Efficacité de l'exposition multimédia chez les patients transférés à l'hôpital souffrant d'un infarctus aigu du myocarde
Efficacité de l'exposition au contenu multimédia pour améliorer l'expérience et les résultats des patients signalés chez les patients souffrant d'un infarctus aigu du mycarde pendant le transfert à l'hôpital : un essai clinique.
Essai clinique randomisé, monocentrique, évaluation en aveugle, contrôlé avec la pratique standard avec une conception parallèle en deux groupes.
Les patients éligibles sont ceux assistés et transférés souffrant d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST dans une ambulance de réanimation avancée d'un service médical d'urgence public de la région de Cadix (Espagne).
Le groupe expérimental regardera un contenu multimédia de conception ad hoc dans une tablette (vidéo avec son et sous-titres) pendant le transfert et le groupe témoin sera assisté selon les procédures standard.
Les principales variables de résultat seront conformes aux résultats rapportés par le patient (état d'anxiété, douleur et confort) et à l'expérience du patient (expérience de transfert).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison des caractéristiques intrinsèques du transport ambulancier, cela augmente le stress ou l'anxiété chez les patients. De plus, d'autres résultats tels que la douleur et certains signes vitaux spécifiques sont affectés. Au cours des dernières années, des stratégies d'autonomisation des patients ont été lancées dans plusieurs contextes cliniques, mais aucune dans le domaine des urgences.
Objectif principal Évaluation comparative de l'efficacité de l'exposition multimédia par rapport aux procédures cliniques standard pour améliorer l'expérience et les résultats rapportés par les patients chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST transférés à l'hôpital dans une ambulance de réanimation avancée pour une intervention coronarienne percutanée (ICP).
Méthodes Essai clinique randomisé, monocentrique, évaluation en aveugle, contrôlé avec la pratique habituelle avec une conception parallèle en deux groupes.
Les patients éligibles sont ceux assistés et transférés souffrant d'un STEMI dans une ambulance Advance Life Support (ALS) du système public d'urgence médicale de la région de Cadix.
Le groupe expérimental regardera du contenu multimédia sur une tablette (film ou image avec son) conçue ad hoc, le groupe témoin sera assisté selon les procédures habituelles.
Les principaux résultats seront conformes aux résultats des patients informés (état d'anxiété, douleur et confort) et à l'expérience du patient (expérience de transfert).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sergio Cazorla, PhDc
- Numéro de téléphone: +34647862311
- E-mail: sergio.cazorla@gmail.com
Lieux d'étude
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Cadiz, Espagne, 11001
- Universidad de Cádiz
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Contact:
- Sergio Cazorla, PhDc
- Numéro de téléphone: +34647862311
- E-mail: sergio.cazorla@gmail.com
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Contact:
- Olga Paloma, PhD
- Numéro de téléphone: +34956019102
- E-mail: olga.paloma@uca.es
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Sous-enquêteur:
- Jose Manuel Romero Sanchez, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de tous les sexes.
- Assisté par l'ambulance de la SLA.
- Diagnostiqué STEMI, "Killip I".
- Transféré par une ambulance à l'hôpital pour recevoir une intervention coronarienne percutanée.
- Le consentement éclairé doit être signé.
- Patients conscients et orientés.
Critère d'exclusion:
- Sédation et/ou ventilation assistée.
- Défauts aveuglés ou visuels.
- Surdité.
- Troubles mentaux graves ou troubles du comportement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition au contenu multimédia
Concevoir ad hoc du contenu multimédia dans une tablette (vidéo avec son et sous-titres).
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Vidéo et images regardées sur une tablette.
Le patient peut décider quelles informations veulent regarder.
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Aucune intervention: Procédures standards
Procédures standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État d'anxiété
Délai: Minute 0.
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Échelle d'anxiété des traits d'état de l'outil (STAI-E6).
Moins de ponctuation signifie de meilleurs résultats.
Gamme 0-18.
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Minute 0.
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Changement d'état d'anxiété
Délai: Minute 10.
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Échelle d'anxiété des traits d'état de l'outil (STAI-E6).
Moins de ponctuation signifie de meilleurs résultats.
Gamme 0-18.
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Minute 10.
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Mesure de l'expérience du service ambulancier
Délai: 1 mesure : une semaine après la sortie du patient de l'hôpital. Outil d'entretien qualitatif.
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Mesure de l'expérience rapportée par le patient en ambulance (APREMS)
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1 mesure : une semaine après la sortie du patient de l'hôpital. Outil d'entretien qualitatif.
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Confort
Délai: Minute 0.
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"Échelle du questionnaire sur le confort général de Kolcaba".
Plus de ponctuation signifie de meilleurs résultats.
Plage 0-10.
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Minute 0.
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Changement de confort
Délai: Minute 10.
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"Échelle du questionnaire sur le confort général de Kolcaba".
Plus de ponctuation signifie de meilleurs résultats.
Plage 0-10.
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Minute 10.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la douleur
Délai: Minute 0.
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Échelle de douleur analogique.
Moins de ponctuation signifie de meilleurs résultats.
Plage 0-10.
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Minute 0.
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Changement d'évaluation de la douleur
Délai: Minute 10.
|
Échelle de douleur analogique.
Moins de ponctuation signifie de meilleurs résultats.
Plage 0-10.
|
Minute 10.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olga Paloma, PhD, Universidad Cádiz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ITI-PI-0019-N-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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