급성 심근경색으로 병원 이송된 환자에서 멀티미디어 노출의 효과
급성 심근 경색으로 고통받는 환자의 병원 이송 중 경험 및 보고된 환자 결과 개선에 멀티미디어 콘텐츠 노출의 효과: 임상 시험.
무작위 임상 시험, 단일 센터, 맹검 평가, 2그룹 병렬 설계로 표준 진료로 통제됨.
적격 환자는 카디즈 지역(스페인)의 공공 응급 의료 서비스에서 고급 생명 유지 구급차에서 ST-고도 심근 경색으로 고통받는 지원 및 이송되는 환자입니다.
실험군은 이동하는 동안 태블릿에서 애드혹 디자인 멀티미디어 콘텐츠(음성 및 자막이 포함된 비디오)를 시청하고 통제군은 표준 절차로 지원됩니다.
주요 결과 변수는 환자가 보고한 결과(불안 상태, 통증 및 편안함) 및 환자 경험(전이 경험)에 따라 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
구급차 이송의 본질적인 특성으로 인해 환자의 스트레스나 불안이 증가합니다. 또한 통증 및 일부 특정 활력 징후와 같은 다른 결과도 영향을 받습니다. 지난 몇 년 동안 환자 권한 부여 전략이 여러 임상 환경에서 시작되었지만 ER 분야에서는 시작되지 않았습니다.
주요 목적 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 위해 Advanced Life Support 구급차로 병원으로 이송된 ST-Elevation 심근 경색으로 고통받는 환자의 경험과 환자 보고 결과를 개선하기 위한 멀티미디어 노출과 표준 임상 절차의 효과 비교 평가.
방법 무작위 임상 시험, 단일 센터, 맹검 평가, 2그룹 병렬 설계로 일반적인 관행으로 통제됨.
적격 환자는 카디즈 지역의 공공 응급 의료 시스템에서 ALS(Advanced Life Support) 구급차로 STEMI로 고통받는 지원 및 이송된 환자입니다.
실험군은 임시로 설계된 태블릿에서 멀티미디어 콘텐츠(소리가 있는 영화 또는 이미지)를 시청하고 통제군은 평소 절차대로 지원을 받습니다.
주요 결과는 정보에 입각한 환자 결과(불안 상태, 통증 및 편안함) 및 환자 경험(전이 경험)에 따라 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sergio Cazorla, PhDc
- 전화번호: +34647862311
- 이메일: sergio.cazorla@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cadiz, 스페인, 11001
- Universidad de Cadiz
-
연락하다:
- Sergio Cazorla, PhDc
- 전화번호: +34647862311
- 이메일: sergio.cazorla@gmail.com
-
연락하다:
- Olga Paloma, PhD
- 전화번호: +34956019102
- 이메일: olga.paloma@uca.es
-
부수사관:
- Jose Manuel Romero Sanchez, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 성별 환자.
- ALS 구급차의 도움을 받았습니다.
- STEMI, "Killip I"로 진단되었습니다.
- 경피적 관상 동맥 중재술을 받기 위해 구급차로 병원으로 이송됩니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 의식이 있고 지향적인 환자.
제외 기준:
- 진정 및/또는 보조 환기.
- 맹인 또는 시각적 결함.
- 난청.
- 심각한 정신 장애 또는 행동 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 멀티미디어 콘텐츠 전시
태블릿의 임시 디자인 멀티미디어 콘텐츠(음향 및 자막이 포함된 비디오).
|
태블릿에서 본 비디오 및 이미지.
환자는 보고 싶은 정보를 결정할 수 있습니다.
|
|
간섭 없음: 표준 절차
표준 절차.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 상태
기간: 0분.
|
도구 상태 특성 불안 척도(STAI-E6).
문장 부호가 적을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
범위 0-18.
|
0분.
|
|
불안 상태 변화
기간: 10분.
|
도구 상태 특성 불안 척도(STAI-E6).
문장 부호가 적을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
범위 0-18.
|
10분.
|
|
구급차 서비스의 경험치
기간: 1 측정: 환자가 병원에서 퇴원한 후 일주일. 질적 인터뷰 도구.
|
도구 구급차 환자 보고 경험 측정(APREMS)
|
1 측정: 환자가 병원에서 퇴원한 후 일주일. 질적 인터뷰 도구.
|
|
편안
기간: 0분.
|
"Kolcaba 일반 안락 설문지 척도".
더 많은 구두점은 더 나은 결과를 의미합니다.
범위 0-10.
|
0분.
|
|
컴포트 체인지
기간: 10분.
|
"Kolcaba 일반 안락 설문지 척도".
더 많은 구두점은 더 나은 결과를 의미합니다.
범위 0-10.
|
10분.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가
기간: 0분.
|
아날로그 통증 척도.
문장 부호가 적을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
범위 0-10.
|
0분.
|
|
통증 평가 변경
기간: 10분.
|
아날로그 통증 척도.
문장 부호가 적을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
범위 0-10.
|
10분.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .