Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita multimediální expozice u pacientů převezených do nemocnice s akutním infarktem myokardu

27. července 2023 aktualizováno: Sergio Cazorla Calderon, University of Cadiz

Efektivita expozice multimediálního obsahu při zlepšování zkušeností a hlášených výsledků pacientů u pacientů trpících akutním infarktem mykardie během převozu do nemocnice: klinická studie.

Randomizovaná klinická studie, jednocentrové, zaslepené hodnocení, kontrolované standardní praxí s paralelním uspořádáním dvou skupin.

Způsobilí pacienti jsou ti, kterým byla poskytnuta pomoc a byli převezeni, kteří trpí infarktem myokardu s elevace ST v sanitce Advanced Life Support z veřejné pohotovostní lékařské služby v oblasti Cádiz (Španělsko).

Experimentální skupina bude během přenosu sledovat ad hoc design multimediálního obsahu v tabletu (video se zvukem a titulky) a kontrolní skupině bude asistováno jako standardní postupy.

Hlavní výstupní proměnné budou odpovídat výsledkům hlášeným pacientem (stav úzkosti, bolest a pohodlí) a zkušenostem pacienta (přenos zkušeností).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k vnitřním charakteristikám sanitní dopravy vyvolává u pacientů stres nebo úzkost. Kromě toho jsou ovlivněny další výsledky, jako je bolest a některé specifické životní funkce. V posledních letech byly v několika klinických zařízeních zahájeny strategie posílení postavení pacientů, ale žádná v oblasti ER.

Hlavní cíl Srovnávací hodnocení účinnosti multimediální expozice oproti standardním klinickým postupům ke zlepšení zkušeností a pacientem hlášených výsledků u pacientů trpících infarktem myokardu s elevace ST převezených do nemocnice v ambulanci Advanced Life Support k perkutánní koronární intervenci (PCI).

Metody Randomizovaná klinická studie, jednocentrické, zaslepené hodnocení, kontrolované běžnou praxí s paralelním uspořádáním dvou skupin.

Způsobilí pacienti jsou ti, kterým byla poskytnuta pomoc a byli převezeni trpící STEMI v sanitce Advance Life Support (ALS) z veřejného nouzového lékařského systému v regionu Cádiz.

Experimentální skupina bude sledovat multimediální obsah na tabletu (film nebo obraz se zvukem) navržený ad hoc, kontrolní skupině bude asistováno jako obvykle.

Hlavní výsledky budou odpovídat informovaným výsledkům pacienta (stav úzkosti, bolest a pohodlí) a zkušenostem pacienta (přenos zkušeností).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Cadiz, Španělsko, 11001
        • Universidad de Cadiz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jose Manuel Romero Sanchez, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti všech pohlaví.
  • Asistence ALS ambulance.
  • Diagnóza STEMI, "Killip I".
  • Převezen sanitkou do nemocnice k provedení perkutánní koronární intervence.
  • Informovaný souhlas musí být podepsán.
  • Vědomí a orientovaní pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • Sedace a/nebo asistovaná ventilace.
  • Slepé nebo zrakové vady.
  • Hluchota.
  • Těžké duševní poruchy nebo poruchy chování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expozice multimediálního obsahu
Ad hoc design multimediálního obsahu v tabletu (video se zvukem a titulky).
Jiný: Expozice multimediálního obsahu
Videa a obrázky sledované na tabletu. Pacient se může rozhodnout, které informace chce sledovat.
Žádný zásah: Standardní postupy
Standardní postupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav úzkosti
Časové okno: Minuta 0.
Stupnice úzkosti stavu nástroje (STAI-E6). Méně interpunkce znamená lepší výsledky. Rozsah 0-18.
Minuta 0.
Změna stavu úzkosti
Časové okno: 10. minuta
Stupnice úzkosti stavu nástroje (STAI-E6). Méně interpunkce znamená lepší výsledky. Rozsah 0-18.
10. minuta
Zkušenostní měření záchranné služby
Časové okno: 1 opatření: týden po propuštění pacienta z nemocnice. Kvalitativní nástroj pro rozhovor.
Nástroj Ambulance Patient Reported Experience Measure (APREMS)
1 opatření: týden po propuštění pacienta z nemocnice. Kvalitativní nástroj pro rozhovor.
Pohodlí
Časové okno: Minuta 0.
"Kolcaba General Comfort Questionnaire scale". Více interpunkce znamená lepší výsledky. Rozsah 0-10.
Minuta 0.
Komfortní změna
Časové okno: 10. minuta
"Kolcaba General Comfort Questionnaire scale". Více interpunkce znamená lepší výsledky. Rozsah 0-10.
10. minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Minuta 0.
Analogická stupnice bolesti. Méně interpunkce znamená lepší výsledky. Rozsah 0-10.
Minuta 0.
Změna hodnocení bolesti
Časové okno: 10. minuta
Analogická stupnice bolesti. Méně interpunkce znamená lepší výsledky. Rozsah 0-10.
10. minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cadiz

Spolupracovníci

Junta de Andalucia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olga Paloma, PhD, Universidad Cádiz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ITI-PI-0019-N-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na Expozice multimediálního obsahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit