A multimédiás expozíció hatékonysága akut szívinfarktusban szenvedő kórházba szállított betegeknél
A multimédiás tartalom expozíciójának hatékonysága az akut szívinfarktusban szenvedő betegek tapasztalatainak és jelentett eredményeinek javításában a kórházba szállítás során: klinikai vizsgálat.
Randomizált klinikai vizsgálat, egyközpontú, vak értékelés, standard gyakorlattal ellenőrzött, kétcsoportos párhuzamos tervezéssel.
A támogatásra jogosultak azok a betegek, akik ST-elevációs szívinfarktusban szenvednek, és akiket a spanyolországi Cadiz sürgősségi egészségügyi szolgálatának Advanced Life Support mentőautóval szállítanak át.
A kísérleti csoport ad hoc tervezésű multimédiás tartalmat néz meg táblagépen (videó hanggal és felirattal) az átvitel során, és a kontrollcsoportot standard eljárásokként segítik.
A fő kimeneti változókat a betegek által jelentett eredmények (szorongásos állapot, fájdalom és kényelem) és a páciens tapasztalatai (transzfer tapasztalat) követik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mentőszállítás sajátosságai miatt stresszt vagy szorongást okoz a betegekben. Ezen túlmenően más következmények is érintettek, mint például a fájdalom és bizonyos létfontosságú jelek. Az elmúlt években több klinikai környezetben is bevezettek a betegek felhatalmazását célzó stratégiákat, de az sürgősségi területen egyiket sem.
Fő cél A multimédiás expozíció és a standard klinikai eljárások hatékonyságának összehasonlító értékelése a tapasztalatok és a betegek által jelentett eredmények javítása érdekében ST-elevációs szívinfarktusban szenvedő betegeknél, akiket Advanced Life Support ambulanciával szállítottak kórházba perkután koszorúér-beavatkozásra (PCI).
Módszerek Randomizált klinikai vizsgálat, egyközpontú, vak értékelés, a szokásos gyakorlat szerint ellenőrzött, kétcsoportos párhuzamos tervezéssel.
A támogatásra jogosult betegek azok, akik STEMI-ben szenvednek, és akiket egy Advance Life Support (ALS) mentőautóban kapnak a Cadiz régió állami sürgősségi egészségügyi rendszerétől.
A kísérleti csoport a multimédiás tartalmat tableten nézi (film vagy kép hanggal), ad hoc tervezéssel, a kontrollcsoport a szokásos módon segít.
A fő eredményeket a betegek tájékozott eredményei (szorongásos állapot, fájdalom és kényelem) és a páciens tapasztalatai (transzfer tapasztalatai) követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sergio Cazorla, PhDc
- Telefonszám: +34647862311
- E-mail: sergio.cazorla@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cadiz, Spanyolország, 11001
- Universidad de Cádiz
-
Kapcsolatba lépni:
- Sergio Cazorla, PhDc
- Telefonszám: +34647862311
- E-mail: sergio.cazorla@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Olga Paloma, PhD
- Telefonszám: +34956019102
- E-mail: olga.paloma@uca.es
-
Alkutató:
- Jose Manuel Romero Sanchez, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nemű beteg.
- Az ALS mentő segíti.
- STEMI-vel diagnosztizálták, "Killip I".
- Mentővel a kórházba szállították perkután koszorúér-beavatkozásra.
- A tájékozott hozzájárulást alá kell írni.
- Tudatos és orientált betegek.
Kizárási kritériumok:
- Szedáció és/vagy asszisztált lélegeztetés.
- Elvakult vagy látási hibák.
- Süketség.
- Súlyos mentális zavarok vagy viselkedési zavarok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multimédiás tartalom bemutatása
Ad hoc tervezésű multimédiás tartalom táblagépen (videó hanggal és felirattal).
|
Tableten megtekintett videók és képek.
A páciens eldöntheti, hogy melyik információt szeretné megtekinteni.
|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos eljárások
Szabványos eljárások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás állapot
Időkeret: 0 perc.
|
Eszköz állapot-vonás szorongás skála (STAI-E6).
A kevesebb írásjel jobb eredményt jelent.
Tartomány 0-18.
|
0 perc.
|
|
A szorongásos állapot változása
Időkeret: 10. perc.
|
Eszköz állapot-vonás szorongás skála (STAI-E6).
A kevesebb írásjel jobb eredményt jelent.
Tartomány 0-18.
|
10. perc.
|
|
A mentőszolgálat tapasztalatmérése
Időkeret: 1 intézkedés: egy héttel a beteg kórházból való elbocsátása után. Kvalitatív interjú eszköz.
|
Eszköz mentő beteg által bejelentett tapasztalatok mérése (APREMS)
|
1 intézkedés: egy héttel a beteg kórházból való elbocsátása után. Kvalitatív interjú eszköz.
|
|
Kényelem
Időkeret: 0 perc.
|
"Kolcaba Általános Kényelem Kérdőív skála".
A több írásjel jobb eredményt jelent.
Tartomány 0-10.
|
0 perc.
|
|
Kényelem változás
Időkeret: 10. perc.
|
"Kolcaba Általános Kényelem Kérdőív skála".
A több írásjel jobb eredményt jelent.
Tartomány 0-10.
|
10. perc.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: 0 perc.
|
Analóg fájdalom skála.
A kevesebb írásjel jobb eredményt jelent.
Tartomány 0-10.
|
0 perc.
|
|
A fájdalomértékelés változása
Időkeret: 10. perc.
|
Analóg fájdalom skála.
A kevesebb írásjel jobb eredményt jelent.
Tartomány 0-10.
|
10. perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olga Paloma, PhD, Universidad Cádiz
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ITI-PI-0019-N-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .