Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av multimediaexponering hos patienter som överförs till sjukhus som lider av akut hjärtinfarkt

27 juli 2023 uppdaterad av: Sergio Cazorla Calderon, University of Cadiz

Effektiviteten av multimediainnehållsexponering för att förbättra upplevelsen och rapporterade patientresultat hos patienter som lider av akut hjärtinfarkt under förflyttning till sjukhus: en klinisk prövning.

Randomiserad klinisk prövning, encenter, blindad bedömning, kontrollerad med standardpraxis med två-grupps parallell design.

Berättigade patienter är de som assisteras och överförs som lider av hjärtinfarkt med ST-Elevation i en ambulans för Advanced Life Support från en offentlig akutsjukvård i Cadiz-området (Spanien).

Experimentgruppen kommer att titta på ett ad hoc-design av multimediainnehåll i en surfplatta (video med ljud och undertexter) under överföringen och kontrollgruppen kommer att få hjälp som standardprocedurer.

De viktigaste utfallsvariablerna kommer att anpassas efter patientrapporterade utfall (ångesttillstånd, smärta och komfort) och patientupplevelse (överföringsupplevelse).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På grund av inneboende egenskaper hos ambulanstransporter ökar stress eller ångest hos patienter. Dessutom påverkas andra utfall såsom smärta och vissa specifika vitala tecken. Under de senaste åren har empowerment-patientstrategier lanserats i flera kliniska miljöer men ingen inom akutsjukvården.

Huvudmål Jämförande bedömning av effektiviteten av multimediaexponering jämfört med vanliga kliniska procedurer för att förbättra upplevelsen och patientrapporterade resultat hos patienter som lider av ST-Elevation hjärtinfarkt som överförts till sjukhus i en Advanced Life Support ambulans för en perkutan koronar intervention (PCI).

Metoder Randomiserad klinisk prövning, singelcenter, blindad bedömning, kontrollerad med vanlig praxis med två-grupps parallell design.

Berättigade patienter är de som assisteras och överförs som lider av STEMI i en ambulans för Advance Life Support (ALS) från det offentliga akutmedicinska systemet i Cadiz-regionen.

Experimentgruppen kommer att titta på multimediainnehåll på en surfplatta (film eller bild med ljud) ad hoc-designad, kontrollgruppen kommer att få hjälp som vanligt.

Huvudresultaten kommer att anpassas till informerade patientresultat (ångesttillstånd, smärta och komfort) och patientupplevelse (överföringsupplevelse).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Cadiz, Spanien, 11001
        • Universidad de Cádiz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jose Manuel Romero Sanchez, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kön patienter.
  • Assisterad av ALS ambulans.
  • Diagnostiserats med STEMI, "Killip I".
  • Förflyttad med ambulans till sjukhuset för att få ett perkutant kranskärlsingrepp.
  • Informerat samtycke måste undertecknas.
  • Medvetna och orienterade patienter.

Exklusions kriterier:

  • Sedation och/eller assisterad ventilation.
  • Blindade eller synfel.
  • Dövhet.
  • Allvarliga psykiska störningar eller beteendestörningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exponering för multimediainnehåll
Ad hoc design multimediainnehåll i en surfplatta (video med ljud och undertexter).
Övrig: Exponering för multimediainnehåll
Video och bilder tittade på en surfplatta. Patienten kan bestämma vilken information som vill titta på.
Inget ingripande: Standardprocedurer
Standardprocedurer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångesttillstånd
Tidsram: Minut 0.
Verktyg State-Trait Anxiety Scale (STAI-E6). Mindre skiljetecken betyder bättre resultat. Räckvidd 0-18.
Minut 0.
Ändra ångesttillstånd
Tidsram: Minut 10.
Verktyg State-Trait Anxiety Scale (STAI-E6). Mindre skiljetecken betyder bättre resultat. Räckvidd 0-18.
Minut 10.
Erfarenhetsmått av ambulanstjänsten
Tidsram: 1 åtgärd: en vecka efter att patienten skrivits ut från sjukhuset. Kvalitativt intervjuverktyg.
Tool Ambulance Patient Reported Experience Measure (APREMS)
1 åtgärd: en vecka efter att patienten skrivits ut från sjukhuset. Kvalitativt intervjuverktyg.
Bekvämlighet
Tidsram: Minut 0.
"Kolcaba General Comfort Questionnaire skala". Fler skiljetecken betyder bättre resultat. Område 0-10.
Minut 0.
Komfortförändring
Tidsram: Minut 10.
"Kolcaba General Comfort Questionnaire skala". Fler skiljetecken betyder bättre resultat. Område 0-10.
Minut 10.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning
Tidsram: Minut 0.
Analogisk smärtskala. Mindre skiljetecken betyder bättre resultat. Område 0-10.
Minut 0.
Smärtbedömning förändring
Tidsram: Minut 10.
Analogisk smärtskala. Mindre skiljetecken betyder bättre resultat. Område 0-10.
Minut 10.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cadiz

Samarbetspartners

Junta de Andalucia

Utredare

  • Huvudutredare: Olga Paloma, PhD, Universidad Cádiz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Första postat (Faktisk)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ITI-PI-0019-N-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera