiatura significa risultati migliori.
Intervallo 0-10.
|
Minuto 0.
|
|
Modifica della valutazione del dolore
Lasso di tempo: Minuto 10.
|
Scala analogica del dolore.
Meno punteggiatura significa risultati migliori.
Intervallo 0-10.
|
Minuto 10.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Olga Paloma, PhD, Universidad Cádiz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITI-PI-0019-N-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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