Wirksamkeit der Multimedia-Exposition bei Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und an einem akuten Myokardinfarkt leiden
Wirksamkeit der Exposition von Multimedia-Inhalten bei der Verbesserung der Erfahrung und der berichteten Patientenergebnisse bei Patienten, die während der Überführung ins Krankenhaus an einem akuten Mykarinfarkt leiden: eine klinische Studie.
Randomisierte klinische Studie, monozentrische, verblindete Bewertung, kontrolliert nach Standardpraxis mit parallelem Zwei-Gruppen-Design.
Anspruchsberechtigt sind Patienten, die von einem öffentlichen Rettungsdienst im Raum Cádiz (Spanien) mit einem ST-Hebungs-Myokardinfarkt in einem Advanced Life Support-Krankenwagen betreut und überwiesen werden.
Die Versuchsgruppe sieht sich während der Übertragung Ad-hoc-Design-Multimediainhalte auf einem Tablet (Video mit Ton und Untertiteln) an, und die Kontrollgruppe wird als Standardverfahren unterstützt.
Die Hauptergebnisvariablen werden anhand der vom Patienten berichteten Ergebnisse (Angstzustand, Schmerz und Komfort) und der Patientenerfahrung (Übertragungserfahrung) angepasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund der intrinsischen Eigenschaften des Krankentransports kommt es bei den Patienten zu Stress oder Ängsten. Darüber hinaus werden andere Folgen wie Schmerzen und bestimmte Vitalfunktionen beeinflusst. In den letzten Jahren wurden in verschiedenen klinischen Umgebungen Strategien zur Stärkung von Patienten eingeführt, jedoch keine im ER-Bereich.
Hauptziel Vergleichende Bewertung der Wirksamkeit der Multimedia-Exposition im Vergleich zu klinischen Standardverfahren zur Verbesserung der Erfahrung und der vom Patienten berichteten Ergebnisse bei Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt, die in einem Advanced Life Support-Rettungswagen für eine perkutane Koronarintervention (PCI) ins Krankenhaus gebracht wurden.
Methoden Randomisierte klinische Studie, monozentrische, verblindete Bewertung, kontrolliert nach üblicher Praxis mit parallelem Zwei-Gruppen-Design.
Anspruchsberechtigt sind Patienten, die mit einem STEMI-Krankenwagen vom öffentlichen Rettungsdienst in der Region Cádiz behandelt und überwiesen werden.
Die Versuchsgruppe sieht sich ad hoc konzipierte Multimedia-Inhalte auf einem Tablet (Film oder Bild mit Ton) an, die Kontrollgruppe wird wie gewohnt unterstützt.
Die Hauptergebnisse werden durch informierte Patientenergebnisse (Angstzustand, Schmerz und Komfort) und Patientenerfahrung (Transfererfahrung) bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sergio Cazorla, PhDc
- Telefonnummer: +34647862311
- E-Mail: sergio.cazorla@gmail.com
Studienorte
-
-
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Cadiz, Spanien, 11001
- Universidad de Cadiz
-
Kontakt:
- Sergio Cazorla, PhDc
- Telefonnummer: +34647862311
- E-Mail: sergio.cazorla@gmail.com
-
Kontakt:
- Olga Paloma, PhD
- Telefonnummer: +34956019102
- E-Mail: olga.paloma@uca.es
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Unterermittler:
- Jose Manuel Romero Sanchez, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten aller Geschlechter.
- Unterstützt durch den ALS-Rettungswagen.
- Diagnose: STEMI, „Killip I“.
- Mit einem Krankenwagen ins Krankenhaus gebracht, um dort eine perkutane Koronarintervention zu erhalten.
- Die Einverständniserklärung muss unterschrieben werden.
- Bewusste und orientierte Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Sedierung und/oder assistierte Beatmung.
- Blind- oder Sehfehler.
- Taubheit.
- Schwere psychische Störungen oder Verhaltensstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ausstellung zu multimedialen Inhalten
Ad-hoc-Design von Multimedia-Inhalten auf einem Tablet (Video mit Ton und Untertiteln).
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Videos und Bilder auf einem Tablet ansehen.
Der Patient kann entscheiden, welche Informationen er sehen möchte.
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Kein Eingriff: Standard Prozeduren
Standard Prozeduren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstzustand
Zeitfenster: Minute 0.
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Tool State-Trait Anxiety Scale (STAI-E6).
Weniger Satzzeichen bedeuten bessere Ergebnisse.
Bereich 0-18.
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Minute 0.
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Änderung des Angstzustands
Zeitfenster: Minute 10.
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Tool State-Trait Anxiety Scale (STAI-E6).
Weniger Satzzeichen bedeuten bessere Ergebnisse.
Bereich 0-18.
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Minute 10.
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Erfahrungsmaß des Rettungsdienstes
Zeitfenster: 1 Maßnahme: eine Woche nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus. Qualitatives Interviewtool.
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Tool Ambulance Patient Reported Experience Measure (APREMS)
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1 Maßnahme: eine Woche nach Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus. Qualitatives Interviewtool.
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Kompfort
Zeitfenster: Minute 0.
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„Kolcaba General Comfort Questionnaire Skala“.
Mehr Zeichensetzung bedeutet bessere Ergebnisse.
Bereich 0-10.
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Minute 0.
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Komfortwechsel
Zeitfenster: Minute 10.
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„Kolcaba General Comfort Questionnaire Skala“.
Mehr Zeichensetzung bedeutet bessere Ergebnisse.
Bereich 0-10.
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Minute 10.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Minute 0.
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Analoge Schmerzskala.
Weniger Satzzeichen bedeuten bessere Ergebnisse.
Bereich 0-10.
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Minute 0.
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Änderung der Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Minute 10.
|
Analoge Schmerzskala.
Weniger Satzzeichen bedeuten bessere Ergebnisse.
Bereich 0-10.
|
Minute 10.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Olga Paloma, PhD, Universidad Cádiz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ITI-PI-0019-N-17
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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